Radiopharm Theranostics administre la première dose à un patient dans l'étude clinique de phase 1/2a de BetaBart (RV-01)

Premier agent radiothérapeutique développé par Radiopharm Ventures, la coentreprise entre Radiopharm Theranostics et le MD Anderson Cancer Center 

Des études précliniques animales sur BetaBart (RV-01) ont démontré une réduction de la taille des tumeurs et une survie prolongée

SYDNEY, 24 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Radiopharm Theranostics (ASX:RAD, « Radiopharm » ou la « Société »), une entreprise biopharmaceutique en phase clinique spécialisée dans le développement de radiopharmaceutiques innovants en oncologie pour des besoins médicaux non satisfaits, annonce aujourd’hui l’administration de la première dose à un patient dans le cadre de son essai clinique de Phase 1/2a First-In-Human (FIH) du 177Lu-Betabart (RV-01).

L’essai clinique de Phase 1/2a est une étude d’escalade et d’expansion de dose du 177Lu-BetaBart, conçue pour évaluer sa sécurité, sa biodistribution et la dosimétrie des radiations du 177Lu-BetaBart, ainsi que son activité anti-tumorale préliminaire. L’essai déterminera également la dose recommandée de 177Lu-BetaBart pour les études futures. Cet agent a été développé par Radiopharm Ventures, une coentreprise entre Radiopharm et The University of Texas MD Anderson Cancer Center.

177Lu-Betabart est un anticorps monoclonal modifié marqué au Lu

-conçu pour présenter une forte affinité pour l’isoforme 4Ig de B7-H3. B7-H3 est une molécule point de contrôle immunitaire surexprimée dans plusieurs types de tumeurs et s’impose comme une cible prometteuse pour l’immunothérapie du cancer basée sur les anticorps.

« L’administration de la première dose à un patient dans l’essai de Phase 1/2a du 177Lu-BetaBart marque une étape importante pour Radiopharm, car il s’agit du premier agent radiothérapeutique issu de notre coentreprise à entrer en clinique », a déclaré Riccardo Canevari, CEO et Directeur Général de Radiopharm Theranostics. « 177Lu-BetaBart a le potentiel de devenir un radiothérapeutique hautement différencié pour les patients atteints de tumeurs solides avancées et agressives, et nous sommes reconnaissants envers nos collaborateurs et les participants à cet essai de Phase 1/2a. »

« Nous sommes honorés d’administrer la première dose de 177Lu-BetaBart dans cet essai clinique de Phase 1/2a », a indiqué Brandon Mancini, MD, MBA, FACRO, Directeur Médical chez BAMF Health. « En tant que centre de référence pour les essais thérapeutiques de radiopharmaceutiques, nous apprécions l’opportunité de proposer ce nouveau radiothérapeutique de première classe pour le traitement de diverses tumeurs solides avancées réfractaires, tout en offrant des soins exceptionnels à nos participants à l’essai clinique. »

Dans les études précliniques, le 177Lu-BetaBart a montré des signes d’efficacité et de ciblage spécifique de l’isoforme 4Ig de B7-H3, soutenant son potentiel pour de multiples indications, notamment les tumeurs solides de la prostate, du pancréas, du sein et d’autres.

À propos de RV-01
RV-01 est le premier agent radiopharmaceutique thérapeutique développé par Radiopharm Ventures, la coentreprise formée entre Radiopharm Theranostics et The University of Texas MD Anderson Cancer Center. RV-01 est un thérapeutique conjugué au 177Lutétium ciblant B7-H3, une molécule point de contrôle immunitaire surexprimée dans plusieurs types de tumeurs. Plusieurs études précliniques avec RV-01 ont montré une réduction de la taille des tumeurs et une survie prolongée chez les animaux traités par cet agent radiothérapeutique.

À propos de l’essai clinique de Phase 1/2a
L’étude FIH de Phase 1/2a (NCT07189871) est conçue pour établir le profil de sécurité, la biodistribution, la pharmacocinétique et la dosimétrie des radiations du 177Lu-Betabart (RV-01). L’étude vise à recruter 61 participants éligibles ayant des antécédents documentés de cancer de la prostate résistant à la castration, cancer colorectal, cancer du poumon non à petites cellules, cancer du poumon à petites cellules, carcinome épidermoïde de la tête et du cou, cancer de l’ovaire, cancer du col de l’utérus, cancer de l’endomètre, cancer du sein triple négatif ou carcinome épidermoïde de l’œsophage confirmés histopathologiquement.

À propos de Radiopharm Theranostics
Radiopharm Theranostics est une société de radiothérapies en phase clinique développant une plateforme de produits radiopharmaceutiques innovants de classe mondiale pour des applications diagnostiques et thérapeutiques dans des domaines de besoins médicaux non satisfaits. Radiopharm est cotée à l’ASX (RAD) et au NASDAQ (RADX). L’entreprise dispose d’un portefeuille de technologies de plateforme distinctes et très différenciées, comprenant des peptides, de petites molécules et des anticorps monoclonaux à usage oncologique. Le programme clinique comprend un essai de Phase 2 et quatre essais de Phase 1 dans divers cancers solides, notamment du poumon, du sein et des métastases cérébrales.