Mirum termine l'inscription et le dépistage des participants pour la recherche sur les maladies du foie

Mirum Pharmaceuticals fait progresser les essais de son traitement contre l’HDV

Mirum Pharmaceuticals (MIRM) a terminé avec succès l’enrôlement des participants dans son essai clinique de phase III AZURE-1, qui évalue le brelovitug comme traitement pour l’infection chronique par le virus delta de l’hépatite (HDV). Parallèlement, la société a également achevé le processus de sélection pour l’étude de phase III AZURE-4, également centrée sur le brelovitug pour l’HDV.

L’entreprise prévoit de publier les premiers résultats à 24 semaines des études AZURE-1 et AZURE-4 au cours du second semestre 2026. Ces résultats devraient soutenir la soumission prévue par Mirum d’une demande de licence de produit biologique (BLA) pour le brelovitug dans le traitement de l’HDV auprès de la FDA en 2027, ouvrant potentiellement la voie à un lancement du produit.

À la suite de cette annonce, le cours de l’action de Mirum a chuté de 5,6 % hier.

Depuis le début de l’année, les actions de Mirum ont progressé de 11,2 %, dépassant la hausse moyenne de l’industrie qui s’établit à 8,1 %.

Source de l’image : Zacks Investment Research

Mise à jour sur le développement du brelovitug pour l’HDV

En janvier 2026, Mirum a élargi son portefeuille en acquérant Bluejay Therapeutics, une société de biotechnologies privée. Cette acquisition a intégré le brelovitug, un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant l’HDV chronique, dans la gamme de produits de Mirum.

Cette décision stratégique renforce la position de Mirum dans le domaine des maladies hépatiques sévères.

Le brelovitug a déjà reçu la désignation de Breakthrough Therapy par la FDA pour le traitement de l’infection chronique par l’HDV.

L’HDV est connu pour être une forme particulièrement agressive d’hépatite, avec une progression rapide et très peu de traitements disponibles.

Les essais AZURE-1 et AZURE-4 mesurent tous deux un critère combiné de réponse virologique et de normalisation de l’ALT à 24 semaines, conformément aux recommandations de la FDA pour une approbation accélérée du brelovitug dans le traitement de l’HDV.

Produits commerciaux de Mirum et croissance du chiffre d’affaires

Le produit phare de Mirum, Livmarli (maralixibat), est un inhibiteur oral d’IBAT approuvé mondialement pour la gestion du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille (ALGS). Aux États-Unis et en Europe, il est également approuvé pour certains cas de cholestase intrahépatique familiale progressive (PFIC).

La FDA a récemment approuvé une nouvelle version en comprimés de Livmarli pour l’utilisation chez les patients ALGS et PFIC souffrant de prurit cholestatique.

Livmarli a généré 360 millions de dollars de ventes nettes en 2025, soit une augmentation de 68,8 % par rapport à l’année précédente et représente une part significative du chiffre d’affaires de Mirum.

Au-delà de Livmarli, Mirum a constaté une forte performance des gélules Cholbam et des comprimés Ctexli, approuvés pour certaines maladies rares. Les ventes combinées de ces produits à base d’acides biliaires ont augmenté de 31 % sur un an, atteignant 161,3 millions de dollars en 2025.

Performance boursière de Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Notes des actions et alternatives dans la biotechnologie

Mirum détient actuellement un rang Zacks n°3 (Conserver).

D’autres entreprises biotechnologiques avec un rang Zacks plus élevé incluent :

• ANI Pharmaceuticals (ANIP)
• ALX Oncology Holdings (ALXO)
• Replimune Group (REPL)

Ces trois sociétés possèdent un rang Zacks n°2 (Acheter).

Points forts des performances récentes

• Au cours des deux derniers mois, le bénéfice par action estimé pour 2026 d’ANI Pharmaceuticals est passé de 8,08 $ à 8,22 $, et les prévisions pour 2027 ont grimpé de 9,25 $ à 9,90 $. Le cours d’ANIP a reculé de 4,2 % depuis le début de l’année. L’entreprise a dépassé les attentes en matière de bénéfices lors de chacun des quatre derniers trimestres, avec une surprise positive moyenne de 22,21 %.
• La perte estimée par action d’ALX Oncology pour 2026 s’est réduite de 1,21 $ à 0,88 $, et pour 2027 de 0,99 $ à 0,60 $. Les actions ALXO ont bondi de 88,5 % depuis le début de l’année, bien que la société ait manqué les estimations de bénéfices lors des quatre derniers trimestres, affichant une surprise négative moyenne de 12,82 %.
• La perte prévue par action de Replimune pour 2026 s’est réduite de 3,59 $ à 3,41 $, et pour 2027 de 2,42 $ à 2,33 $. Les actions REPL ont chuté de 27,6 % jusqu’à présent cette année. L’entreprise a dépassé les attentes de bénéfices lors d’un des quatre derniers trimestres, affichant un écart négatif moyen de 4,46 % lors des trois autres.

Titre recommandé avec un fort potentiel de croissance

L’équipe de recherche de Zacks a identifié cinq actions présentant un fort potentiel de doubler de valeur dans les prochains mois. Parmi celles-ci, Sheraz Mian, Directeur de la Recherche, met en lumière une entreprise de communication par satellite moins connue mais prête à connaître une croissance significative. Alors que l’industrie spatiale devrait atteindre une valorisation de mille milliards de dollars, la base clientèle croissante de cette société et la hausse prévue de son chiffre d’affaires en 2025 en font un acteur à surveiller. Bien que toutes les recommandations ne connaissent pas de tels résultats, cette société pourrait surpasser des choix précédents de Zacks, comme Hims & Hers Health, qui a bondi de plus de 200 %.

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