FDA dapat menyetujui bahan kimia jamur ajaib untuk depresi

Selama delapan tahun terakhir, Compass Pathways telah berjuang untuk meyakinkan Food and Drug Administration bahwa sebuah zat kimia yang ditemukan dalam "jamur ajaib" dapat efektif membantu orang dengan depresi yang resisten terhadap pengobatan. Kini, mereka mungkin akan berhasil mencapai tujuan tersebut.

Perusahaan ini telah mengumumkan bahwa versi sintetis dari psilocybin, bahan aktif dalam jamur tersebut, telah lolos uji klinis berskala besar kedua, kembali menunjukkan tingkat efektivitas yang tinggi dalam mengobati gangguan tersebut.

"[Ini] adalah psychedelic klasik pertama yang secara konsisten mencapai hasil yang sangat signifikan secara statistik dan efek yang bermakna secara klinis, dengan profil yang umumnya dapat ditoleransi dengan baik dan aman," kata perusahaan tersebut dalam siaran pers.

Psilocybin yang disebut Comp360 ditemukan umumnya dapat ditoleransi dengan baik dan tidak ditemukan masalah keamanan. Dalam enam minggu, 25% peserta yang diobati dalam uji coba pertama mengalami “penurunan depresi yang bermakna secara klinis”, kata perusahaan itu. Angka tersebut melonjak menjadi 39% pada uji coba kedua. Compass telah meminta pertemuan dengan FDA untuk mengatur proses peninjauan. Jika tidak ada kendala yang tak terduga, diharapkan akan menerima persetujuan.

Para investor telah menantikan kabar baik ini. Saham Compass naik 24% dalam lima hari terakhir.

Riset dan diskusi yang berkembang tentang jamur sebagai obat kesehatan mental dalam beberapa hal mencerminkan apa yang dialami perusahaan ganja pada tahun 1970-an hingga 1990-an. Meski upaya legalisasi ganja dimulai pada akhir tahun 1960-an, upaya tersebut baru mendapatkan kemajuan nyata pada tahun 1973, ketika Oregon mendekriminalisasi obat tersebut. Colorado, California, Alaska, Maine, dan Ohio mengikuti langkah tersebut pada tahun 1975.

Tonggak berikutnya tercapai pada tahun 1996 ketika California menjadi negara bagian pertama yang melegalkan ganja untuk tujuan medis. Sejauh ini, 40 negara bagian telah melegalkan penggunaan ganja medis, bersama dengan lima wilayah Amerika Serikat dan District of Columbia.

Saat ini, jamur yang mengandung psilocybin telah didekriminalisasi di beberapa kota, termasuk Denver, Colorado (2019); Oakland, California (2019); Cambridge, Massachusetts (2021) dan Seattle, Washington (2021). Dan negara bagian Oregon, pada tahun 2020, melegalkan jamur ajaib dalam pengaturan terapi berlisensi. Colorado mengikuti pada tahun 2022.

“Ini adalah pencapaian luar biasa untuk bidang psikiatri—terutama pada populasi TRD, di mana pembuktian manfaat secara historis sangat menantang,” kata Kabir Nath, CEO Compass Pathways, dalam sebuah pernyataan.