إدارة الغذاء والدواء توسع الموافقة على العدسة المزروعة الشهيرة لشركة Staar Surgical

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الثلاثاء على توسيع مؤشر العمر لعدسات Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA) EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL). ويتداول السهم بارتفاع في جلسة ما قبل السوق.

كان قد تمت الموافقة سابقًا على EVO ICL لمرضى الولايات المتحدة الذين تتراوح أعمارهم بين 21 و45 عامًا.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الآن على توسيع مؤشر العمر لـ EVO ICL، مما يسمح باستخدامه للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 21 و60 عامًا، وهو ما قد يضيف حوالي 8 ملايين مريض انكساري جديد إلى السوق.

جاءت الموافقة بعد صدور بيانات السلامة من تجارب سريرية استمرت ثلاث سنوات، مما يعزز ملف السلامة طويل الأمد لـ EVO ICL.

تفضيلات المرضى

في الولايات المتحدة، أصبح EVO ICL الإجراء الرائد للمرضى الذين يعانون من -8.0 ديوبتر وما فوق، في وقت تتراجع فيه الإجراءات المعتمدة على الليزر بشكل كبير.

تشير الدراسات الحديثة إلى أن أكثر من نصف المستهلكين الأمريكيين لتصحيح الرؤية يهتمون الآن بالبدائل لـ LASIK، مما يعكس تحولًا في تفضيلات المرضى نحو الحلول المعتمدة على العدسات.

السلامة على المدى الطويل

في التجربة السريرية لإدارة الغذاء والدواء، تمت متابعة 629 عينًا لمدة ثلاث سنوات، حيث أظهرت ملف سلامة قوي بمؤشر سلامة بلغ 1.25 بعد ثلاث سنوات، ولم تُسجل أي حالات انسداد الحدقة أو تشتت الصبغات، مع انخفاض معدل حدوث إعتام عدسة العين الأمامي تحت المحفظة (0.16%).

يتم زرع عدسات EVO في إجراء سريع وطفيف التوغل، حيث توضع العدسة خلف القزحية وأمام العدسة البلورية الطبيعية.

في يناير، قالت STAAR Surgical إنها لم تتلقَ الأصوات اللازمة من المساهمين للموافقة على اتفاقية الاندماج مع Alcon Inc. (NYSE:ALC) في الاجتماع الخاص للمساهمين. وقد أنهت الشركتان الصفقة.

كذلك، انضم Neal Bradsher وRichard LeBuhn من Broadwood Partners، إلى جانب Christopher Wang من Yunqi Capital، إلى مجلس إدارة STAAR بعد التوصل إلى اتفاقية تعاون.

التحليل الفني

حاليًا، يتم تداول السهم بانخفاض قدره 9.8% دون متوسطه المتحرك البسيط لمدة 20 يومًا (SMA) وبانخفاض 29.8% دون متوسطه المتحرك البسيط لمدة 100 يوم، مما يشير إلى اتجاه هبوطي على المدى القصير إلى المتوسط. وخلال الاثني عشر شهرًا الماضية، انخفضت الأسهم بنسبة 2.59% وهي أقرب إلى أدنى مستوياتها خلال 52 أسبوعًا من أعلى مستوياتها.

مؤشر القوة النسبية (RSI) عند 22.35، وهو ما يعتبر منطقة بيع مفرط، مما يشير إلى أن السهم قد يكون مقيمًا بأقل من قيمته الحقيقية في هذه المرحلة. في الوقت نفسه، MACD دون خط الإشارة الخاص به، مما يدل على ضغط هبوطي على السهم.

يشير الجمع بين مؤشر القوة النسبية المفرطة في البيع وMACD الهبوطي إلى زخم متباين، مما يدل على أنه رغم أن السهم في منطقة بيع مفرط، إلا أن الاتجاه العام لا يزال سلبيًا.

• المقاومة الرئيسية: 18.50 دولار
• الدعم الرئيسي: 14.50 دولار

الأرباح وتوقعات المحللين

العد التنازلي بدأ: من المقرر أن تعلن Staar Surgical عن أرباحها في 3 مارس 2026.

• تقدير ربحية السهم: 12 سنت (ارتفاعًا من خسارة 69 سنت)
• تقدير الإيرادات: 75.25 مليون دولار (ارتفاعًا من 48.95 مليون دولار)

إجماع المحللين والإجراءات الأخيرة: يحمل السهم تصنيف "احتفاظ" مع متوسط سعر مستهدف يبلغ 27.30 دولار. وتشمل تحركات المحللين الأخيرة:

• Stifel: احتفاظ (خفض الهدف إلى 19 دولار)
• Wedbush: بدء التغطية بتوصية محايدة (الهدف 26 دولار)
• Jefferies: شراء (خفض الهدف إلى 21.50 دولار)

أعلى تعرض لصناديق ETF

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): وزن 2.84%

حركة سعر STAA: ارتفعت أسهم Staar Surgical بنسبة 2.28% إلى 16.57 دولار خلال تداولات ما قبل السوق يوم الأربعاء.

الصورة عبر Shutterstock