Johnsons & Johnsons neue FDA-Zulassung ermöglicht Lungenkrebspatienten einen früheren Wechsel zur monatlichen Dosierung

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Dienstag einen neuen, vereinfachten monatlichen Dosierungsplan für Johnson & Johnsons (NYSE:JNJ) Rybrevant Faspro (Amivantamab und Hyaluronidase-lpuj) genehmigt.

In Kombination mit oral verabreichtem Lazcluze (Lazertinib) zur Erstlinienbehandlung des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-mutierten fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) liefert die monatliche Dosierung konsistente Ergebnisse im Vergleich zum zuvor genehmigten zweiwöchentlichen subkutanen (SC) Dosierungsplan.

Dieser Meilenstein baut auf der kürzlich erfolgten FDA-Zulassung von Rybrevant Faspro auf, die die Verabreichungszeit von Stunden auf Minuten reduziert hat und eine fünffache Verringerung der verabreichungsbedingten Reaktionen (ARRs) im Vergleich zur intravenösen (IV) Gabe bietet.

Im Dezember 2025 genehmigte die FDA Rybrevant Faspro als die erste und einzige subkutan (SC) verabreichte Therapie für epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-mutiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC).

Rybrevant Faspro ist für alle Indikationen zugelassen, für die auch Rybrevant genehmigt ist.

Mit diesem neu genehmigten monatlichen Dosierungsplan können Patienten bereits ab Woche auf die monatliche Dosierung umsteigen.

„Ein monatlicher Dosierungsplan bietet Patienten Komfort, ohne dabei die Wirksamkeit zu beeinträchtigen“, sagte Danny Nguyen, Hauptprüfer der PALOMA-3- und MARIPOSA-Studien.

Kürzlich auf der World Conference on Lung Cancer (WCLC) 2025 vorgestellte PALOMA-2-Daten zeigten, dass die monatliche Rybrevant Faspro-Dosierung in Kombination mit Lazcluze eine hohe objektive Ansprechrate (ORR) bei zuvor unbehandeltem, EGFR-mutiertem fortgeschrittenem NSCLC erzielte.

Die Studie zeigte eine signifikante Reduktion der ARRs im Vergleich zur historischen IV-Verabreichung und konstante Raten im Vergleich zur zweiwöchentlichen SC-Gabe.

JNJ Kursentwicklung: Die Aktien von Johnson & Johnson lagen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung am Dienstag mit 0,35% im Minus bei 242,59 $. Die Aktie wird nahe ihrem 52-Wochen-Hoch von 246,34 $ gehandelt.

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