Saham Novo Nordisk Mencapai Titik Terendah 52 Minggu Setelah Obat Penurun Berat Badan Kalah dari Eli Lilly

Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) saham anjlok pada hari Senin karena data utama yang mengecewakan dari REDEFINE 4, uji klinis fase 3 terbuka dari program uji klinis global REDEFINE.

Setelah pembaruan tersebut, saham Novo Nordisk mencapai titik terendah dalam 52 minggu terakhir. Sepanjang tahun ini, saham telah turun sekitar 48%, menurut data Benzinga Pro.

REDEFINE 4 yang melibatkan 809 subjek merupakan uji coba selama 84 minggu yang meneliti CagriSema (kombinasi dosis tetap cagrilintide 2,4 mg dan semaglutide 2,4 mg) dibandingkan dengan tirzepatide 15 mg, keduanya diberikan seminggu sekali secara subkutan.

Tirzepatide milik Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY) dipasarkan dengan merek Zepbound dan Mounjaro.

Hasil Efikasi: CagriSema vs. Tirzepatide

Saat mengevaluasi efek pengobatan, jika semua peserta mematuhi pengobatan, orang yang diobati dengan CagriSema 2,4 mg/2,4 mg mengalami penurunan berat badan sebesar 23,0% setelah 84 minggu, dibandingkan dengan 25,5% dengan tirzepatide 15 mg.

Saat menggunakan estimasi rejimen pengobatan, orang yang diobati dengan CagriSema 2,4 mg/2,4 mg mengalami penurunan berat badan sebesar 20,2% dibandingkan dengan 23,6% dengan tirzepatide pada 84 minggu.

Uji coba ini tidak mencapai tujuan utama untuk menunjukkan non-inferioritas pada penurunan berat badan untuk CagriSema dibandingkan tirzepatide setelah 84 minggu.

Dalam uji coba ini, CagriSema tampak memiliki profil yang aman dan dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping yang paling umum dengan CagriSema adalah gangguan gastrointestinal, dan sebagian besar bersifat ringan hingga sedang serta berkurang seiring waktu, konsisten dengan kelas agonis reseptor GLP-1.

Komentar Manajemen

“Berdasarkan pembelajaran dari studi yang telah selesai, kami menantikan hasil REDEFINE 11 dan dimulainya uji coba CagriSema dosis lebih tinggi, yang keduanya dirancang untuk menilai potensi penurunan berat badan penuh dari CagriSema”, kata Martin Holst Lange, vice president eksekutif, R&D dan chief scientific officer di Novo Nordisk.

CagriSema untuk manajemen berat badan telah diajukan ke Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada Desember 2025 berdasarkan uji coba pivotal REDEFINE 1 dan REDEFINE 2, dan keputusan FDA diantisipasi pada akhir 2026.

Uji klinis fase 3 REDEFINE 11 yang mengeksplorasi potensi penurunan berat badan penuh CagriSema 2,4/2,4 mg pada obesitas diharapkan melaporkan data selama paruh pertama tahun 2027, sementara dimulainya uji coba fase 3 CagriSema dosis lebih tinggi direncanakan pada paruh kedua tahun 2026.

Pada bulan Februari, Novo Nordisk membagikan hasil utama dari uji klinis fase 3 REIMAGINE 2 untuk CagriSema, yang menunjukkan penurunan HbA1c dan berat badan yang lebih tinggi pada minggu ke-68 dibandingkan semaglutide, di seluruh dosis yang diuji dalam uji tersebut.

Aksi Harga NVO: Saham Novo Nordisk turun 13,29% di $41,12 selama perdagangan pra-pasar pada hari Senin. Saham diperdagangkan di posisi terendah baru 52 minggu, menurut data Benzinga Pro.

Gambar via Shutterstock