Dupixent de REGN & SNY reçoit l’approbation du CHMP pour le traitement pédiatrique de l’urticaire

Dupixent reçoit une recommandation positive du CHMP pour l’urticaire pédiatrique

Regeneron Pharmaceuticals et Sanofi ont annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable concernant l’élargissement de l’utilisation de Dupixent. Cette recommandation soutient l’utilisation du médicament chez les enfants âgés de 2 à 11 ans atteints d’urticaire chronique spontanée (CSU) modérée à sévère, n’ayant pas répondu de manière adéquate aux antihistaminiques H1 et n’ayant jamais reçu de traitement anti-immunoglobuline E. La Commission européenne devrait prendre une décision finale dans un avenir proche.

Dupixent est déjà approuvé dans l’Union européenne pour le traitement de la CSU chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans depuis novembre 2025.

L’urticaire chronique spontanée est une maladie cutanée caractérisée par une inflammation de type II, entraînant des poussées soudaines de plaques d’urticaire et de gonflements. Ces symptômes sont souvent difficiles à gérer avec les seuls antihistaminiques.

En plus de la CSU, Dupixent est autorisé aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Japon et dans d’autres régions pour une variété d’affections, notamment l’asthme, la dermatite atopique, la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, la bronchopneumopathie chronique obstructive, l’œsophagite à éosinophiles, le prurigo nodulaire, le pemphigoïde bulleuse et la rhinosinusite fongique allergique chez de nombreux groupes d’âge.

À l’heure actuelle, Dupixent n’est pas approuvé aux États-Unis pour la CSU chez les enfants. La FDA étudie une demande complémentaire de licence de produits biologiques de Sanofi et Regeneron pour son utilisation chez les patients âgés de 2 à 11 ans, une décision étant attendue d’ici avril 2026.

Au cours de l’année écoulée, l’action de Regeneron a augmenté de 14,1 %, tandis que l’industrie médicale et génétique au sens large a progressé de 20,1 %.

Source de l’image : Zacks Investment Research

L’approbation du CHMP soutenue par des données cliniques de phase III

La recommandation positive du CHMP pour Dupixent dans la CSU pédiatrique repose sur les résultats de deux essais cliniques avancés : l’étude A et l’étude C, faisant partie du programme de phase III LIBERTY-CUPID et de l’étude CUPIDKids.

Les résultats du programme LIBERTY-CUPID ont montré que Dupixent réduisait significativement les démangeaisons et les poussées d’urticaire par rapport au placebo après 24 semaines. Le traitement a également permis à une proportion plus élevée de patients d’atteindre une maladie bien contrôlée et une réponse complète comparativement au placebo.

Collaboration mondiale et points forts du chiffre d’affaires

Regeneron et Sanofi maintiennent un partenariat mondial pour la découverte, le développement et la commercialisation de Dupixent, Kevzara et itepekimab. Dans le cadre de cet accord, Sanofi enregistre les ventes nettes mondiales de Dupixent et Kevzara, tandis que Regeneron déclare sa part des profits ou pertes liés à ces ventes.

En 2025, le chiffre d’affaires de collaboration de Regeneron avec Sanofi a atteint 5,9 milliards de dollars, principalement tiré par Dupixent, soit une augmentation de 30 % par rapport à l’année précédente.

Sanofi a rapporté des ventes mondiales de Dupixent s’élevant à 17,8 milliards de dollars (15,7 milliards d’euros) en 2025, reflétant une croissance annuelle de 26 %.

Classement Zacks de Regeneron et recommandations d’actions biotechnologiques

Regeneron Pharmaceuticals détient actuellement un classement Zacks n°3 (Conserver).

Parmi les principales valeurs biotechnologiques, Castle Biosciences est coté Zacks Rank n°1 (Achat Fort), et Assertio Holdings est coté Zacks Rank n°2 (Achat).

• La perte prévue par action de Castle Biosciences pour 2026 est passée de 1,06 $ à 0,96 $ au cours des 60 derniers jours. Les actions CSTL ont augmenté de 39 % l’année dernière.
• Castle Biosciences a dépassé les attentes de bénéfices lors de trois des quatre derniers trimestres, avec une surprise moyenne positive de 34,69 %.
• La perte estimée par action d’Assertio pour 2026 s’est réduite de 0,30 $ à 0,28 $ au cours des 60 derniers jours. Les actions ASRT sont en hausse de 1 % d’une année sur l’autre.
• Assertio a dépassé les estimations de bénéfices lors d’un des quatre derniers trimestres, mais a manqué les trois autres, avec une surprise moyenne négative de 35,21 %.

Cinq actions prêtes à connaître une croissance significative

Les experts de Zacks ont sélectionné cinq actions susceptibles de doubler de valeur dans les mois à venir :

• Action n°1 : Une société dynamique affichant une forte croissance et de la résilience
• Action n°2 : Affichant des indicateurs haussiers et prête à être achetée sur repli
• Action n°3 : Considérée comme l’un des investissements les plus attractifs actuellement disponibles
• Action n°4 : Leader d’un secteur en forte expansion
• Action n°5 : Une plateforme omni-canal moderne prête à s’étendre

La plupart de ces actions ne sont pas encore largement reconnues à Wall Street, offrant ainsi des opportunités d’investissement précoce. Les recommandations précédentes ont permis des gains de +171 %, +209 % et +232 %.

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