Allarity Therapeutics administre les premiers patients dans un essai de phase 2 financé par la VA, axé sur le cancer du poumon à petites cellules avec un besoin médical élevé non satisfait

    

• Stenoparib est actuellement évalué en association avec temozolomide pour son bénéfice clinique chez les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules en rechute
  
  
  
• L’essai est entièrement financé par le département américain des anciens combattants (U.S. Department of Veterans Affairs) et est ouvert au recrutement dans 11 centres VA à travers le pays

• Le SCLC en rechute reste un domaine où les besoins non satisfaits sont importants
  sans options de traitement efficaces
  
  
  

18 février 2026 – Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” ou la “Société”) (NASDAQ : ALLR), entreprise pharmaceutique en phase clinique de Phase 2 dédiée au développement du stenoparib (2X-121) — un inhibiteur différencié, double de la voie PARP et WNT — annonce aujourd’hui que les premiers patients ont reçu des doses de stenoparib et temozolomide dans le cadre de l’essai de Phase 2 initié par des investigateurs et financé par la VA, pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules (SCLC) en rechute.

Cet essai est mené en collaboration avec le département américain des anciens combattants (VA) et est entièrement financé via le panel spécial de la VA sur l’oncologie de précision. Le recrutement des patients se poursuit dans 11 centres médicaux VA à travers les États-Unis.

Stenoparib offre un mécanisme d’action différencié qui perturbe simultanément la réparation de l’ADN tout en inhibant la voie de signalisation oncogénique WNT/Beta Caténine. Il est supposé que cette double action pourrait accentuer les effets délétères sur l’ADN du temozolomide tout en freinant la voie WNT, souvent associée à la résistance aux médicaments ainsi qu’au comportement agressif et aberrant des cancers avancés tels que le SCLC en rechute.

« Nous sommes heureux d’annoncer que ces patients ont désormais reçu les premières doses de stenoparib en association avec temozolomide. Nous sommes encouragés par la rapidité de l’inclusion, qui reflète l’enthousiasme pour cette combinaison ainsi que le besoin médical non satisfait significatif dans le cancer du poumon à petites cellules en rechute », a déclaré Thomas Jensen, PDG de Allarity Therapeutics. « Des études antérieures ont combiné des inhibiteurs de PARP et temozolomide avec des résultats précoces prometteurs, mais ont été fortement limitées par la toxicité des inhibiteurs de PARP de première génération en association avec temozolomide. L’expérience clinique avec stenoparib à ce jour a montré qu’il est bien toléré et pourrait donc être un agent idéal pour une combinaison avec temozolomide dans le SCLC en rechute. »

Contrairement aux inhibiteurs de PARP de génération précédente, qui ont montré une utilisation limitée dans le SCLC en raison d’une toxicité hématologique dose-limitante, le profil de sécurité favorable du stenoparib pourrait permettre une thérapie combinée plus tolérable et soutenue. Cette combinaison avec temozolomide, un agent de chimiothérapie alkylant, est conçue pour maximiser la mort des cellules tumorales tout en réduisant les risques de toxicité.

Selon , plus de 218 000 Américains reçoivent chaque année un diagnostic de cancer du poumon, et environ 12 % des cas sont des cancers du poumon à petites cellules (SCLC).

Près de 60 à 70 % des patients atteints de SCLC présentent une maladie à un stade avancé au moment du diagnostic. Malgré la disponibilité d’agents de seconde ligne approuvés, indiquent que seulement 40 % reçoivent un traitement de seconde ligne, avec une durée médiane de traitement inférieure à deux mois — mettant en évidence le besoin persistant non satisfait dans le SCLC en rechute.

La capacité du stenoparib à traverser la barrière hémato-encéphalique apporte une pertinence clinique supplémentaire au SCLC, où les métastases cérébrales sont une complication fréquente et difficile à traiter.

Stenoparib est un inhibiteur oral à petite molécule, à double cible de PARP1/2 et tankyrase 1/2. À ce jour, les tankyrases attirent une attention significative en tant que cibles thérapeutiques émergentes pour le cancer, principalement en raison de leur rôle dans la régulation de la voie de signalisation WNT. La signalisation anormale WNT/β-caténine a été impliquée dans le développement et la progression de nombreux cancers. En inhibant PARP et en bloquant l’activation de la voie WNT, l’action thérapeutique unique du stenoparib montre un potentiel prometteur pour de nombreux types de cancer, y compris le cancer de l’ovaire, le cancer du poumon à petites cellules et le cancer colorectal. Allarity détient les droits mondiaux exclusifs pour le développement et la commercialisation du stenoparib, développé à l’origine par Eisai Co. Ltd. et précédemment connu sous les noms E7449 et 2X-121. Allarity a deux protocoles de Phase 2 en cours pour le stenoparib chez des patientes atteintes de cancer de l’ovaire. Dans le premier, les patientes ayant reçu au moins deux lignes de traitement ont été incluses sur stenoparib et ont reçu le médicament deux fois par jour. Ce protocole a été fermé à de nouvelles inclusions mais se poursuit pour les patientes toujours bénéficiaires du traitement par stenoparib. Les données actualisées de cette étude ont été présentées lors de cette conférence spéciale de l’AACR sur les avancées dans le cancer de l’ovaire. À noter que, comme ces données proviennent d’un essai en cours, les analyses pourraient évoluer à mesure que l’étude progresse. Un protocole modifié, conçu expressément pour tirer parti de l’expérience clinique émergente avec le stenoparib chez les patientes résistantes au platine, a débuté l’inclusion cet été. Ce protocole modifié n’inclut que les patientes résistantes ou inéligibles au platine et vise à accélérer le développement clinique du stenoparib vers l’approbation de la FDA.


Allarity utilise son DRP spécifique au médicament  pour sélectionner les patients qui, selon la signature d’expression génique de leur cancer, pourraient avoir une forte probabilité de bénéficier d’un médicament spécifique. En sélectionnant les patients avant traitement, et en ne traitant que ceux ayant un score DRP suffisamment élevé et spécifique au médicament, le taux de bénéfice thérapeutique pourrait être accru. La méthode DRP repose sur la comparaison de lignées cellulaires cancéreuses humaines sensibles et résistantes, incluant l’information transcriptomique de ces lignées, combinée à des filtres de biologie tumorale clinique et des résultats d’essais cliniques antérieurs. DRP est basé sur les profils d’expression de l’ARN messager issus de biopsies de patients. La plateforme DRP  a démontré sa capacité à fournir une prédiction statistiquement significative de l’issue clinique du traitement médicamenteux chez les patients atteints de cancer dans des dizaines d’études cliniques (rétrospectives et prospectives). La plateforme DRP, potentiellement utile dans tous les types de cancer et brevetée pour des dizaines de médicaments anti-cancer, a fait l’objet de nombreuses publications dans la littérature à comité de lecture.


Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ : ALLR) est une société biopharmaceutique en phase clinique dédiée au développement de traitements personnalisés contre le cancer. La société se concentre sur le développement du stenoparib, un nouvel inhibiteur PARP/tankyrase pour les patientes atteintes de cancer de l’ovaire avancé, utilisant sa technologie DRP  pour développer un diagnostic compagnon permettant de sélectionner les patients qui devraient tirer le plus grand bénéfice clinique du stenoparib. Allarity est basée aux États-Unis, avec un centre de recherche au Danemark, et s’engage à répondre aux besoins médicaux non satisfaits importants dans le traitement du cancer. Pour plus d’informations, visitez .

###

Pièce jointe

• Communiqué de presse d’Allarity Therapeutics : Allarity Therapeutics administre les premières doses aux patients dans l’essai de Phase 2 financé par la VA