LLY erhält CHMP-Zulassung für breitere Anwendung von Olumiant bei der Behandlung von Alopecia Areata

EMA-Ausschuss empfiehlt erweiterte Anwendung von Olumiant für Jugendliche

Eli Lilly und Incyte haben bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur eine positive Empfehlung für die Erweiterung der Zulassung von Olumiant (baricitinib) ausgesprochen hat, sodass nun auch Jugendliche im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit schwerer Alopecia Areata (AA) behandelt werden dürfen.

Die Europäische Kommission wird voraussichtlich innerhalb der nächsten paar Monate eine endgültige Entscheidung zu dieser Empfehlung treffen.

Lillys Aktienentwicklung im Jahr 2024

Bisher haben die Aktien von Eli Lilly in diesem Jahr um 2,1% nachgegeben, während der breitere Large-Cap-Pharmasektor einen Gewinn von 5,2% verzeichnet hat.

Bildquelle: Zacks Investment Research

Details zur BRAVE-AA-PEDS-Studie

Die positive Stellungnahme des CHMP basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie BRAVE-AA-PEDS, die Sicherheit und Wirksamkeit von Olumiant als tägliche orale Therapie im Vergleich zu Placebo bei dieser Patientengruppe untersucht hat. Die Ergebnisse zeigten, dass 42% der Teilnehmer mit schwerer AA nach 36 Wochen Behandlung mindestens 80% Kopfhaarabdeckung erreichten. Zudem wurde bei vielen eine signifikante Regeneration der Augenbrauen und Wimpern beobachtet.

Diese Studie ist bemerkenswert, da sie als erste gezielt die Behandlung bei Kindern und Jugendlichen mit schwerer AA untersucht.

Laut den Unternehmen unterstreicht die Empfehlung des CHMP das Potenzial von Olumiant als neue therapeutische Option für junge Menschen, die von Alopecia Areata betroffen sind, einer chronischen Autoimmunerkrankung, die einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität haben kann.

Über Olumiant: Ein JAK-Inhibitor von Lilly und Incyte

Olumiant, ein oral verabreichter JAK-Inhibitor, entwickelt von Incyte und lizenziert an Eli Lilly, ist bereits für mehrere Autoimmunerkrankungen zugelassen, darunter schwere AA bei Erwachsenen.

Lilly strebt zudem in den USA eine Zulassung von Olumiant für Jugendliche mit schwerer AA an; eine Entscheidung wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 erwartet.

Incyte erhält Lizenzgebühren von Lilly, die auf den Verkäufen von Olumiant basieren.

Im Jahr 2025 erzielte Olumiant einen Umsatz von 1,01 Milliarden US-Dollar für Lilly und Incyte. Eine Erweiterung der zugelassenen Anwendungen könnte die Verkäufe in den kommenden Jahren weiter steigern.

Zacks Rankings und weitere Biotech-Aktien im Blick

Derzeit hat Eli Lilly den Zacks Rang #3 (Halten).

Weitere Biotech-Unternehmen mit höheren Zacks-Rankings sind Castle Biosciences (CSTL) und ANI Pharmaceuticals (ANIP). Castle Biosciences hat den Zacks Rang #1 (Starker Kauf), während ANI Pharmaceuticals einen Zacks Rang #2 (Kaufen) innehat.

• Castle Biosciences hat seinen prognostizierten Verlust je Aktie für 2026 von $1,06 auf $0,96 und für 2027 von $0,76 auf $0,61 in den letzten zwei Monaten verbessert. Allerdings sind CSTL-Aktien seit Jahresbeginn um 24% gefallen.
• Das Unternehmen hat die Gewinnerwartungen in drei der letzten vier Quartale übertroffen, mit einem durchschnittlichen Überraschungseffekt von 34,69%.
• Die Gewinnschätzungen von ANI Pharmaceuticals für 2026 sind von $8,08 auf $8,22 und für 2027 von $9,25 auf $9,90 in den letzten 60 Tagen gestiegen. ANIP-Aktien sind seit Jahresbeginn um 6,4% gefallen.
• ANI Pharmaceuticals hat die Gewinnerwartungen in jedem der letzten vier Quartale übertroffen und dabei durchschnittlich eine Überraschung von 22,21% erzielt.

5 Aktien mit bedeutendem Wachstumspotenzial

Zacks-Experten haben fünf Aktien identifiziert, die in den kommenden Monaten ihren Wert verdoppeln könnten. Zu diesen Empfehlungen zählen:

• Ein disruptives Unternehmen mit starkem Wachstum und Widerstandsfähigkeit
• Eine Aktie mit bullischen Signalen, die eine Kaufmöglichkeit suggeriert
• Eine Investition, die zu den attraktivsten am Markt zählt
• Ein führender Akteur innerhalb einer schnell wachsenden Branche
• Eine moderne Omnichannel-Plattform, die für einen rasanten Ausbau bereit ist

Viele dieser Aktien sind von der Wall Street noch nicht weithin erkannt, was frühe Investitionsmöglichkeiten bietet. Frühere Empfehlungen von Zacks erreichten Gewinnsteigerungen von +171%, +209% und +232%.

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• Eli Lilly and Company (LLY): Kostenloser Aktienanalyse-Bericht
• Incyte Corporation (INCY): Kostenloser Aktienanalyse-Bericht
• ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP): Kostenloser Aktienanalyse-Bericht
• Castle Biosciences, Inc. (CSTL): Kostenloser Aktienanalyse-Bericht