LLY Menerima Persetujuan CHMP untuk Aplikasi Lebih Luas Olumiant dalam Pengobatan Alopecia Areata

Komite EMA Merekomendasikan Penggunaan Olumiant yang Diperluas untuk Remaja

Eli Lilly dan Incyte telah mengumumkan bahwa Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari European Medicines Agency telah mengeluarkan rekomendasi yang menguntungkan untuk memperluas persetujuan Olumiant (baricitinib) untuk mencakup remaja berusia 12 hingga di bawah 18 tahun dengan alopecia areata (AA) berat.

Komisi Eropa diperkirakan akan mengambil keputusan akhir terkait rekomendasi ini dalam beberapa bulan ke depan.

Kinerja Saham Lilly di Tahun 2024

Sejauh tahun ini, saham Eli Lilly telah turun sebesar 2,1%, sementara sektor farmasi berkapitalisasi besar secara keseluruhan telah mengalami kenaikan sebesar 5,2%.

Sumber Gambar: Zacks Investment Research

Rincian dari Studi BRAVE-AA-PEDS

Pendapat positif dari CHMP didukung oleh hasil percobaan fase III BRAVE-AA-PEDS, yang menilai keamanan dan efektivitas Olumiant oral harian dibandingkan plasebo pada kelompok pasien ini. Temuan menunjukkan bahwa 42% peserta dengan AA berat mencapai peliputan rambut kulit kepala minimal 80% setelah 36 minggu pengobatan. Selain itu, banyak yang mengalami pertumbuhan ulang signifikan pada alis dan bulu mata.

Studi ini menonjol sebagai yang pertama secara khusus meneliti efek pengobatan pada anak-anak dan remaja dengan AA berat.

Menurut perusahaan, dukungan CHMP menyoroti potensi Olumiant sebagai pilihan terapi baru bagi kaum muda yang menderita alopecia areata, yaitu gangguan autoimun kronis yang dapat memberikan dampak besar terhadap kualitas hidup.

Tentang Olumiant: JAK Inhibitor dari Lilly dan Incyte

Olumiant, sebuah inhibitor JAK oral yang dikembangkan oleh Incyte dan dilisensikan ke Eli Lilly, sudah disetujui untuk beberapa kondisi autoimun, termasuk AA berat pada orang dewasa.

Lilly juga sedang mengajukan persetujuan regulasi di Amerika Serikat untuk penggunaan Olumiant pada remaja dengan AA berat, dengan keputusan yang diperkirakan akan keluar pada paruh kedua tahun 2026.

Incyte menerima royalti dari Lilly berdasarkan penjualan Olumiant.

Pada tahun 2025, Olumiant menghasilkan pendapatan sebesar $1,01 miliar untuk Lilly dan Incyte. Memperluas penggunaan yang disetujui dapat semakin meningkatkan penjualan dalam beberapa tahun mendatang.

Peringkat Zacks dan Saham Bioteknologi Lain yang Layak Dipantau

Saat ini, Eli Lilly memiliki Zacks Rank #3 (Hold).

Perusahaan bioteknologi lain dengan peringkat Zacks lebih tinggi termasuk Castle Biosciences (CSTL) dan ANI Pharmaceuticals (ANIP). Castle Biosciences diberi Zacks Rank #1 (Strong Buy), sementara ANI Pharmaceuticals mendapatkan Zacks Rank #2 (Buy).

• Castle Biosciences telah melihat proyeksi kerugian per saham untuk tahun 2026 membaik dari $1,06 menjadi $0,96, dan untuk tahun 2027 dari $0,76 menjadi $0,61, dalam dua bulan terakhir. Namun, saham CSTL telah turun 24% tahun ini.
• Perusahaan melampaui ekspektasi pendapatan dalam tiga dari empat kuartal terakhir, dengan rata-rata kejutan pendapatan sebesar 34,69%.
• Estimasi pendapatan ANI Pharmaceuticals untuk tahun 2026 telah naik dari $8,08 menjadi $8,22, dan untuk tahun 2027 dari $9,25 menjadi $9,90, dalam 60 hari terakhir. Saham ANIP turun 6,4% tahun ini.
• ANI Pharmaceuticals telah melampaui estimasi pendapatan di masing-masing dari empat kuartal terakhir, dengan rata-rata kejutan pendapatan sebesar 22,21%.

5 Saham Berpotensi Pertumbuhan Signifikan

Pakar Zacks telah mengidentifikasi lima saham yang berpotensi untuk melipatgandakan nilai dalam beberapa bulan mendatang. Pilihan ini mencakup:

• Perusahaan disruptif yang menunjukkan pertumbuhan dan ketahanan yang kuat
• Saham yang menunjukkan sinyal bullish, yang menunjukkan peluang beli
• Investasi yang dianggap paling menarik di pasar
• Pemain terkemuka di industri yang berkembang pesat
• Platform omni-channel modern yang siap untuk ekspansi cepat

Banyak dari saham ini belum dikenal secara luas oleh Wall Street, menawarkan peluang investasi awal. Rekomendasi Zacks di masa lalu telah mencapai keuntungan +171%, +209%, dan +232%.

Dapatkan Wawasan Investasi Lebih Lanjut

Mencari rekomendasi saham terkini dari Zacks Investment Research? Unduh laporan tentang 7 Saham Terbaik untuk 30 Hari ke Depan.

Laporan Analisis Saham Gratis

• Eli Lilly and Company (LLY): Laporan Analisis Saham Gratis
• Incyte Corporation (INCY): Laporan Analisis Saham Gratis
• ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP): Laporan Analisis Saham Gratis
• Castle Biosciences, Inc. (CSTL): Laporan Analisis Saham Gratis