حصلت LLY على موافقة CHMP لتوسيع استخدام Olumiant في علاج الثعلبة

اللجنة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية توصي بتوسيع استخدام Olumiant للمراهقين

أعلنت شركتا Eli Lilly وIncyte أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية أصدرت توصية إيجابية لتوسيع الموافقة على Olumiant (baricitinib) لتشمل المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 وأقل من 18 عامًا ويعانون من داء الثعلبة الشديدة (AA).

من المتوقع أن تصدر المفوضية الأوروبية قرارها النهائي بشأن هذه التوصية خلال الشهرين المقبلين.

أداء سهم Lilly في عام 2024

حتى الآن هذا العام، تراجعت أسهم Eli Lilly بنسبة 2.1%، بينما حقق قطاع الأدوية الكبرى ارتفاعًا بنسبة 5.2%.

مصدر الصورة: Zacks Investment Research

تفاصيل دراسة BRAVE-AA-PEDS

يستند الرأي الإيجابي من CHMP إلى نتائج تجربة BRAVE-AA-PEDS من المرحلة الثالثة، التي قيمت سلامة وفعالية Olumiant الفموي اليومي مقارنة بالدواء الوهمي في هذه المجموعة من المرضى. وكشفت النتائج أن 42% من المشاركين المصابين بداء الثعلبة الشديدة حققوا تغطية شعر فروة الرأس بنسبة 80% على الأقل بعد 36 أسبوعًا من العلاج. بالإضافة إلى ذلك، شهد الكثير منهم نموًا ملحوظًا للحواجب والرموش.

تعتبر هذه الدراسة هي الأولى التي تتناول بشكل خاص آثار العلاج على الأطفال والمراهقين المصابين بداء الثعلبة الشديدة.

وفقًا للشركتين، يؤكد دعم CHMP على إمكانات Olumiant كخيار علاجي جديد للشباب الذين يعانون من داء الثعلبة الشاملة، وهو اضطراب مناعي مزمن يمكن أن يؤثر بشكل عميق على جودة الحياة.

حول Olumiant: مثبط JAK من Lilly وIncyte

Olumiant، وهو مثبط JAK الفموي طورته Incyte وتم ترخيصه لشركة Eli Lilly، معتمد بالفعل لمجموعة من الحالات المناعية الذاتية، بما في ذلك داء الثعلبة الشديدة لدى البالغين.

تسعى Lilly أيضًا للحصول على موافقة الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة لاستخدام Olumiant للمراهقين المصابين بداء الثعلبة الشديدة، مع توقع صدور قرار في النصف الثاني من عام 2026.

تحصل Incyte على حقوق ملكية من Lilly بناءً على مبيعات Olumiant.

في عام 2025، حقق Olumiant إيرادات بقيمة 1.01 مليار دولار لكل من Lilly وIncyte. يمكن أن يؤدي توسيع استخدامات الدواء المعتمدة إلى زيادة المبيعات في السنوات القادمة.

تصنيفات Zacks وأسهم التقنية الحيوية الأخرى التي تستحق المتابعة

حاليًا، تحتل Eli Lilly تصنيف Zacks رقم 3 (احتفاظ).

تشمل شركات التقنية الحيوية الأخرى ذات التصنيفات الأعلى من Zacks كل من Castle Biosciences (CSTL) وANI Pharmaceuticals (ANIP). حصلت Castle Biosciences على تصنيف Zacks رقم 1 (شراء قوي)، بينما تحتل ANI Pharmaceuticals تصنيف Zacks رقم 2 (شراء).

• شهدت Castle Biosciences تحسنًا في الخسارة المتوقعة للسهم لعام 2026 من $1.06 إلى $0.96، ولعام 2027 من $0.76 إلى $0.61، خلال الشهرين الماضيين. ومع ذلك، انخفضت أسهم CSTL بنسبة 24% منذ بداية العام.
• تجاوزت الشركة توقعات الأرباح في ثلاث من الأرباع الأربعة الماضية، مع متوسط مفاجأة أرباح يبلغ 34.69%.
• ارتفعت تقديرات أرباح ANI Pharmaceuticals لعام 2026 من $8.08 إلى $8.22، ولعام 2027 من $9.25 إلى $9.90، خلال آخر 60 يومًا. وانخفضت أسهم ANIP بنسبة 6.4% حتى الآن هذا العام.
• تخطت ANI Pharmaceuticals توقعات الأرباح في كل الأرباع الأربعة الأخيرة، بمتوسط مفاجأة أرباح قدره 22.21%.

5 أسهم مرشحة للنمو الكبير

حدد خبراء Zacks خمسة أسهم لديها فرصة مضاعفة قيمتها خلال الأشهر المقبلة. وتشمل هذه الخيارات:

• شركة مبتكرة تظهر نموًا قويًا ومرونة عالية
• سهم يعطي إشارات صعودية، مما يشير إلى فرصة للشراء
• استثمار يعتبر من بين الأكثر جاذبية في السوق
• لاعب رائد في صناعة تتوسع بسرعة
• منصة حديثة متعددة القنوات جاهزة للتوسع السريع

العديد من هذه الأسهم لم يتم التعرف عليها بعد على نطاق واسع من قبل وول ستريت، مما يوفر فرص استثمارية مبكرة. حققت توصيات سابقة من Zacks مكاسب وصلت إلى +171% و+209% و+232%.

احصل على مزيد من الرؤى الاستثمارية

تبحث عن توصيات الأسهم المحدثة من Zacks Investment Research؟ قم بتنزيل تقرير "أفضل 7 أسهم للأيام الثلاثين القادمة".

تقارير تحليل الأسهم المجانية

• Eli Lilly and Company (LLY): تقرير تحليل أسهم مجاني
• Incyte Corporation (INCY): تقرير تحليل أسهم مجاني
• ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP): تقرير تحليل أسهم مجاني
• Castle Biosciences, Inc. (CSTL): تقرير تحليل أسهم مجاني