Mesoblast destaca altas tasas de supervivencia para la terapia celular aprobada por la FDA

Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) las acciones bajan durante la sesión previa a la apertura del jueves después de que la empresa presentara datos expuestos en las reuniones Tandem de la Sociedad Americana de Terapia de Trasplante y Celular (ASTCT) y el Centro de Investigación de Trasplante de Sangre y Médula Ósea (CIBMTR).

En un comunicado de prensa del miércoles, se señaló que Ryoncil ha mostrado tasas de supervivencia elevadas en pacientes con enfermedad injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides, enfatizando la necesidad de una intervención más temprana.

Importancia de utilizar Ryoncil de forma temprana

Los resultados del estudio mostraron que Ryoncil (remestemcel-L-rknd) logró resultados de supervivencia igualmente altos en la enfermedad injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides (SR-aGvHD), independientemente de si se utilizó en niños o adultos, como segunda o tercera línea, y en pacientes que no habían recibido ruxolitinib o que eran resistentes a este.

Ryoncil es el primer producto de células estromales mesenquimales (MSC) aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para cualquier indicación, y el único producto aprobado para niños menores de 12 años con enfermedad injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides (SR-aGvHD).

De los 53 pacientes con SR-aGvHD que recibieron Ryoncil como tratamiento de tercera línea o más bajo el programa de Nuevo Medicamento en Investigación de Emergencia (EIND) (89% enfermedad grado III/IV), el 15% falleció antes de poder completar un ciclo completo de tratamiento con Ryoncil, en comparación con solo el 2% de los pacientes que recibieron Ryoncil como segunda línea en el ensayo de Fase 3 MSB-GVHD001.

Estos resultados subrayan la importancia de utilizar Ryoncil lo antes posible después de la resistencia a los esteroides en la GVHD aguda para completar un ciclo completo de tratamiento y maximizar la supervivencia.

Además, en el programa EIND, los pacientes adultos tratados con Ryoncil tuvieron al menos una supervivencia al día 100 tan favorable como la de los niños, brindando un fuerte respaldo y justificación para el ensayo pivotal planeado sobre el uso temprano de Ryoncil como parte del régimen de tratamiento de segunda línea en adultos con SR-aGvHD grave.

Se espera que el ensayo comience a reclutar pacientes este trimestre, después de la aprobación del protocolo por parte de la Junta de Revisión Institucional (IRB) central del estudio. Si tiene éxito, el ensayo apoyará la extensión de la etiqueta de Ryoncil para su uso en adultos, una población aproximadamente tres veces mayor que la pediátrica con SR-aGvHD.

Análisis técnico

La acción actualmente cotiza un 1,8% por encima de su media móvil simple (SMA) de 20 días, pero un 2,3% por debajo de su SMA de 50 días, lo que indica cierta fortaleza a corto plazo pero dificultades con la resistencia a mediano plazo.

En los últimos 12 meses, las acciones han disminuido un 1,29% y actualmente se encuentran más cerca de sus máximos de 52 semanas que de sus mínimos.

El RSI se sitúa en 54,28, lo que se considera un territorio neutral, sugiriendo que la acción no está ni sobrecomprada ni sobrevendida. Mientras tanto, el MACD está por encima de su línea de señal, lo que indica un impulso alcista para la acción.

La combinación de un RSI neutral y un MACD alcista sugiere un impulso mixto.

• Resistencia clave: $19,50
• Soporte clave: $17,50

Acción del precio de MESO: Las acciones de Mesoblast bajaban un 3,06% a $17,73 durante la negociación previa a la apertura del jueves.

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