AIM ImmunoTech Umumkan Tonggak Rencana dalam Uji Klinis Fase 2 yang Sedang Berlangsung untuk Ampligen dan Durvalumab dari AstraZeneca dalam Pengobatan Kanker Pankreas Metastatik

OCALA, Fla., 23 Februari 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) (“AIM” atau “Perusahaan”) hari ini mengumumkan pencapaian dalam jadwal yang diharapkan untuk studi klinis Fase 2 yang sedang berlangsung untuk mengevaluasi obat AIM, Ampligen

 (rintatolimod) yang dikombinasikan dengan inhibitor titik pemeriksaan imun anti-PD-L1 milik AstraZeneca, Imfinzi  (durvalumab) dalam pengobatan pasien kanker pankreas metastatik dengan penyakit stabil pasca-standar perawatan FOLFIRINOX (studi “DURIPANC”) (lihat: 

DURIPANC adalah studi eksplorasi, label terbuka, satu pusat yang diprakarsai oleh peneliti, dan sejauh ini telah mendaftarkan 18 subjek. Uji klinis ini merupakan kolaborasi bersama antara AIM, AstraZeneca dan Erasmus Medical Center (“Erasmus MC”) di Belanda.

Pencapaian yang direncanakan untuk DURIPANC:

• Juli 2026 – Penyelesaian pendaftaran subjek.
• Agustus 2026 – Penyelesaian pemberian dosis penuh Ampligen untuk semua subjek.
• Desember 2026 – Evaluasi Titik Akhir Primer Tingkat Manfaat Klinis, yang didefinisikan sebagai penyakit stabil, respons parsial atau respons lengkap (penyakit bebas progresi) pada 6 bulan (24 minggu) setelah dimulainya terapi kombinasi.
• Juni 2027 – Evaluasi Titik Akhir Sekunder setelah subjek terakhir mencapai minggu ke-49
  • Progression-Free Survival, yang didefinisikan sebagai waktu antara dimulainya terapi kombinasi dengan Ampligen dan durvalumab hingga tanggal progresi atau kematian, mana yang terjadi lebih dulu.
  • Overall Survival, yang didefinisikan sebagai waktu antara dimulainya terapi kombinasi dengan Ampligen dan durvalumab hingga tanggal kematian,
  • Efikasi imunogenik, yang didefinisikan sebagai peningkatan >50% pada sel T CD 8+ Ki67+ sirkulasi dalam darah perifer yang dievaluasi 12 minggu setelah dimulainya terapi kombinasi.
  • Profil imunitas infiltrasi, yang didefinisikan sebagai perubahan dalam profil imunitas infiltrasi setelah dimulainya terapi kombinasi.
  • Pelaporan Kualitas hidup (EORTC QLQ-C30) berdasarkan evaluasi pada baseline, 6 minggu, 3 bulan, 9 bulan dan 1 tahun setelah dimulainya imunoterapi.
    
    

AIM berkomitmen untuk merilis laporan perkembangan sementara pertengahan tahun dan akhir tahun untuk DURIPANC, dengan pembaruan terbaru dirilis pada awal Februari. Peneliti utama Marjolein Y. V. Homs, MD, PhD, Departemen Onkologi Medis, Erasmus MC Cancer Institute, menekankan bahwa Progression-Free Survival dan Overall Survival yang menjanjikan yang terlihat di Fase 1 studi – yang mendukung kelanjutan ke Fase 2 yang sedang berlangsung – terus terlihat dan pendaftaran masih berlangsung. Erasmus MC memperkirakan bahwa data terperinci akan dipublikasikan akhir tahun ini.

Menurut Erasmus MC, tidak ditemukan toksisitas signifikan – sebuah profil keamanan yang menggembirakan untuk pengaturan pasca-kemoterapi – dan subjek Ampligen secara konsisten melaporkan “kualitas hidup tinggi” selama pengobatan.

Selain itu, AIM telah menerbitkan di situs webnya presentasi perusahaan yang diperbarui yang menekankan tujuan prioritas Perusahaan untuk persetujuan obat baru Ampligen dalam pengobatan kanker pankreas. Presentasi tersebut merinci pekerjaan penelitian dan pengembangan AIM dalam kanker pankreas; bagaimana Ampligen diyakini bekerja dalam pengobatan kanker pankreas; dan mengapa AIM percaya bahwa penelitian dan pengembangan kanker pankreas memiliki potensi terbesar untuk pemegang saham AIM. Hal ini sering melibatkan obat onkologi dalam uji klinis Fase 3 atau tahap pengembangan yang lebih lanjut, sehingga AIM percaya bahwa mengarahkan Ampligen menuju – dan akhirnya masuk ke – uji klinis Fase 3 memiliki potensi finansial besar bagi Perusahaan dan pemegang sahamnya.

Tentang AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc. adalah perusahaan imunofarma yang berfokus pada penelitian dan pengembangan produk utamanya, Ampligen® (rintatolimod), untuk pengobatan kanker pankreas stadium lanjut, sebuah masalah kesehatan global yang mematikan dan belum terpenuhi. Ampligen adalah dsRNA dan agonis TLR3 imunomodulator yang sangat selektif yang telah menunjukkan aktivitas spektrum luas dalam uji klinis.

Pernyataan Berwawasan ke Depan