Le Vietnam approuve l'EZ Detect de Biomerica pour une distribution nationale

• L'approbation marque l'entrée stratégique de Biomerica sur le marché de la santé en Asie du Sud-Est, en forte croissance
• Test simple, approuvé par la FDA, à effectuer à domicile, détecte en quelques minutes un signe précoce du cancer colorectal

IRVINE, Californie, 18 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc. (Nasdaq : BMRA), fournisseur mondial de solutions de diagnostic avancées, a annoncé que le Département de la santé de Hanoï, Vietnam, a officiellement approuvé le test de dépistage à domicile EZ Detect™ pour les maladies colorectales en vue de sa vente et de sa distribution à travers tout le Vietnam. Biomerica collabore avec un important distributeur de produits de santé au Vietnam, qui gérera la vente et la distribution du produit par le biais de pharmacies, hôpitaux, cabinets médicaux et canaux de vente en ligne directs.

EZ Detect™ est un test de dépistage à domicile, approuvé par la FDA, qui se réalise en deux minutes et est conçu pour détecter un signe précoce de cancer colorectal ou d’autres maladies colorectales. Cette approbation réglementaire constitue une étape importante dans l’expansion stratégique mondiale de Biomerica en Asie du Sud-Est, une région comptant plus de 680 millions d’habitants et où les dépenses de santé augmentent rapidement.

Répondre à un besoin de santé publique crucial au Vietnam

Le cancer colorectal (« CRC ») est une crise croissante de santé publique au Vietnam, pays de plus de 100 millions d’habitants. Selon les données les plus récentes de 2022, le Vietnam a enregistré 16 835 nouveaux cas de cancer colorectal, ce qui en fait le quatrième cancer le plus fréquent du pays, représentant 9,3 % de tous les cas de cancer. De manière critique, le taux de survie à cinq ans des patients vietnamiens atteints de cancer colorectal n’est que de 45 %, bien en deçà du taux de 91 % atteint aux États-Unis lorsque le cancer est détecté à un stade localisé précoce. Cette disparité souligne l’urgence et le besoin largement non satisfait de solutions de détection précoce accessibles et abordables au Vietnam.

Principaux avantages d’EZ Detect™

1. Détection précoce : EZ Detect™ identifie la présence de sang occulte (caché) dans les selles, qui peut être un indicateur précoce de maladies colorectales, y compris le cancer. La détection précoce est le facteur le plus important pour améliorer les chances de survie au cancer colorectal.
2. Facile à utiliser et sans manipulation des selles : Le test ne nécessite aucune préparation particulière ni restriction alimentaire. Contrairement à d’autres tests concurrents, EZ Detect™ ne requiert pas de toucher ou de manipuler les selles et peut être réalisé en toute intimité à domicile, sans désagrément lié à la manipulation ou à l’envoi postal d’échantillons à un laboratoire.
3. Accessible et abordable : EZ Detect™ offre une option de détection précoce accessible et pratique – sans nécessiter de visite clinique, de traitement en laboratoire ou d’équipement coûteux.
4. Cliniquement validé avec une conformité supérieure des patients : Dans une étude menée par Johns Hopkins University, environ 10 patients sur 11 ont préféré EZ Detect™ à un test conventionnel de recherche de sang occulte dans les selles (92 % contre 8 %). Des recherches publiées ont indiqué que le meilleur test de dépistage du cancer colorectal est « celui qui est réalisé ». Comme les tests concurrents nécessitent la manipulation et l’envoi de selles, un pourcentage significatif de ces tests n’est jamais complété par les patients, réduisant considérablement leur efficacité réelle.
5. Réduction des coûts de santé : Un dépistage régulier avec EZ Detect™ peut aider à détecter les problèmes potentiels avant qu’ils ne deviennent plus graves, permettant ainsi aux systèmes de santé d’économiser des coûts importants liés au traitement de cancers à un stade avancé.
   

Une opportunité de marché mondiale vaste et en croissance

Le cancer colorectal est l’une des pathologies les plus courantes et potentiellement mortelles dans le monde. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et la base de données GLOBOCAN 2022, environ 1,93 million de nouveaux cas de cancer colorectal et plus de 900 000 décès dus à ce cancer auraient eu lieu dans le monde en 2022. Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquent dans le monde et la deuxième cause de décès par cancer à l’échelle mondiale. Ces chiffres devraient augmenter de manière significative d’ici 2050, sous l’effet du vieillissement des populations et de l’évolution des modes de vie, en particulier dans les pays en développement d’Asie du Sud-Est, d’Afrique et d’Amérique latine.

Comment fonctionne EZ Detect™

Le test EZ Detect™ offre une solution simple et pratique permettant aux individus de dépister les maladies colorectales dans le confort de leur domicile. Il suffit de placer une bandelette de test EZ Detect™ sur l’eau des toilettes après une selle. Un changement de couleur de la bandelette en bleu/vert, apparaissant dans les deux minutes, indique la présence de sang dans les selles. La bandelette est ensuite simplement jetée dans les toilettes. Les patients qui constatent un résultat positif le notent puis doivent consulter leur médecin pour les prochaines étapes.

Selon l’American Cancer Society, un cancer colorectal détecté tôt, lorsqu’il est encore localisé, présente un taux de survie à cinq ans d’environ 91 % — un contraste frappant avec le taux de 45 % actuellement rapporté chez les patients vietnamiens, mettant en avant le potentiel transformateur d’outils de dépistage précoce comme EZ Detect™.

« Cette approbation marque une étape importante dans l’expansion mondiale de Biomerica et représente une opportunité significative de sauver des vies dans une région où les besoins non satisfaits sont importants et où l’engagement à améliorer l’accès aux soins progresse », a déclaré Zack Irani, CEO de Biomerica. « Nous nous engageons à travailler avec notre partenaire de distribution pour que cet outil atteigne le plus grand nombre de citoyens vietnamiens possible. Cette approbation sert également de modèle pour l’expansion sur d’autres marchés d’Asie du Sud-Est. L’accès à des tests de dépistage simples à domicile constitue une étape clé pour sauver des vies à travers le monde, et nous restons dévoués à notre mission de faciliter l’accès à des solutions de santé qui font réellement la différence. »

Références

[1] GLOBOCAN 2022, Agence internationale de recherche sur le cancer (IARC) – Données d’incidence, de mortalité et de classement du cancer colorectal au niveau mondial et au Vietnam.

[2] Pham T, et al. Taux de survie global des patients vietnamiens atteints de cancer colorectal : étude de cohorte en milieu hospitalier dans la région centrale du Vietnam. Cancer Control. 2022;29. PMC9068178.

[3] SEER Cancer Statistics / American Cancer Society – Taux de survie relative à cinq ans pour le cancer colorectal localisé : 91 %. Cancer Facts & Figures 2026.

[4] Cruz-Correa M, et al. Caractéristiques de performance et comparaison de deux tests de recherche de sang occulte dans les selles chez les patients subissant une coloscopie. Dig Dis Sci. 2007;52:1009–1013.

[5] Inadomi JM, et al. Adhésion au dépistage du cancer colorectal : essai clinique randomisé de stratégies concurrentes. Arch Intern Med. 2012;172(7):575–582.

À propos de Biomerica (NASDAQ : BMRA)

Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) est une entreprise mondiale de biotechnologie médicale qui développe, brevète, fabrique et commercialise des produits diagnostiques et thérapeutiques avancés utilisés au point de soins (à domicile et dans les cabinets médicaux) ainsi que dans les laboratoires hospitaliers/clinique pour la détection et/ou le traitement de pathologies et maladies médicales. Les produits de la société sont conçus pour améliorer la santé et le bien-être des personnes tout en réduisant les coûts globaux de santé. Biomerica se concentre principalement sur les maladies gastro-intestinales et inflammatoires, domaine dans lequel elle dispose de plusieurs produits diagnostiques et thérapeutiques en développement.

Source : Biomerica