ANGO Perluas NanoKnife di Eropa untuk Ablasi Tumor Multi-Organ

AngioDynamics ANGO baru-baru ini mengumumkan perluasan indikasi di Eropa untuk Sistem NanoKnife-nya, memperluas kegunaan klinisnya dalam ablasi tumor jaringan lunak. Persetujuan yang diperluas mencakup penggunaan NanoKnife untuk ablasi jaringan lunak pada tumor hati, pankreas, ginjal, dan prostat, termasuk kasus kanker prostat risiko menengah.

Perluasan indikasi ini memperluas akses dokter ke teknologi irreversible electroporation (IRE) dari NanoKnife di berbagai aplikasi onkologi bernilai tinggi, meningkatkan kegunaannya dalam mengobati tumor yang sulit diangkat atau yang terletak di dekat struktur anatomi vital.

Manajemen mencatat bahwa indikasi prostat NanoKnife terus mengalami peningkatan adopsi klinis, dengan perusahaan berfokus pada perluasan global lebih lanjut. Persetujuan Eropa baru-baru ini atas indikasi organ tambahan menyoroti aplikasi klinis yang lebih luas dari teknologi IRE dan memperkuat posisi NanoKnife sebagai platform yang dapat diskalakan untuk ablasi tumor yang kompleks. Perusahaan bertujuan untuk memperluas akses dokter ke teknologi yang berbeda yang secara signifikan memperluas pilihan pengobatan di berbagai area penyakit.

Untuk mendukung adopsi klinis yang lebih luas dan generasi bukti longitudinal, ANGO berencana meluncurkan LIVER-IRE Global Registry bekerja sama dengan Ajith Siriwardena di University of Manchester. Registry prospektif ini akan menilai hasil dunia nyata pada pasien yang dirawat dengan IRE untuk tumor hati, sehingga semakin memperluas basis bukti klinis untuk aplikasi multi-organ dari Sistem NanoKnife.

Tren Kemungkinan Saham ANGO Setelah Berita Ini

Saham ANGO telah naik 0,2% sejak pengumuman pada hari Kamis. Selama enam bulan terakhir, saham perusahaan telah naik 15,9% dibanding penurunan industri sebesar 3,6%. Namun, S&P 500 naik 9,4% pada periode yang sama.

Dalam jangka panjang, ANGO diposisikan untuk pertumbuhan signifikan setelah perluasan indikasi Eropa untuk Sistem NanoKnife-nya. Persetujuan yang lebih luas pada tumor hati, pankreas, ginjal, dan prostat secara signifikan memperluas pasar sasarannya dan memperkuat platform onkologi multi-organnya. Dengan Eropa mewakili bagian besar dari prosedur IRE global dan volumenya terus meningkat, perusahaan berpotensi mendapat manfaat dari adopsi dokter yang lebih tinggi dan pertumbuhan prosedur berulang. Peluncuran LIVER-IRE Global Registry semakin memperkuat kredibilitas klinis, mendukung permintaan jangka panjang, diferensiasi kompetitif, dan ekspansi pendapatan di pasar internasional utama.

Saat ini, ANGO memiliki kapitalisasi pasar sebesar $462,46 juta.

Sumber Gambar: Zacks Investment Research

Lebih Lanjut tentang Indikasi yang Diperluas

Berbeda dengan teknologi ablasi radiofrekuensi atau microwave konvensional, Sistem NanoKnife memanfaatkan IRE, suatu modalitas ablasi non-termal yang menghancurkan sel tumor sambil mempertahankan integritas struktural pembuluh darah, saluran empedu, dan saraf. Mekanisme yang berbeda ini meningkatkan kegunaan klinisnya dalam mengobati tumor yang terletak di wilayah anatomi yang kompleks seperti pankreas dan hati.

Bukti klinis untuk platform IRE Sistem NanoKnife terus berkembang di berbagai indikasi tumor padat. Data dari uji coba prospektif dan multicenter menunjukkan keberhasilan prosedur dan hasil klinis yang menjanjikan pada kanker kolorektal metastatik, serta pada keganasan hati, pankreas, hepatoseluler, dan ginjal. Studi komparatif dan bukti dunia nyata telah memperkuat keamanan dan nilai teknologi ini dalam menangani tumor yang terletak di wilayah sensitif.

Eropa menyumbang sekitar 28% dari total volume prosedur IRE global, menyoroti signifikansinya dalam keseluruhan pasar yang dapat dijangkau. Prosedur IRE tahunan di seluruh dunia diperkirakan telah melebihi 45.000, didukung oleh meningkatnya prevalensi kanker, bertambahnya adopsi klinisi, peningkatan berkelanjutan dalam pengiriman berbasis citra, dan preferensi yang terus berlanjut terhadap modalitas pengobatan minimal invasif.

Dalam konteks ini, indikasi yang diperluas meningkatkan kemampuan Sistem NanoKnife untuk menangkap pangsa tambahan di pasar Eropa dan semakin memperkuat posisinya sebagai platform ablasi tumor multi-organ yang serbaguna.

Prospek Industri yang Mendukung Pasar

Berdasarkan data yang diberikan oleh Precedence Research, pasar ablasi tumor bernilai $2,47 miliar pada tahun 2026 dan diperkirakan akan mengalami CAGR sebesar 13,1% hingga 2035.

Faktor-faktor seperti meningkatnya permintaan terhadap terapi minimal dan non-invasif, tersedianya opsi terapeutik yang canggih, integrasi teknik berbasis citra, dan kemunculan metode ablasi baru mendorong pertumbuhan pasar.

Berita Lainnya

AngioDynamics, bekerja sama dengan The PERT Consortium, baru-baru ini mengumumkan peluncuran ALPHA-PE Research Fund, sebuah program yang diprakarsai oleh peneliti untuk mendukung riset independen pada emboli paru (PE). PE memengaruhi 1 dari 1.000 individu setiap tahun dan dikaitkan dengan lebih dari 50.000 kematian per tahun di Amerika Serikat, menyoroti kebutuhan akan inovasi klinis yang berkelanjutan. ALPHA-PE Research Fund bertujuan mengatasi kesenjangan bukti dalam penanganan PE dengan mendanai studi dunia nyata yang dipimpin oleh dokter guna menghasilkan data klinis dan menginformasikan strategi pengobatan.

Selama kuartal kedua, FDA menyetujui aplikasi IDE ANGO untuk uji pivotal APEX-Return yang mengevaluasi Sistem Manajemen Darah AlphaReturn dalam kombinasi dengan AlphaVac F1885 MMA System untuk PE akut.

FDA juga menyetujui IDE untuk studi percontohan PAVE (Percutaneous AngioVac Vegetation Extraction), sebuah uji kelayakan prospektif, satu lengan, multicenter yang mendaftarkan hingga 30 pasien di enam lokasi di AS. Studi ini akan mengevaluasi Sistem AngioVac untuk pengangkatan percutaneus vegetasi jantung kanan pada pasien dengan endokarditis infektif sisi kanan, menargetkan populasi berisiko tinggi dengan opsi pengobatan terbatas.

ANGO menerima izin 510(k) untuk Sistem AlphaVac F1885 yang dimodifikasi dengan indikasi yang diperluas, memungkinkan aspirasi dan injeksi kontras/cairan. Selubung yang diperbarui memfasilitasi pemasangan perangkat endovaskular sambil meminimalkan kehilangan darah.

Peringkat Zacks ANGO & Pilihan Utama Lainnya

Saat ini, ANGO menunjukkan Zacks Rank #1 (Strong Buy).

Beberapa saham peringkat teratas lainnya dari ruang medis yang lebih luas adalah Intuitive Surgical ISRG, Veracyte VCYT dan Cardinal Health CAH.

Intuitive Surgical, yang saat ini memiliki Zacks Rank #1, melaporkan laba per saham (EPS) kuartal keempat 2025 yang disesuaikan sebesar $2,53, melampaui Konsensus Zacks Estimate sebesar 12,4%. Pendapatan sebesar $2,87 miliar melampaui Konsensus Zacks Estimate sebesar 4,7%. Anda dapat melihat daftar lengkap saham Zacks #1 Rank hari ini di sini.

ISRG memiliki tingkat pertumbuhan laba jangka panjang yang diperkirakan sebesar 15,7% dibandingkan kenaikan industri sebesar 13%. Perusahaan ini mengalahkan perkiraan laba pada empat kuartal terakhir, dengan rata-rata kejutan sebesar 13,2%.

Veracyte, yang saat ini memiliki Zacks Rank #2 (Buy), melaporkan EPS kuartal ketiga 2025 yang disesuaikan sebesar 51 sen, yang melampaui Konsensus Zacks Estimate sebesar 59,4%. Pendapatan sebesar $131,8 juta mengalahkan Konsensus Zacks Estimate sebesar 5,5%.

VCYT memiliki tingkat resesi laba yang diperkirakan sebesar 3% untuk 2026 dibandingkan kenaikan industri sebesar 17,4%. Perusahaan ini mengalahkan perkiraan laba pada empat kuartal terakhir, dengan rata-rata kejutan sebesar 45,1%.

Cardinal Health, yang saat ini memiliki Zacks Rank #2, melaporkan EPS fiskal kuartal kedua 2026 yang disesuaikan sebesar $2,63, yang melampaui Konsensus Zacks Estimate sebesar 10%. Pendapatan sebesar $65,6 miliar mengalahkan Konsensus Zacks Estimate sebesar 0,9%.

CAH memiliki tingkat pertumbuhan laba jangka panjang yang diperkirakan sebesar 15% dibandingkan kenaikan industri sebesar 9,4%. Perusahaan ini mengalahkan perkiraan laba pada empat kuartal terakhir, dengan rata-rata kejutan sebesar 9,3%.