Vinay Prasad, der oberste Impfstoffbeamte der FDA, wird nächsten Monat von seiner Position zurücktreten.

FDA-Chef für Impfstoffe und Gentherapien tritt zurück

Bildquelle: US Food and Drug Administration

Der Direktor, der Impfstoffe und Gentherapien bei der US Food and Drug Administration überwacht, wird die Behörde nach einer von Kontroversen geprägten Zeit verlassen, was am späten Freitag einen Anstieg der Biotechnologie-Aktien auslöste.

Vinay Prasad, Leiter des Center for Biologics Evaluation and Research, beendet seine Tätigkeit nächsten Monat, um seine akademische Karriere wieder aufzunehmen. Prasad machte sich einen Namen dafür, gelegentlich sein wissenschaftliches Team zu überstimmen und mit einem konfrontativen Führungsstil aufzutreten, was einige Kritiker als hinderlich für wissenschaftlichen Fortschritt und Verzögerung bei der Zulassung neuer Medikamente ansahen.

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Die Nachricht über Prasads Rücktritt löste eine Rallye bei bestimmten Biotech-Aktien aus. UniQure NV stiegen im nachbörslichen Handel um 55%. Das Unternehmen befindet sich öffentlich im Konflikt mit Prasads Abteilung bezüglich des Zulassungsprozesses für die Gentherapie bei Huntington-Krankheit. Auch Regenxbio Inc. verzeichnete einen Kursanstieg von 16%, nachdem die FDA letzten Monat die Zulassung ihrer Gentherapie für das Hunter-Syndrom verweigert hatte.

Prasad begann seine Amtszeit bei der FDA im Mai 2025. Ende Juli verließ er die Behörde kurzzeitig, nachdem konservative Kommentatoren seine Verwaltung der Gentherapie von Sarepta Therapeutics Inc. kritisiert hatten, kehrte jedoch einige Wochen später mit Unterstützung von FDA-Kommissar Marty Makary zurück.

Kommissar Makary zeigte sich auf X dankbar für Prasads Beitrag und hob hervor, dass die Abteilung im Dezember eine Rekordanzahl an Zulassungen erreichte. Makary teilte mit, dass vor Prasads Weggang ein Nachfolger benannt werde.

Während seiner Zeit bei der FDA initiierte Prasad mehrere Projekte zur schnelleren Zulassung von Therapien für seltene Krankheiten. Einige Biotechnologieunternehmen beklagten jedoch, dass die regulatorischen Anforderungen häufig unerwartet geändert wurden, was die Zulassung neuer Therapien erschwerte.

Prasad war zuvor Professor für Epidemiologie an der University of California, San Francisco, und wurde bekannt für seine Kritik an Covid-Impfstoffen für Kinder sowie dafür, Unternehmen herauszufordern, die keine placebokontrollierten Studien für ihre Produkte einsetzen.

Prasad folgte auf Peter Marks, der ein Jahr zuvor nach einem Streit mit HHS-Minister Robert F. Kennedy Jr. über Impfstoffpolitik aus dem Amt entfernt wurde.

Das Wall Street Journal berichtete zuerst über Prasads geplanten Weggang.

Unterstützung bei der Berichterstattung durch Nyah Phengsitthy und John Tozzi.

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