La FDA podría aprobar el compuesto de hongos mágicos para la depresión

Durante los últimos ocho años, Compass Pathways ha estado luchando para convencer a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de que una sustancia química encontrada en los llamados "hongos mágicos" puede ser efectiva para ayudar a personas con depresión resistente al tratamiento. Ahora, puede que logre ese objetivo.

La empresa ha anunciado que su versión sintética de psilocibina, el ingrediente activo en esos hongos, ha superado una segunda prueba clínica a gran escala, demostrando nuevamente un alto nivel de eficacia en el tratamiento del trastorno.

"[Esto] es el primer psicodélico clásico que logra consistentemente un resultado estadísticamente significativo y un efecto clínicamente relevante, con un perfil generalmente bien tolerado y seguro", dijo la compañía en un comunicado de prensa.

La psilocibina, denominada Comp360, resultó ser generalmente bien tolerada y no se observaron hallazgos de seguridad. A las seis semanas, el 25% de los participantes tratados en el primer ensayo experimentaron "una reducción clínicamente significativa" en su depresión, según la empresa. Ese número aumentó al 39% en el segundo ensayo. Compass ha solicitado una reunión con la FDA para organizar una revisión. Suponiendo que no haya obstáculos inesperados, se espera que reciba la aprobación.

Los inversores han estado anticipando buenas noticias. Las acciones de Compass han subido un 24% en los últimos cinco días.

La investigación y el creciente debate sobre los hongos como remedio para la salud mental reflejan en cierto modo lo que vivieron las empresas de cannabis entre los años 70 y 90. Si bien el impulso para legalizar la marihuana comenzó a finales de los 60, no ganó tracción real hasta 1973, cuando Oregón despenalizó la droga. Colorado, California, Alaska, Maine y Ohio siguieron el ejemplo en 1975.

El siguiente hito se alcanzó en 1996, cuando California se convirtió en el primer estado en legalizarla con fines médicos. Hasta ahora, 40 estados han legalizado el uso de cannabis medicinal, junto con cinco territorios estadounidenses y el Distrito de Columbia.

Hoy en día, los hongos que contienen psilocibina han sido despenalizados en algunas ciudades, incluyendo Denver, Colorado (2019); Oakland, California (2019); Cambridge, Massachusetts (2021) y Seattle, Washington (2021). Y el estado de Oregón, en 2020, legalizó los hongos mágicos en entornos terapéuticos autorizados. Colorado hizo lo mismo en 2022.

“Este es un logro notable para el campo de la psiquiatría—especialmente en la población con TRD, donde demostrar beneficios ha sido históricamente extraordinariamente desafiante”, dijo Kabir Nath, CEO de Compass Pathways, en un comunicado.