FDA Menerima Aplikasi Pengobatan Skizofrenia Jangka Panjang Baru dari Teva

Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) pada hari Jumat mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menerima New Drug Application (NDA) untuk olanzapine extended-release injectable suspension.

Potensi Persetujuan FDA untuk Obat Skizofrenia

Aplikasi pemasaran untuk TEV-‘749 didasarkan pada hasil uji klinis Fase 3 SOLARIS, yang menunjukkan profil efektivitas dan keamanan yang konsisten dengan formulasi olanzapine yang telah tersedia saat ini.

Obat yang masih dalam tahap investigasi ini bertujuan meningkatkan kepatuhan pengobatan bagi individu dengan skizofrenia, mengatasi celah krusial dalam perawatan.

Dalam uji klinis SOLARIS, TEV-‘749 diberikan sebagai suntikan subkutan satu kali sebulan, tanpa menunjukkan kebutuhan pemantauan pasca injeksi, yang biasanya diperlukan untuk formulasi lain.

Penerimaan NDA ini menandai pencapaian penting bagi Teva saat mereka berupaya menyediakan opsi jangka panjang bagi pasien yang bergantung pada olanzapine.

TEV-‘749 menggunakan SteadyTeq, teknologi kopolimer milik Medincell yang memberikan pelepasan olanzapine yang terkontrol, stabil, dan berkelanjutan.

Obat skizofrenia lain milik perusahaan, Uzedy (risperidone), menghasilkan pendapatan sebesar $191 juta pada tahun fiskal 2025, naik 63%, di atas ekspektasi manajemen sebesar $190 juta – $200 juta.

Analisis Teknikal

Saat ini, saham diperdagangkan 10,5% di bawah simple moving average (SMA) 20-hari dan 8,2% di bawah SMA 100-hari, mengindikasikan adanya kelemahan jangka pendek. Selama 12 bulan terakhir, harga saham naik 12,4%, dan saat ini berada lebih dekat ke titik tertinggi 52-minggu daripada titik terendahnya.

RSI berada di angka 50,00, mengindikasikan wilayah netral, sementara MACD berada di 0,10, di bawah garis sinyalnya di 0,15, menandakan tekanan bearish pada saham. Kombinasi RSI netral dan MACD bearish menunjukkan momentum yang campur aduk.

• Resistensi Utama: $37,00
• Dukungan Utama: $32,00

Konsensus Analis & Tindakan Terbaru: Saham ini memiliki peringkat Buy dengan target harga rata-rata $34,09. Langkah terbaru dari analis meliputi:

• Truist Securities: Buy (Menaikkan Target ke $42,00) (18 Feb)
• Goldman Sachs: Buy (Menaikkan Target ke $45,00) (9 Feb)
• Barclays: Overweight (Menaikkan Target ke $38,00) (30 Jan)

Aksi Harga TEVA: Saham Teva Pharmaceutical Indus turun 1,37% ke $33,75 selama perdagangan premarket pada hari Senin, menurut data Benzinga Pro.

Gambar via Shutterstock