Anak Perusahaan Fortress Biotech, Cyprium Therapeutics, Menandatangani Perjanjian untuk Menjual Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher senilai $205 Juta

MIAMI, 23 Februari 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO) (“Fortress”) dan anak perusahaan mayoritasnya, Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”), hari ini mengumumkan bahwa Cyprium telah menandatangani perjanjian pembelian aset definitif untuk menjual Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (“PRV”) miliknya dengan hasil bruto sebesar $205 juta setelah penutupan transaksi.

Pada bulan Desember 2023, Sentynl Therapeutics, Inc. (“Sentynl”) mengambil tanggung jawab penuh atas pengembangan dan komersialisasi ZYCUBO® (copper histidinate, sebelumnya dikenal sebagai CUTX-101) dari Cyprium. PRV diterbitkan setelah ZYCUBO disetujui oleh U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) pada 12 Januari 2026. Berdasarkan transaksi dengan Sentynl, PRV segera dialihkan ke Cyprium. Cyprium tetap memenuhi syarat untuk menerima royalti bertingkat atas penjualan bersih ZYCUBO dan hingga $129 juta dalam total milestone pengembangan dan penjualan dari Sentynl. Cyprium juga berkewajiban membayar 20% dari hasil penjualan PRV kepada Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, sebuah institusi dari National Institutes of Health.

“Persetujuan ZYCUBO baru-baru ini merupakan pencapaian penting bagi pasien dengan penyakit Menkes dan penjualan PRV oleh Cyprium menunjukkan eksekusi berkelanjutan kami dalam transaksi korporasi yang menghasilkan nilai,” kata Lindsay A. Rosenwald, M.D., Ketua, Presiden dan Chief Executive Officer Fortress serta Ketua Cyprium. “Dengan penjualan PRV dan tiga persetujuan FDA yang kami terima dalam 15 bulan terakhir untuk Emrosi™, UNLOXCYT™, dan ZYCUBO, ditambah penjualan terbaru mantan anak perusahaan kami Checkpoint Therapeutics ke Sun Pharma, kami percaya bahwa kami berada dalam posisi yang baik untuk mencapai profitabilitas tahun ini. Kami menantikan pencapaian milestone yang akan datang di seluruh portofolio luas aset komersial dan tahap klinis kami.”

“Kami sangat senang dengan kemajuan terbaru di Cyprium, termasuk persetujuan ZYCUBO untuk pengobatan penyakit Menkes bersama dengan pelaksanaan perjanjian penting ini,” kata Lung S. Yam, M.D., Ph.D., Presiden dan Chief Executive Officer Cyprium. “Kami sangat berterima kasih atas dukungan semua pihak dan menantikan kemajuan AAV-ATP7A Gene Therapy menuju pengembangan klinis untuk menyediakan opsi terapi tambahan bagi pasien dengan penyakit Menkes.”

Transaksi ini tunduk pada kondisi penutupan yang lazim, termasuk berakhirnya masa tunggu yang berlaku di bawah Hart-Scott Rodino (HSR) Antitrust Improvements Act.

Tentang Cyprium Therapeutics
Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”) berfokus pada pengembangan terapi baru untuk pengobatan penyakit Menkes dan gangguan metabolisme tembaga terkait. Pada Maret 2017, Cyprium menandatangani Cooperative Research and Development Agreement dengan Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (“NICHD”), bagian dari NIH, untuk memajukan pengembangan klinis CUTX-101 (Copper Histidinate injection) untuk pengobatan penyakit Menkes. Pada tahun 2023, Cyprium menyelesaikan transfer hak kepemilikan dan menyerahkan dokumen FDA yang berkaitan dengan CUTX-101 kepada Sentynl Therapeutics, Inc. ZYCUBO (sebelumnya CUTX-101) disetujui oleh FDA AS pada tahun 2026 untuk pengobatan penyakit Menkes pada pasien anak. Cyprium dan NICHD juga memiliki perjanjian lisensi eksklusif dunia yang sedang berjalan untuk mengembangkan dan mengomersialisasikan terapi gen berbasis adeno-associated virus (AAV), yang disebut AAV-ATP7A, untuk mengirimkan salinan transporter tembaga yang berfungsi pada pasien dengan penyakit Menkes, dan digunakan bersama dengan CUTX-101; terapi gen AAV-ATP7A saat ini sedang dalam pengembangan praklinis dan telah menerima FDA Orphan Drug Designation. Cyprium didirikan oleh, dan merupakan anak perusahaan mayoritas dari, Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO).

Tentang Fortress Biotech
Fortress Biotech, Inc. (“Fortress”) adalah perusahaan biofarmasi inovatif yang berfokus pada akuisisi dan pengembangan aset untuk meningkatkan nilai jangka panjang bagi pemegang saham melalui pendapatan produk, kepemilikan ekuitas, serta pendapatan dividen dan royalti. Perusahaan ini memiliki delapan produk farmasi resep yang sudah dipasarkan dan berbagai program dalam pengembangan di Fortress, di mitra dan anak perusahaan yang mayoritas dimiliki dan dikendalikan, serta di mitra dan anak perusahaan yang didirikannya dan di mana ia memegang kepemilikan minoritas yang signifikan. Portofolio Fortress sedang dikomersialisasikan dan dikembangkan untuk berbagai bidang terapi termasuk onkologi, dermatologi, dan penyakit langka. Model Fortress berfokus pada pemanfaatan keahlian dan jaringan industri biofarmasi yang signifikan untuk terus memperluas dan mengembangkan portofolio peluang produk perusahaan. Fortress telah menjalin kemitraan dengan beberapa institusi penelitian akademik dan perusahaan biofarmasi terkemuka dunia untuk memaksimalkan setiap peluang hingga potensi penuhnya, termasuk AstraZeneca, City of Hope, Fred Hutchinson Cancer Center, Nationwide Children’s Hospital, Columbia University, Dana Farber Cancer Center, dan Sentynl Therapeutics.