Esperion conclut un accord de règlement avec le cinquième déposant d'ANDA pour ne pas commercialiser la version générique de NEXLETOL (acide bempedoïque) et NEXLIZET (acide bempedoïque & ézétimibe) avant le 19 avril 2040
ANN ARBOR, Michigan, 17 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Esperion (NASDAQ : ESPR) a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de règlement avec Alkem Laboratories Ltd. (Alkem). Cet accord résout le litige en matière de brevets engagé par Esperion contre Alkem en réponse aux demandes d’Autorisation abrégée de mise sur le marché (ANDA) d’Alkem visant à obtenir l’approbation pour commercialiser des versions génériques de NEXLETOL et NEXLIZET avant l’expiration des brevets applicables. Conformément à l’accord, Alkem a accepté de ne pas commercialiser de version générique de NEXLETOL ou de NEXLIZET aux États-Unis avant le 19 avril 2040, sauf si certaines circonstances limitées, habituellement incluses dans ce type d’accords, se produisent.
Le litige en matière de brevets en cours contre les autres défendeurs (Aurobindo Pharma Limited (ainsi qu’une filiale) ; MSN Pharmaceuticals Inc. (ainsi qu’une filiale) ; Renata Limited ; et Sandoz Inc.) se poursuit, et il n’est pas certain que ces litiges permettront la commercialisation d’une version générique de NEXLETOL et/ou NEXLIZET, selon le cas, aux États-Unis avant le 19 avril 2040.
Esperion Therapeutics
Esperion Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase commerciale dédiée au développement et à la fourniture de thérapies innovantes pour les maladies cardiométaboliques et les maladies rares/orphelines. L’entreprise s’appuie sur une expertise approfondie en biologie ACLY pour développer et commercialiser des médicaments transformateurs pour les patients du monde entier. Esperion commercialise actuellement deux thérapies orales, une fois par jour, sans statines, destinées aux patients ayant des difficultés à maintenir leur taux de cholestérol LDL-C et présentant un risque de maladie cardiovasculaire.
Grâce à une infrastructure commerciale étendue aux États-Unis et à des approbations mondiales dans plus de 40 pays, Esperion est bien positionnée pour servir de partenaire privilégié aux innovateurs mondiaux cherchant à accéder au marché américain par le biais d’acquisition, de licence, de copromotion et d’opportunités de partage des revenus. Parallèlement, la société renforce son leadership dans la biologie ACLY afin de constituer un portefeuille diversifié de nouveaux candidats médicaments, y compris des traitements pour la cholangite sclérosante primitive et les maladies rénales.
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