أكملت Mirum تسجيل المشاركين وفحصهم لدراسة أمراض الكبد

مواصلة تجارب Mirum Pharmaceuticals لعلاج HDV

أتمت Mirum Pharmaceuticals (MIRM) بنجاح تسجيل المشاركين في تجربتها السريرية من المرحلة الثالثة AZURE-1، والتي تقيّم عقار brelovitug كعلاج لفيروس التهاب الكبد دلتا المزمن (HDV). وفي الوقت ذاته، أكملت الشركة عملية الفحص لتجربة المرحلة الثالثة AZURE-4، والتي تركز أيضًا على brelovitug لعلاج HDV.

تتوقع الشركة إصدار النتائج الأولية للأسبوع 24 من كل من AZURE-1 وAZURE-4 في النصف الثاني من عام 2026. ومن المتوقع أن تدعم هذه النتائج خطة Mirum لتقديم طلب ترخيص منتج بيولوجي (BLA) لعقار brelovitug في HDV إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2027، مما قد يمهد الطريق لإطلاق المنتج.

عقب هذا الإعلان، انخفض سعر سهم Mirum بنسبة 5.6% يوم أمس.

حتى الآن هذا العام، ارتفعت أسهم Mirum بنسبة 11.2%، متجاوزة متوسط مكاسب القطاع التي بلغت 8.1%.

مصدر الصورة: Zacks Investment Research

تحديث حول تطوير عقار Brelovitug لعلاج HDV

في يناير 2026، وسعت Mirum محفظتها بالاستحواذ على شركة Bluejay Therapeutics، وهي شركة بيولوجيا خاصة. جلب هذا الاستحواذ عقار brelovitug، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل يستهدف مرض HDV المزمن، إلى خط إنتاج Mirum.

تعزز هذه الخطوة الاستراتيجية من مكانة Mirum في مجال أمراض الكبد الخطيرة.

حصل عقار brelovitug بالفعل على تصنيف علاج مبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج عدوى HDV المزمنة.

ويُعرف HDV بكونه أحد أكثر أشكال التهاب الكبد شراسة وتقدمًا سريعًا مع وجود علاجات محدودة للغاية متاحة.

تقيس كل من تجارب AZURE-1 وAZURE-4 النتيجة المشتركة بين الاستجابة الفيروسية وتطبيع مستوى ALT بعد 24 أسبوعًا، بما يتوافق مع توصيات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على الموافقة المعجلة على brelovitug في HDV.

منتجات Mirum التجارية ونمو الإيرادات

المنتج الرئيسي لشركة Mirum، Livmarli (maralixibat)، هو مثبط IBAT عن طريق الفم وحاصل على اعتماد عالمي لإدارة الحكة الصفراوية لدى مرضى متلازمة Alagille (ALGS). وفي الولايات المتحدة وأوروبا، تم اعتماده أيضًا لحالات معينة من الركود الصفراوي الأسري التقدمي (PFIC).

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا على إصدار جديد من Livmarli على شكل أقراص للاستخدام لدى مرضى ALGS وPFIC الذين يعانون من الحكة الصفراوية.

حقق Livmarli مبيعات صافية بلغت 360 مليون دولار في عام 2025، مما يمثل زيادة بنسبة 68.8% عن السنة السابقة ويشكل جزءًا كبيرًا من إيرادات Mirum.

إلى جانب Livmarli، شهدت Mirum أداءً قويًا من كبسولات Cholbam وأقراص Ctexli، المعتمدة لأمراض نادرة محددة. ارتفعت المبيعات المجمعة لهذه المنتجات الحمضية الصفراوية بنسبة 31% على أساس سنوي لتصل إلى 161.3 مليون دولار في عام 2025.

أداء سهم شركة Mirum Pharmaceuticals, Inc.

تصنيفات الأسهم والبدائل في قطاع التكنولوجيا الحيوية

تحمل Mirum حاليًا تصنيف Zacks رقم 3 (احتفاظ).

تشمل شركات التكنولوجيا الحيوية الأخرى بتصنيفات أعلى من Zacks:

• ANI Pharmaceuticals (ANIP)
• ALX Oncology Holdings (ALXO)
• Replimune Group (REPL)

تحمل جميع هذه الشركات تصنيف Zacks رقم 2 (شراء).

أبرز نتائج الأداء الأخيرة

• خلال الشهرين الماضيين، ارتفعت تقديرات أرباح السهم لـANI Pharmaceuticals لعام 2026 من 8.08 دولار إلى 8.22 دولار، وتقديرات 2027 من 9.25 دولار إلى 9.90 دولار. تراجعت أسهم ANIP بنسبة 4.2% منذ بداية العام. تجاوزت الشركة توقعات الأرباح في جميع الأرباع الأربعة الأخيرة، بمتوسط مفاجأة إيجابية بلغ 22.21%.
• تحسن تقدير خسارة السهم لشركة ALX Oncology لعام 2026 من 1.21 دولار إلى 0.88 دولار، ولعام 2027 من 0.99 دولار إلى 0.60 دولار. ارتفعت أسهم ALXO بنسبة 88.5% منذ بداية العام، رغم أن الشركة لم تحقق توقعات الأرباح في الأرباع الأربعة الأخيرة، بمتوسط مفاجأة سلبية بلغت 12.82%.
• ضاقت التقديرات المتوقعة لخسارة السهم لشركة Replimune لعام 2026 من 3.59 دولار إلى 3.41 دولار، ولعام 2027 من 2.42 دولار إلى 2.33 دولار. تراجعت أسهم REPL بنسبة 27.6% حتى الآن هذا العام. تجاوزت الشركة تقديرات الأرباح في ربع واحد من آخر أربعة أرباع، ولم تحققها في الثلاثة الأخرى، بمتوسط مفاجأة سلبية بلغت 4.46%.

سهم مميز بإمكانيات نمو مرتفعة

حدد فريق الأبحاث في Zacks خمسة أسهم لديها إمكانيات قوية لمضاعفة قيمتها في الأشهر القادمة. من بين هذه الأسهم، يبرز مدير الأبحاث Sheraz Mian شركة اتصالات الأقمار الصناعية الأقل شهرة المهيأة لنمو كبير. ومع توقع وصول صناعة الفضاء إلى تقييم بتريليون دولار، فإن قاعدة العملاء المتزايدة لهذه الشركة وزيادة إيراداتها المتوقعة في 2025 تجعلها ملفتة للنظر. وبينما لا تحقق جميع الأسهم الأفضل هذه النتائج، قد يتفوق هذا السهم على اختيارات Zacks السابقة مثل Hims & Hers Health، الذي ارتفع بأكثر من 200%.

تقارير تحليل الأسهم المجانية الإضافية