Mesoblast annonce des taux de survie élevés pour sa thérapie cellulaire approuvée par la FDA

Mesoblast Limited (NASDAQ : MESO) voit ses actions chuter lors de la séance pré-marché de jeudi après que la société a communiqué des données présentées lors des réunions Tandem de l’American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) et du Center for Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR).

Dans un communiqué de presse publié mercredi, il a été noté que Ryoncil a montré des taux de survie élevés chez les patients atteints de maladie aiguë du greffon contre l’hôte résistante aux stéroïdes, soulignant la nécessité d’une intervention précoce.

Importance d'utiliser Ryoncil précocement

Les résultats de l’étude ont montré que Ryoncil (remestemcel-L-rknd) a atteint des taux de survie tout aussi élevés dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte résistante aux stéroïdes (SR-aGvHD), que ce soit chez les enfants ou les adultes, en seconde ou troisième ligne, et chez les patients naïfs ou résistants au ruxolitinib.

Ryoncil est le premier produit à base de cellules stromales mésenchymateuses (MSC) approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour toute indication, et le seul produit approuvé pour les enfants de moins de 12 ans atteints de maladie aiguë du greffon contre l’hôte résistante aux stéroïdes (SR-aGvHD).

Parmi les 53 patients atteints de SR-aGvHD ayant reçu Ryoncil en traitement de troisième ligne ou plus dans le cadre du programme Emergency Investigational New Drug (EIND) (89 % des cas de grade III/IV), 15 % sont décédés avant d’avoir pu compléter un traitement complet de Ryoncil, contre seulement 2 % des patients ayant reçu Ryoncil en seconde ligne lors de l’essai de phase 3 MSB-GVHD001.

Ces résultats soulignent l’importance d’utiliser Ryoncil dès que possible après l’apparition d’une résistance aux stéroïdes dans la SR-aGvHD afin de compléter un traitement complet et de maximiser les chances de survie.

De plus, les patients adultes du programme EIND de Ryoncil présentaient au moins une survie à 100 jours aussi favorable que les enfants du même programme, apportant un solide soutien et une justification au lancement de l’essai pivot prévu sur l’utilisation précoce de Ryoncil en seconde ligne de traitement chez les adultes atteints de SR-aGvHD sévère.

L’essai devrait commencer son recrutement ce trimestre après l’approbation du protocole par le comité d’examen institutionnel (IRB) central de l’étude. En cas de succès, cet essai soutiendra l’extension de l’indication de Ryoncil chez l’adulte – une population environ trois fois plus importante que celle des enfants atteints de SR-aGvHD.

Analyse technique

L’action se négocie actuellement 1,8 % au-dessus de sa moyenne mobile simple (SMA) sur 20 jours mais 2,3 % en dessous de sa SMA sur 50 jours, indiquant une certaine force à court terme tout en rencontrant une résistance à moyen terme.

Au cours des 12 derniers mois, le cours de l’action a diminué de 1,29 % et se situe actuellement plus près de ses sommets sur 52 semaines que de ses plus bas.

L’indicateur RSI est à 54,28, ce qui est considéré comme une zone neutre, suggérant que l’action n’est ni surachetée ni survendue. Par ailleurs, le MACD se situe au-dessus de sa ligne de signal, indiquant une dynamique haussière pour l’action.

La combinaison d’un RSI neutre et d’un MACD haussier suggère un élan mitigé.

• Résistance clé : 19,50 $
• Support clé : 17,50 $

Évolution du prix MESO : Les actions Mesoblast étaient en baisse de 3,06 % à 17,73 $ lors des échanges pré-marché jeudi.

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