Mirum Menyelesaikan Pendaftaran dan Penyaringan Peserta untuk Penelitian Penyakit Liver

Mirum Pharmaceuticals Memajukan Uji Klinis Obat HDV

Mirum Pharmaceuticals (MIRM) telah berhasil menyelesaikan proses perekrutan peserta dalam uji klinis fase III AZURE-1, yang menilai penggunaan brelovitug sebagai pengobatan untuk hepatitis delta virus (HDV) kronis. Pada saat yang sama, perusahaan juga telah menuntaskan proses penyaringan untuk studi fase III AZURE-4, yang juga berfokus pada brelovitug untuk HDV.

Perusahaan memperkirakan akan merilis hasil awal 24 minggu dari AZURE-1 dan AZURE-4 pada paruh kedua tahun 2026. Temuan ini diharapkan akan mendukung rencana pengajuan aplikasi lisensi biologis (BLA) Mirum untuk brelovitug dalam HDV ke FDA pada tahun 2027, yang berpotensi membuka jalan bagi peluncuran produk.

Setelah pengumuman ini, harga saham Mirum turun 5,6% kemarin.

Hingga tahun ini, saham Mirum telah naik 11,2%, melampaui rata-rata kenaikan industri sebesar 8,1%.

Sumber Gambar: Zacks Investment Research

Pembaruan Perkembangan Brelovitug untuk HDV

Pada Januari 2026, Mirum memperluas portofolionya dengan mengakuisisi Bluejay Therapeutics, sebuah perusahaan bioteknologi swasta. Akuisisi ini membawa brelovitug, antibodi monoklonal manusia sepenuhnya yang menargetkan HDV kronis, ke dalam pipeline Mirum.

Langkah strategis ini memperkuat kehadiran Mirum di bidang penyakit hati berat.

Brelovitug telah menerima penunjukan Breakthrough Therapy dari FDA untuk pengobatan infeksi HDV kronis.

HDV dikenal sebagai bentuk hepatitis yang sangat agresif dengan progresi cepat dan sangat sedikit terapi yang tersedia.

Kedua uji coba AZURE-1 dan AZURE-4 mengukur titik akhir gabungan berupa respons virologis dan normalisasi ALT pada 24 minggu, sesuai dengan rekomendasi FDA untuk persetujuan dipercepat brelovitug pada HDV.

Produk Komersial dan Pertumbuhan Pendapatan Mirum

Produk utama Mirum, Livmarli (maralixibat), adalah inhibitor IBAT oral yang disetujui secara global untuk mengelola pruritus kolestatik pada pasien dengan sindrom Alagille (ALGS). Di Amerika Serikat dan Eropa, Livmarli juga disetujui untuk beberapa kasus kolestasis intrahepatik familial progresif (PFIC).

FDA baru-baru ini menyetujui versi tablet baru Livmarli untuk digunakan pada pasien ALGS dan PFIC yang mengalami pruritus kolestatik.

Livmarli menghasilkan penjualan bersih sebesar $360 juta pada tahun 2025, meningkat 68,8% dibandingkan tahun sebelumnya dan menjadi porsi signifikan dari pendapatan Mirum.

Selain Livmarli, Mirum juga mencatat kinerja kuat dari kapsul Cholbam dan tablet Ctexli, yang disetujui untuk penyakit langka tertentu. Penjualan gabungan dari produk asam empedu ini naik 31% dari tahun ke tahun menjadi $161,3 juta pada 2025.

Kinerja Saham Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Peringkat Saham dan Alternatif di Sektor Bioteknologi

Saat ini Mirum memiliki Zacks Rank #3 (Tahan).

Perusahaan biotek lain dengan peringkat Zacks lebih tinggi termasuk:

• ANI Pharmaceuticals (ANIP)
• ALX Oncology Holdings (ALXO)
• Replimune Group (REPL)

Ketiga perusahaan tersebut memiliki Zacks Rank #2 (Beli).

Sorotan Kinerja Terbaru

• Selama dua bulan terakhir, estimasi laba per saham ANI Pharmaceuticals untuk 2026 naik dari $8,08 menjadi $8,22, dan untuk 2027 dari $9,25 menjadi $9,90. Saham ANIP turun 4,2% sejak awal tahun. Perusahaan ini melampaui ekspektasi laba pada keempat kuartal terakhir, dengan rata-rata kejutan positif 22,21%.
• Estimasi kerugian per saham ALX Oncology untuk 2026 membaik dari $1,21 menjadi $0,88, dan untuk 2027 dari $0,99 menjadi $0,60. Saham ALXO melonjak 88,5% sejak awal tahun, meskipun perusahaan meleset dari ekspektasi laba pada keempat kuartal terakhir, dengan rata-rata kejutan negatif sebesar 12,82%.
• Estimasi kerugian per saham Replimune untuk 2026 menyempit dari $3,59 menjadi $3,41, dan untuk 2027 dari $2,42 menjadi $2,33. Saham REPL turun 27,6% sejauh tahun ini. Perusahaan hanya sekali melampaui ekspektasi laba dalam empat kuartal terakhir, tiga kali meleset, dengan rata-rata kejutan negatif 4,46%.

Saham Unggulan dengan Potensi Pertumbuhan Tinggi

Tim riset Zacks telah mengidentifikasi lima saham dengan potensi kuat untuk dua kali lipat nilainya dalam beberapa bulan mendatang. Di antaranya, Direktur Riset Sheraz Mian menyorot sebuah perusahaan komunikasi satelit yang kurang dikenal dengan potensi pertumbuhan signifikan. Saat industri antariksa diperkirakan mencapai valuasi triliunan dolar, basis pelanggan perusahaan ini yang terus berkembang dan lonjakan pendapatan yang diproyeksikan pada tahun 2025 membuatnya menonjol. Meskipun tidak semua pilihan teratas mencapai hasil tersebut, saham ini bisa mengungguli pilihan Zacks sebelumnya seperti Hims & Hers Health, yang melonjak lebih dari 200%.

Laporan Analisis Saham Gratis Tambahan