Analyse: Hims-Expansion könnte für das riskante GLP-1-Geschäft nicht rechtzeitig kommen

Von Amina Niasse

NEW YORK, 2. März (Reuters) – Das Telemedizin-Unternehmen Hims & Hers Health, bekannt für sein Geschäft mit Gewichtsreduktions-Medikamenten, verspricht, dass es sich von einer Abhängigkeit von GLP-1-Verkäufen in den USA diversifizieren kann. Dies könnte jedoch für die zunehmend ungeduldigen Investoren nicht schnell genug geschehen.

Hims geriet letzten Monat ins Visier der Regulierungsbehörden mit seinem Plan, eine $49-Version der brandneuen Wegovy-Pille von Novo Nordisk auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen nahm den Plan rasch zurück, nachdem die U.S. Food and Drug Administration das Unternehmen an das Justizministerium verwies und mit Einschränkungen der Zutaten drohte, die Apotheken zur Herstellung ihrer zusammengesetzten Versionen verwenden.

Das Unternehmen gab kürzlich außerdem bekannt, dass es im Februar von einer Untersuchung durch die U.S. Securities and Exchange Commission erfahren hat.

Gleichzeitig entstehen dem Unternehmen neue Kosten durch das US-Geschäft sowie die Expansion in acht Länder, darunter das Vereinigte Königreich und Australien, was laut drei Analysten unklar macht, ob Hims die Wachstumsprognose erfüllen kann.

Der CEO des Unternehmens, Andrew Dudum, hat erklärt, dass trotz regulatorischem Druck das Geschäft mit Gewichtsreduktions-Medikamenten aufrechterhalten werden kann. Dudum sagte, dass Hims das Geschäftsmodell anpassen wird, um den Anforderungen der Patienten gerecht zu werden, „selbst in einem drakonischen Szenario, bei dem zusammengesetzte GLP-1s nicht verfügbar wären.“

Hims prognostizierte für 2026 ein Umsatzwachstum von über 15%, verglichen mit einem tatsächlichen Wachstum von 59% im Jahr 2025.

Nach einer Telefonkonferenz zur Besprechung der Quartalsergebnisse vom 23. Februar haben vier Analysten ihre Kursziele nach unten korrigiert, wodurch laut LSEG-Daten der Durchschnitt von $29.42 vor der Konferenz auf $20.70 gesunken ist. Die Aktien schlossen am Freitag bei $14.52.

„Wir sehen viele Fragezeichen bei (Hims), darunter Rechtsstreitigkeiten mit Novo Nordisk und mögliche regulatorische Änderungen für die Compounding-Branche“, sagte Kadyn Kim, Analystin bei Morningstar.

Novo verklagte Hims wegen zusammengesetzter Versionen seiner Wegovy- und Ozempic-Medikamente, hergestellt mit dem Wirkstoff Semaglutid. Compounder dürfen gemäß US-Recht personalisierte Kopien von Medikamenten herstellen, aber sie dürfen diese nicht massenhaft produzieren.

Ein Sprecher von Hims & Hers antwortete nicht sofort auf eine Anfrage ​um Stellungnahme.

UNSICHERE REGULATORISCHE ÄNDERUNGEN

Kim sagte, dass der anhaltende Streit zwischen Novo und Hims sowie das regulatorische Vorgehen über ein Jahr dauern könnte, bis es gelöst ist.

Hims erklärte in einer Einreichung, dass unklar sei, welche Maßnahmen die Regulierungsbehörden ergreifen könnten.

Zwei Branchenexperten erklärten, die FDA könnte Semaglutid ihrer „Do-not-compound“-Liste hinzufügen, auf der die Herstellung ganzer Arzneimittelprodukte wegen Sicherheits-, Komplexitäts- oder Wirksamkeitsbedenken eingeschränkt wird.

Die Behörde könnte ebenfalls separate Listen aktualisieren, die sie über die sichere Verwendung von Bulk-Zutaten für das personalisierte Compounding verwaltet, die bislang nie um Semaglutid ergänzt wurden, trotz dessen breiter Nutzung.