Vietnam genehmigt Biomericas EZ Detect für landesweite Verteilung

• Zulassung markiert Biomericas strategischen Einstieg in den schnell wachsenden Gesundheitsmarkt Südostasiens
• Einfacher, von der FDA zugelassener Heimtest erkennt ein Frühwarnzeichen für Darmkrebs in wenigen Minuten

IRVINE, Kalifornien, 18. Februar 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc. (Nasdaq: BMRA), ein weltweit tätiger Anbieter fortschrittlicher Diagnoselösungen, gab bekannt, dass das Gesundheitsamt von Hanoi in Vietnam den EZ Detect™ Heimtest zur Früherkennung von Darmkrankheiten offiziell für den Verkauf und Vertrieb in ganz Vietnam zugelassen hat. Biomerica arbeitet mit einem führenden Distributor für Gesundheitsprodukte in Vietnam zusammen, der den Vertrieb des Produkts über Apotheken, Krankenhäuser, Arztpraxen und direkte Online-Vertriebskanäle organisiert.

EZ Detect™ ist ein von der FDA zugelassener zweiminütiger Heimtest, der entwickelt wurde, um ein Frühwarnzeichen für Darmkrebs und andere Darmkrankheiten zu erkennen. Diese regulatorische Zulassung stellt einen Meilenstein in Biomericas strategischer globaler Expansion nach Südostasien dar, einer Region mit über 680 Millionen Menschen und rasant steigenden Gesundheitsausgaben.

Behebung eines dringenden öffentlichen Gesundheitsbedarfs in Vietnam

Darmkrebs („CRC“) ist eine wachsende Krise der öffentlichen Gesundheit in Vietnam, einem Land mit über 100 Millionen Einwohnern. Laut den neuesten Daten von 2022 wurden in Vietnam 16.835 neue Fälle von Darmkrebs registriert, was ihn zur vierthäufigsten Krebsart des Landes macht und für 9,3 % aller Krebsfälle verantwortlich ist. Kritisch ist, dass die Fünf-Jahres-Überlebensrate für vietnamesische Patienten mit Darmkrebs nur bei 45 % liegt, deutlich unter der Überlebensrate von 91 % in den Vereinigten Staaten, wenn Darmkrebs frühzeitig im lokalen Stadium erkannt wird. Diese Diskrepanz unterstreicht den dringenden und bisher weitgehend ungedeckten Bedarf an zugänglichen und erschwinglichen Früherkennungslösungen in Vietnam.

Wesentliche Vorteile von EZ Detect™

1. Früherkennung: EZ Detect™ erkennt okkultes (verstecktes) Blut im Stuhl, das ein frühes Anzeichen für Darmkrankheiten, einschließlich Krebs, sein kann. Die Früherkennung ist der wichtigste Faktor zur Verbesserung der Überlebenschancen bei Darmkrebs.
2. Benutzerfreundlich und keine Stuhlhandhabung: Der Test erfordert keine spezielle Vorbereitung oder Diätvorschriften. Im Gegensatz zu Konkurrenzprodukten ist bei EZ Detect™ kein Kontakt mit dem Stuhl notwendig, und der Test kann diskret zu Hause durchgeführt werden, ohne dass unangenehme Proben eingesandt werden müssen.
3. Zugänglich und erschwinglich: EZ Detect™ bietet eine zugängliche und bequeme Option zur Früherkennung – ohne Klinikbesuche, Laboranalysen oder teure Geräte.
4. Klinisch validiert mit überlegener Patientenakzeptanz: In einer Studie der Johns Hopkins University bevorzugten etwa 10 von 11 Patienten EZ Detect™ gegenüber einem herkömmlichen Test auf okkultes Blut im Stuhl (92 % vs. 8 %). Veröffentlichte Forschungsergebnisse zeigen, dass der beste Darmkrebs-Screening-Test „der ist, der tatsächlich durchgeführt wird“. Da Konkurrenztests den Versand von Stuhlproben erfordern, wird ein erheblicher Prozentsatz dieser Tests von Patienten nie abgeschlossen, was ihre Wirksamkeit in der Praxis erheblich verringert.
5. Niedrigere Gesundheitskosten: Regelmäßige Untersuchungen mit EZ Detect™ können helfen, potenzielle Probleme zu erkennen, bevor sie schwerwiegender werden, und so möglicherweise erhebliche Kosten für das Gesundheitssystem im Zusammenhang mit der Behandlung von fortgeschrittenem Krebs einsparen.
   

Große und wachsende globale Marktchance

Darmkrebs ist eine der häufigsten und potenziell lebensbedrohlichsten Erkrankungen weltweit. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der GLOBOCAN 2022-Datenbank wurden im Jahr 2022 weltweit etwa 1,93 Millionen neue Fälle von Darmkrebs und mehr als 900.000 Todesfälle durch Darmkrebs geschätzt. Darmkrebs ist die dritthäufigste Krebsart weltweit und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache. Diese Zahlen werden bis 2050 voraussichtlich erheblich steigen, bedingt durch eine alternde Bevölkerung und veränderte Lebensstile, insbesondere in Entwicklungsländern in Südostasien, Afrika und Lateinamerika.

So funktioniert EZ Detect™

Der EZ Detect™-Test bietet eine einfache und bequeme Lösung, um sich zu Hause auf Darmkrankheiten zu testen. Man legt einfach ein EZ Detect™-Testpad nach dem Stuhlgang auf das Toilettenwasser. Verfärbt sich das Pad innerhalb von zwei Minuten blau/grün, deutet dies auf Blut im Stuhl hin. Das Pad wird anschließend einfach in der Toilette heruntergespült. Patienten mit positivem Ergebnis notieren dies und sollten dann einen Arzt für weitere Schritte konsultieren.

Laut der American Cancer Society liegt die Fünf-Jahres-Überlebensrate bei frühzeitig, im lokalen Stadium erkanntem Darmkrebs bei etwa 91 % – ein krasser Gegensatz zur aktuell in Vietnam berichteten Fünf-Jahres-Überlebensrate von 45 % bei Darmkrebspatienten und unterstreicht das transformative Potenzial früher Screening-Methoden wie EZ Detect™.

„Diese Zulassung ist ein Meilenstein in Biomericas globaler Expansion und bietet eine bedeutende Chance, Leben in einer Region mit hohem ungedecktem Bedarf und wachsendem Engagement für besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung zu retten“, sagt Zack Irani, CEO von Biomerica. „Wir setzen uns dafür ein, gemeinsam mit unserem Vertriebspartner sicherzustellen, dass dieses Instrument so vielen vietnamesischen Bürgern wie möglich zur Verfügung steht. Diese Zulassung dient auch als Vorlage für die Expansion in weitere Märkte Südostasiens. Der Zugang zu einfachen Heimtests ist ein wichtiger Schritt, um weltweit Leben zu retten, und wir bleiben unserer Mission verpflichtet, einen einfacheren Zugang zu Gesundheitslösungen zu bieten, die einen echten Unterschied machen.“

Referenzen

[1] GLOBOCAN 2022, International Agency for Research on Cancer (IARC) – Globale und Vietnam-spezifische Daten zu Inzidenz, Mortalität und Rangfolge von Darmkrebs.

[2] Pham T, et al. Gesamtüberlebensrate vietnamesischer Patienten mit Darmkrebs: Eine kohortenbasierte Krankenhausstudie in der Zentralregion Vietnams. Cancer Control. 2022;29. PMC9068178.

[3] SEER Cancer Statistics / American Cancer Society – Fünf-Jahres-relative Überlebensrate für lokalisierten Darmkrebs: 91 %. Cancer Facts & Figures 2026.

[4] Cruz-Correa M, et al. Leistungsmerkmale und Vergleich zweier Tests auf okkultes Blut im Stuhl bei Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen. Dig Dis Sci. 2007;52:1009–1013.

[5] Inadomi JM, et al. Adhärenz zum Screening auf Darmkrebs: Eine randomisierte klinische Studie zu konkurrierenden Strategien. Arch Intern Med. 2012;172(7):575–582.

Über Biomerica (NASDAQ: BMRA)

Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) ist ein globales biomedizinisches Technologieunternehmen, das fortschrittliche diagnostische und therapeutische Produkte entwickelt, patentiert, herstellt und vermarktet, die am Point-of-Care (zu Hause und in Arztpraxen) sowie in Krankenhäusern/Kliniklabors zur Erkennung und/oder Behandlung von Erkrankungen und Krankheiten eingesetzt werden. Die Produkte des Unternehmens sind darauf ausgelegt, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen zu verbessern und gleichzeitig die Gesamtkosten im Gesundheitswesen zu senken. Biomerica konzentriert sich vor allem auf gastrointestinale und entzündliche Erkrankungen, für die das Unternehmen mehrere diagnostische und therapeutische Produkte in der Entwicklung hat.

Quelle: Biomerica