Vietnam Menyetujui Distribusi Nasional EZ Detect dari Biomerica

• Persetujuan Menandai Masuknya Strategis Biomerica ke Pasar Kesehatan Asia Tenggara yang Berkembang Pesat
• Tes di Rumah yang Sederhana, Disetujui FDA, Mendeteksi Tanda Peringatan Dini Kanker Kolorektal dalam Hitungan Menit

IRVINE, Calif., 18 Februari 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc. (Nasdaq: BMRA), penyedia global solusi diagnostik canggih, mengumumkan bahwa Departemen Kesehatan Hanoi Vietnam telah secara resmi menyetujui tes skrining penyakit kolorektal di rumah EZ Detect™ untuk penjualan dan distribusi di seluruh Vietnam. Biomerica bekerja sama dengan distributor produk kesehatan utama di Vietnam yang akan mengelola penjualan dan distribusi produk ini melalui apotek, rumah sakit, praktik dokter, dan saluran penjualan online langsung.

EZ Detect™ adalah tes skrining di rumah selama dua menit yang telah disetujui FDA dan dirancang untuk mendeteksi tanda peringatan dini kanker kolorektal dan penyakit kolorektal lainnya. Persetujuan regulasi ini menandai pencapaian penting dalam ekspansi global strategis Biomerica ke Asia Tenggara, wilayah dengan lebih dari 680 juta penduduk dan pengeluaran kesehatan yang tumbuh pesat.

Menjawab Kebutuhan Kesehatan Masyarakat yang Kritis di Vietnam

Kanker kolorektal (“CRC”) adalah krisis kesehatan masyarakat yang semakin berkembang di Vietnam, negara dengan lebih dari 100 juta penduduk. Berdasarkan data terbaru tahun 2022, Vietnam mencatat 16.835 kasus baru kanker kolorektal, menjadikannya kanker keempat paling umum di negara tersebut, menyumbang 9,3% dari seluruh kasus kanker. Yang penting, tingkat kelangsungan hidup lima tahun pasien kanker kolorektal di Vietnam dilaporkan hanya 45%, jauh di bawah tingkat kelangsungan hidup 91% di Amerika Serikat jika kanker kolorektal terdeteksi dini pada tahap lokal. Kesenjangan ini menunjukkan kebutuhan mendesak dan sebagian besar belum terpenuhi untuk solusi deteksi dini yang mudah dijangkau dan terjangkau di Vietnam.

Manfaat Utama EZ Detect™

1. Deteksi Dini: EZ Detect™ mengidentifikasi darah tersembunyi (okult) dalam tinja yang bisa menjadi indikator awal penyakit kolorektal, termasuk kanker. Deteksi dini adalah faktor terpenting dalam meningkatkan hasil kelangsungan hidup kanker kolorektal.
2. Mudah Digunakan dan Tanpa Menyentuh Tinja: Tes ini tidak memerlukan persiapan khusus atau pantangan makanan. Berbeda dengan tes pesaing, EZ Detect™ tidak mengharuskan seseorang menyentuh atau menangani tinja dan dapat dilakukan secara pribadi di rumah tanpa ketidaknyamanan menangani dan mengirimkan sampel tinja ke laboratorium.
3. Mudah Diakses dan Terjangkau: EZ Detect™ menawarkan pilihan yang mudah diakses dan nyaman untuk deteksi dini - tanpa perlu kunjungan klinis, proses laboratorium atau peralatan mahal.
4. Divalidasi Secara Klinis dengan Kepatuhan Pasien yang Lebih Baik: Dalam studi yang dilakukan oleh Johns Hopkins University, sekitar 10 dari 11 pasien lebih memilih EZ Detect™ dibandingkan tes darah samar tinja konvensional (92% vs 8%). Penelitian yang dipublikasikan menunjukkan bahwa tes skrining kolorektal terbaik adalah “yang benar-benar dilakukan.” Karena tes pesaing memerlukan penanganan dan pengiriman sampel tinja, persentase signifikan dari tes tersebut tidak pernah diselesaikan pasien, sehingga efektivitasnya di dunia nyata menurun secara dramatis.
5. Menurunkan Biaya Kesehatan: Skrining rutin dengan EZ Detect™ dapat membantu mendeteksi masalah potensial sebelum menjadi lebih serius, sehingga berpotensi menghemat biaya besar sistem kesehatan terkait pengobatan kanker stadium lanjut.
   

Peluang Pasar Global yang Besar dan Terus Berkembang

Kanker kolorektal adalah salah satu kondisi paling umum dan berpotensi mengancam jiwa di seluruh dunia. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan database GLOBOCAN 2022, sekitar 1,93 juta kasus baru kanker kolorektal dan lebih dari 900.000 kematian akibat kanker kolorektal diperkirakan terjadi di seluruh dunia pada tahun 2022. Kanker kolorektal adalah kanker ketiga paling umum secara global dan penyebab kedua kematian terkait kanker di dunia. Angka-angka ini diproyeksikan akan meningkat secara signifikan pada tahun 2050, didorong oleh populasi yang menua dan perubahan gaya hidup, khususnya di negara-negara berkembang di Asia Tenggara, Afrika, dan Amerika Latin.

Cara Kerja EZ Detect™

Tes EZ Detect™ menawarkan solusi yang sederhana dan nyaman bagi individu untuk menguji penyakit kolorektal di kenyamanan rumah mereka sendiri. Seseorang cukup meletakkan bantalan tes EZ Detect™ di atas air toilet setelah buang air besar. Perubahan warna bantalan tes menjadi biru/hijau, yang muncul dalam dua menit, menandakan adanya darah dalam tinja. Bantalan kemudian cukup dibuang ke toilet. Pasien yang melihat hasil positif mencatatnya dan kemudian harus berkonsultasi dengan dokter untuk langkah selanjutnya.

Menurut American Cancer Society, kanker kolorektal yang terdeteksi dini saat masih lokal memiliki tingkat kelangsungan hidup lima tahun sekitar 91% — kontras tajam dengan tingkat kelangsungan hidup lima tahun 45% yang saat ini dilaporkan di antara pasien kanker kolorektal Vietnam, menyoroti potensi transformasional alat skrining dini seperti EZ Detect™.

“Persetujuan ini merupakan pencapaian penting dalam ekspansi global Biomerica dan mewakili peluang berarti untuk menyelamatkan nyawa di wilayah dengan kebutuhan tinggi yang belum terpenuhi dan komitmen yang tumbuh untuk meningkatkan akses kesehatan,” kata Zack Irani, CEO Biomerica. “Kami berkomitmen untuk bekerja sama dengan mitra distribusi kami guna memastikan alat ini menjangkau sebanyak mungkin warga Vietnam. Persetujuan ini juga menjadi template untuk ekspansi ke pasar Asia Tenggara lainnya. Akses ke tes skrining sederhana di rumah adalah langkah penting untuk menyelamatkan nyawa di seluruh dunia, dan kami tetap berdedikasi pada misi kami menyediakan solusi kesehatan yang benar-benar memberikan perbedaan.”

Referensi

[1] GLOBOCAN 2022, International Agency for Research on Cancer (IARC) – Data insiden, kematian, dan peringkat kanker kolorektal global dan khusus Vietnam.

[2] Pham T, et al. Tingkat Kelangsungan Hidup Keseluruhan Pasien Vietnam dengan Kanker Kolorektal: Studi Kohort Berbasis Rumah Sakit di Wilayah Tengah Vietnam. Cancer Control. 2022;29. PMC9068178.

[3] SEER Cancer Statistics / American Cancer Society – Kelangsungan hidup relatif lima tahun untuk kanker kolorektal lokal: 91%. Cancer Facts & Figures 2026.

[4] Cruz-Correa M, et al. Karakteristik Performa dan Perbandingan Dua Tes Darah Samar Tinja pada Pasien yang Menjalani Kolonoskopi. Dig Dis Sci. 2007;52:1009–1013.

[5] Inadomi JM, et al. Kepatuhan terhadap skrining kanker kolorektal: uji klinis acak dari strategi yang bersaing. Arch Intern Med. 2012;172(7):575–582.

Tentang Biomerica (NASDAQ: BMRA)

Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) adalah perusahaan teknologi biomedis global yang mengembangkan, mematenkan, memproduksi dan memasarkan produk diagnostik dan terapeutik canggih yang digunakan di titik layanan (di rumah dan di praktik dokter) serta di laboratorium rumah sakit/klinik untuk deteksi dan/atau pengobatan kondisi medis dan penyakit. Produk-produk perusahaan dirancang untuk meningkatkan kesehatan dan kesejahteraan masyarakat, sekaligus menurunkan total biaya kesehatan. Biomerica terutama berfokus pada penyakit gastrointestinal dan inflamasi di mana perusahaan memiliki beberapa produk diagnostik dan terapeutik yang sedang dikembangkan.

Sumber: Biomerica