وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب Teva لعلاج الفصام طويل المفعول الجديد

أعلنت Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) يوم الجمعة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت طلب الدواء الجديد (NDA) للحقن المعلق طويل المفعول من olanzapine.

احتمالية موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء الفصام

يعتمد طلب التسويق لـ TEV-‘749 على نتائج تجربة المرحلة الثالثة SOLARIS، والتي أظهرت فعالية وملف أمان متوافق مع التركيبات المتوفرة حاليًا من olanzapine.

يهدف هذا الدواء التجريبي إلى تحسين الالتزام بالعلاج للأشخاص الذين يعيشون مع الفصام، مما يعالج فجوة حرجة في الرعاية.

في تجربة SOLARIS، تم إعطاء TEV-‘749 كحقنة تحت الجلد مرة واحدة شهريًا، ولم تظهر الحاجة للمراقبة بعد الحقن، وهو ما يُطلب عادةً مع التركيبات الأخرى.

تشكل موافقة إدارة الغذاء والدواء على هذا الطلب مرحلة هامة لشركة Teva حيث تسعى لتوفير خيار طويل المفعول للمرضى الذين يعتمدون على olanzapine.

يستخدم TEV-‘749 تقنية SteadyTeq، وهي تقنية كوبوليمر مملوكة لشركة Medincell توفر إطلاقًا متحكمًا وثابتًا ومستدامًا للـ olanzapine.

حقق دواء الشركة الآخر للفصام، Uzedy (risperidone)، إيرادات بلغت 191 مليون دولار في السنة المالية 2025، بزيادة 63%، متجاوزًا توقعات الإدارة التي تراوحت بين 190 مليون دولار و200 مليون دولار.

التحليل الفني

يتداول السهم حاليًا أقل بنسبة 10.5% من متوسطه المتحرك البسيط لـ 20 يومًا، وأقل بنسبة 8.2% من متوسطه المتحرك البسيط لـ 100 يوم، مما يشير إلى بعض الضعف على المدى القصير. على مدار الـ 12 شهرًا الماضية، ارتفعت الأسهم بنسبة 12.4%، وهي الآن أقرب إلى أعلى مستوياتها خلال 52 أسبوعًا من أدنى مستوياتها.

مؤشر القوة النسبية (RSI) عند 50.00، مما يشير إلى منطقة حيادية، بينما مؤشر MACD عند 0.10، أقل من خط الإشارة الخاص به عند 0.15، مما يشير إلى ضغط هبوطي على السهم. يشير الجمع بين مؤشر RSI الحيادي وMACD الهبوطي إلى زخم مختلط.

• المقاومة الرئيسية: 37.00$
• الدعم الرئيسي: 32.00$

إجماع المحللين والإجراءات الأخيرة: يحمل السهم تصنيف شراء مع متوسط سعر مستهدف يبلغ 34.09$. تشمل تحركات المحللين الأخيرة:

• Truist Securities: شراء (رفع السعر المستهدف إلى 42.00$) (18 فبراير)
• Goldman Sachs: شراء (رفع السعر المستهدف إلى 45.00$) (9 فبراير)
• Barclays: زيادة الوزن النسبي (رفع السعر المستهدف إلى 38.00$) (30 يناير)

أداء سعر TEVA: انخفضت أسهم Teva Pharmaceutical Indus بنسبة 1.37% إلى 33.75$ خلال تداولات ما قبل السوق يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro.

الصورة عبر Shutterstock