RLMD-Aktien steigen in der vergangenen Woche um 42 %: Wichtige Informationen, die Sie wissen müssen

Relmada Therapeutics verzeichnet Kurssprung nach positiven NDV-01 Studienergebnissen

Relmada Therapeutics (RLMD) erlebte in der vergangenen Woche einen bemerkenswerten Anstieg seines Aktienkurses um 42%, nachdem vielversprechende 12-monatige Zwischenresultate aus der laufenden Phase-II-Studie zu NDV-01 veröffentlicht wurden. Diese experimentelle Therapie wird bei Patienten mit Hochrisiko nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) untersucht und nutzt eine intravesikale Kombination mit verzögerter Freisetzung von Gemcitabine und Docetaxel.

Die Zwischenanalyse zeigte, dass NDV-01 nach 12 Monaten eine vollständige Ansprechrate (CR) von 76% erreichte. Die Dauerhaftigkeit des Ansprechens war bemerkenswert, mit CR-Raten von 87% nach drei Monaten, 86% nach sechs Monaten und 85% nach neun Monaten. Beeindruckend waren 95% der auswertbaren Patienten während der einjährigen Behandlung vollständig angesprochen.

NDV-01 zeigte zudem signifikante Wirksamkeit bei Patienten, deren Erkrankung nicht auf BCG-Therapie ansprach – eine Gruppe mit begrenzten Behandlungsoptionen. In dieser schwierigen Population lag die 12-monatige CR-Rate bei 80%. Wichtig ist, dass keiner der Studienteilnehmer eine muskelinvasive Erkrankung entwickelte oder eine radikale Zystektomie benötigte, was den weiteren Fortschritt von NDV-01 unterstützt. Auf Grundlage dieser vielversprechenden Ergebnisse plant Relmada Therapeutics, NDV-01 im Rahmen des Phase-III-RESCUE-Registrierungsprogramms weiterzuentwickeln, und zwar für die Zweitlinienbehandlung von BCG-unansprechenden sowie adjuvanten intermediate-risk NMIBC-Indikationen.

Auch die Sicherheitsdaten aus der Phase-II-Studie waren positiv. Die meisten therapiebedingten Nebenwirkungen waren mild oder moderat, und kein Patient brach die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen ab – das spricht für eine gute Verträglichkeit von NDV-01.

In den letzten sechs Monaten kletterte der Aktienkurs von Relmada Therapeutics um 278,4%, im Gegensatz zu einem Rückgang von 6,4% im breit gefassten Arzneimittelmarkt.

Bildquelle: Zacks Investment Research

Zukünftige Entwicklungen von NDV-01 bei Blasenkrebs

Zu Jahresbeginn erhielt Relmada Therapeutics von der FDA Empfehlungen zu zwei möglichen Zulassungsstrategien für NDV-01 und ebnete damit den Weg für das Phase-III-RESCUE-Programm. Das Unternehmen plant, die Entwicklung auf zwei NMIBC-Patientengruppen auszudehnen: Patienten mit intermediate risk nach Tumorentfernung sowie Erkrankte mit BCG-unansprechender Krankheit, die nur wenige Alternativen haben. Die starken Phase-II-Daten bestätigen das Potenzial von NDV-01 als führende Therapie und unterstützen den Eintritt in späte Studienphasen für beide Gruppen.

• Adjuvante Therapie bei intermediärem Risiko NMIBC: Der erste Zulassungspfad prüft NDV-01 als adjuvante Behandlung für Patienten nach transurethraler Resektion eines Blasentumors. Die Studie vergleicht NDV-01 mit Beobachtung, wobei das krankheitsfreie Überleben primärer Endpunkt ist. Sekundäre Kriterien sind rezidivfreies Überleben bei hochgradigen Tumoren, progressionsfreies Überleben und Lebensqualität. In den USA fallen jährlich etwa 75.000 Patienten in diese intermediate-risk-Kategorie; aktuell sind keine zugelassenen adjuvanten Therapien verfügbar.
• Zweitlinien-Therapie bei BCG-unansprechendem NMIBC: Der zweite Pfad beinhaltet eine einarmige Studie für Patienten mit Carcinoma in situ, die auf vorherige Therapien nicht angesprochen haben und für gewöhnlich die radikale Zystektomie als einzige Option haben. Hauptendpunkt ist die vollständige Ansprechrate zu jedem Zeitpunkt, weitere Maße umfassen Dauer des Ansprechens, progressionsfreies Überleben und rezidivfreies Überleben bei Respondern. Relmada plant den Start des Phase-III-RESCUE-Programms Mitte 2026; erste dreimonatige Daten aus der Zweitlinienstudie werden bis Ende 2026 erwartet.

Relmada Therapeutics: Kursentwicklung und Analysten-Konsens

Mehr Informationen zu Kursentwicklungen und Analysten-Konsens von Relmada Therapeutics finden Sie im Preis-Konsens-Chart oder beim neuesten Aktienkurs.

Analystenbewertungen und weitere Biotech-Aktien im Fokus

Relmada Therapeutics hält derzeit einen Zacks Rank #3 (Halten).

Andere Biotech-Unternehmen mit höheren Zacks-Rankings sind:

• USANA Health Sciences (USNA) – Zacks Rank #1 (Starker Kauf)
• Catalyst Pharmaceuticals (CPRX) – Zacks Rank #1 (Starker Kauf)
• ALX Oncology Holdings (ALXO) – Zacks Rank #2 (Kaufen)

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Aktuelle Performance-Highlights

• USANA Health Sciences: In den letzten 60 Tagen stiegen die EPS-Schätzungen für 2026 von $1,90 auf $2,00. Die Aktie fiel in den letzten sechs Monaten um 41,1%. USANA übertraf die Gewinnerwartungen in drei der letzten vier Quartale mit einer durchschnittlichen Überraschung von 21,92%.
• Catalyst Pharmaceuticals: Die EPS-Schätzungen für 2026 stiegen in den letzten 60 Tagen von $2,55 auf $2,82. Die Aktie legte in den letzten sechs Monaten um 23,5% zu. Das Unternehmen übertraf die Gewinnerwartungen in allen vier letzten Quartalen mit einer durchschnittlichen positiven Überraschung von 35,19%.
• ALX Oncology Holdings: Die Verlustprognosen pro Aktie für 2026 verbesserten sich von $1,21 auf $0,90 in den letzten 60 Tagen. Die Aktie stieg in den vergangenen sechs Monaten um 104,7%. Allerdings verfehlte ALX in jedem der letzten vier Quartale die Gewinnerwartungen mit einer durchschnittlichen negativen Überraschung von 12,82%.

Spotlight: Top Semiconductor Aktie

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