Allarity Therapeutics Memberikan Dosis Pertama kepada Pasien dalam Uji Klinis Fase 2 yang Didanai VA, Berfokus pada Kanker Paru Sel Kecil dengan Kebutuhan yang Tinggi

    

• Stenoparib sedang dievaluasi dalam kombinasi dengan temozolomide untuk manfaat klinis pada kanker paru-paru sel kecil yang kambuh
  
  
  
• Uji klinis ini sepenuhnya didanai oleh Departemen Urusan Veteran Amerika Serikat dan terbuka untuk pendaftaran di 11 lokasi VA secara nasional

• SCLC kambuh tetap menjadi area dengan kebutuhan medis yang sangat tinggi
  tanpa pilihan pengobatan yang efektif
  
  
  

18 Februari 2026 – Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” atau “Perusahaan”) (NASDAQ: ALLR), sebuah perusahaan farmasi tahap klinis Fase 2 yang berfokus pada pengembangan stenoparib (2X-121)—inhibitor jalur PARP dan WNT ganda yang berbeda—hari ini mengumumkan bahwa pasien pertama telah menerima dosis stenoparib dan temozolomide dalam uji klinis Fase 2 yang diprakarsai oleh peneliti dan didanai oleh VA untuk pengobatan kanker paru-paru sel kecil (SCLC) yang kambuh.

Uji klinis ini dilakukan bekerja sama dengan Departemen Urusan Veteran Amerika Serikat (VA) dan sepenuhnya didanai melalui Panel Penekanan Khusus VA pada Onkologi Presisi. Rekrutmen pasien masih berlangsung di 11 pusat medis VA di seluruh Amerika Serikat.

Stenoparib menawarkan mekanisme aksi yang berbeda dengan secara bersamaan mengganggu perbaikan DNA dan juga menghambat jalur sinyal onkogenik WNT/Beta Catenin. Diduga bahwa aksi ganda ini dapat membantu memperkuat efek kerusakan DNA dari temozolomide sekaligus menahan jalur WNT yang sering dikaitkan dengan resistensi obat serta perilaku kanker stadium lanjut yang abnormal dan agresif seperti SCLC kambuh.

“Kami senang melaporkan bahwa pasien-pasien ini sekarang telah menerima dosis pertama stenoparib dalam kombinasi dengan temozolomide. Kami didorong oleh kecepatan pendaftaran, yang mencerminkan antusiasme terhadap kombinasi ini serta kebutuhan medis yang signifikan pada kanker paru-paru sel kecil yang kambuh,” kata Thomas Jensen, Chief Executive Officer Allarity Therapeutics. “Studi sebelumnya telah menggabungkan inhibitor PARP dan temozolomide dengan efek awal yang baik namun sangat terbatas oleh toksisitas dari inhibitor PARP generasi pertama saat dikombinasikan dengan temozolomide. Pengalaman klinis dengan stenoparib hingga saat ini menunjukkan bahwa obat ini dapat ditoleransi dengan baik dan oleh karena itu dapat menjadi agen ideal untuk dikombinasikan dengan temozolomide pada SCLC kambuh.”

Tidak seperti inhibitor PARP generasi sebelumnya, yang menunjukkan penggunaan terbatas pada SCLC akibat toksisitas hematologis yang membatasi dosis, profil keamanan stenoparib yang menguntungkan memungkinkan terapi kombinasi yang lebih dapat ditoleransi dan berkelanjutan. Kombinasi ini dengan temozolomide, agen kemoterapi alkilasi, dirancang untuk memaksimalkan kematian sel tumor sekaligus mengurangi risiko toksisitas.

Menurut , lebih dari 218.000 orang Amerika didiagnosis dengan kanker paru-paru setiap tahunnya, dan sekitar 12% kasus merupakan kanker paru-paru sel kecil (SCLC).

Hampir 60–70% pasien SCLC hadir dengan penyakit stadium lanjut pada saat diagnosis. Meskipun tersedia agen lini kedua yang telah disetujui, menunjukkan bahwa hanya 40% yang menerima pengobatan lini kedua, dengan durasi pengobatan rata-rata kurang dari dua bulan—menyoroti kebutuhan medis yang belum terpenuhi pada SCLC kambuh.

Kemampuan stenoparib untuk menembus sawar darah-otak menambah relevansi klinis pada SCLC, di mana metastasis otak merupakan komplikasi yang umum dan sulit diobati.

Stenoparib adalah molekul kecil oral yang merupakan inhibitor ganda PARP1/2 dan tankyrase 1/2. Saat ini, tankyrase menarik perhatian signifikan sebagai target terapi baru untuk kanker, terutama karena perannya dalam mengatur jalur sinyal WNT. Sinyal WNT/β-catenin yang abnormal telah dikaitkan dengan perkembangan dan progresi berbagai jenis kanker. Dengan menghambat PARP dan memblokir aktivasi jalur WNT, aksi terapeutik unik stenoparib menunjukkan potensi sebagai terapi yang menjanjikan untuk berbagai tipe kanker, termasuk kanker ovarium, Small Cell Lung Cancer, dan kanker kolorektal. Allarity telah memperoleh hak eksklusif global untuk pengembangan dan komersialisasi stenoparib, yang awalnya dikembangkan oleh Eisai Co. Ltd. dan sebelumnya dikenal dengan nama E7449 dan 2X-121. Allarity memiliki dua protokol uji Fase 2 yang sedang berlangsung untuk stenoparib pada pasien kanker ovarium. Dalam protokol pertama, pasien yang telah menerima lebih dari 2 lini terapi diikutsertakan pada stenoparib dan diberikan obat dua kali sehari. Protokol ini telah ditutup untuk pendaftaran lebih lanjut namun tetap berlanjut untuk pasien yang masih menerima manfaat dari pemberian stenoparib. Data terbaru dari studi ini dipresentasikan pada konferensi khusus AACR tentang kemajuan kanker ovarium. Perlu dicatat bahwa, karena data ini berasal dari uji klinis yang sedang berlangsung, analisis dapat berubah seiring dengan kematangan studi. Protokol yang diamandemen khusus untuk memanfaatkan pengalaman klinis yang muncul dengan stenoparib pada pasien resisten platinum mulai merekrut pasien musim panas ini. Protokol yang diamandemen ini hanya merekrut pasien yang resisten platinum atau tidak memenuhi syarat platinum dan dirancang untuk mempercepat pengembangan klinis stenoparib menuju persetujuan FDA.


Allarity menggunakan DRP spesifik obatnya  untuk memilih pasien yang, berdasarkan tanda tangan ekspresi gen kanker mereka, mungkin memiliki kemungkinan besar mendapatkan manfaat dari obat tertentu. Dengan menyaring pasien sebelum pengobatan, dan hanya mengobati pasien dengan skor DRP spesifik obat yang cukup tinggi, tingkat manfaat terapeutik dapat ditingkatkan. Metode DRP dibangun berdasarkan perbandingan garis sel kanker manusia yang sensitif vs. resisten, termasuk informasi transkriptomik dari garis sel, dikombinasikan dengan filter biologi tumor klinis dan hasil uji klinis sebelumnya. DRP didasarkan pada profil ekspresi mRNA dari biopsi pasien. Platform DRP  telah menunjukkan kemampuan untuk memberikan prediksi yang signifikan secara statistik terhadap hasil klinis dari pengobatan obat pada pasien kanker di puluhan studi klinis (baik retrospektif maupun prospektif). Platform DRP, yang mungkin berguna untuk semua tipe kanker dan telah dipatenkan untuk puluhan obat anti-kanker, telah banyak dipublikasikan di literatur peer-review.


Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR) adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berdedikasi untuk mengembangkan pengobatan kanker yang dipersonalisasi. Perusahaan berfokus pada pengembangan stenoparib, inhibitor PARP/tankyrase baru untuk pasien kanker ovarium stadium lanjut, dengan menggunakan teknologi DRP  untuk mengembangkan companion diagnostic yang dapat digunakan untuk memilih pasien yang diperkirakan akan mendapatkan manfaat klinis terbesar dari stenoparib. Allarity berkantor pusat di AS, dengan fasilitas riset di Denmark, dan berkomitmen untuk mengatasi kebutuhan medis yang signifikan dalam pengobatan kanker. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi .

###

Lampiran

• Siara Pers Allarity Therapeutics: Allarity Therapeutics Memberikan Dosis Pasien Pertama dalam Uji Fase 2 yang Didanai VA