Mengapa Saham MacroGenics Turun pada Hari Selasa?

MacroGenics Inc. (NASDAQ:MGNX) sahamnya turun selama sesi pra-pasar hari Selasa setelah pengumuman penahanan klinis parsial pada studi LINNET Fase 2.

Penurunan saham terjadi karena perusahaan sedang bekerja sama erat dengan FDA untuk menyelesaikan masalah keamanan terkait peristiwa terbaru dalam uji coba tersebut.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada hari Senin memberlakukan penahanan klinis parsial pada studi LINNET milik MacroGenics, yang mengevaluasi lorigerlimab pada pasien dengan kanker ginekologi.

Melaporkan Satu Kematian Pasien

Penahanan ini dimulai karena peristiwa keamanan terbaru yang mempengaruhi empat pasien, termasuk kematian, sehingga perusahaan menghentikan pendaftaran peserta baru hingga penahanan dicabut.

Peristiwa keamanan yang mendorong penundaan pendaftaran terjadi pada empat pasien dan meliputi trombositopenia derajat 4 (kekurangan trombosit) (N=2), miokarditis derajat 4 (peradangan otot jantung) (N=1), dan neutropenia derajat 4 (kekurangan sel darah putih) serta syok septik bersamaan (N=1), yang menyebabkan kejadian derajat 5 (kematian pasien).

Hingga saat ini, 41 peserta studi telah diberikan dosis 6 mg/kg setiap 3 minggu pada kelompok kanker ovarium resisten platinum (PROC) dan kanker ginekologi sel jernih (CCGC).

Endpoint utama uji coba ini adalah tingkat respons objektif, dengan desain studi yang memungkinkan perluasan pendaftaran berdasarkan hasil awal.

Komentar Manajemen

“Di MacroGenics, prioritas utama kami adalah keselamatan pasien,” kata Eric Risser, Presiden dan CEO. “MacroGenics berkomitmen penuh untuk bekerja sama dengan FDA guna menyelesaikan penahanan klinis parsial dan kami berniat melanjutkan pendaftaran studi secepat mungkin.”

Kemunduran Sebelumnya

Pada Mei 2024, MacroGenics merilis data interim dari studi TAMARACK Fase 2 mengenai vobramitamab duocarmazine (vobra duo) untuk kanker prostat resisten kastrasi metastatik (mCRPC).

Perusahaan melaporkan lima kematian (hasil fatal) selama uji coba. Juga dilaporkan tingkat kejadian buruk derajat 3 atau lebih tinggi lebih dari 50% pada kedua kelompok dosis (2 mg/kg dan 2,7 mg/kg setiap empat minggu).

Pendapatan & Prospek Analis

MacroGenics dijadwalkan memberikan pembaruan keuangan berikutnya pada 19 Maret 2026.

• Perkiraan EPS: Rugi 18 sen (Naik dari rugi 25 sen)
• Perkiraan Pendapatan: $26,32 juta (Naik dari $19,35 juta)

Aksi Harga MGNX: Saham Macrogenics turun 18,29% ke $1,43 selama perdagangan pra-pasar pada hari Selasa.

Foto oleh Tada Images melalui Shutterstock