Solid Biosciences (SLDB) baru-baru ini mengungkapkan bahwa perusahaan berencana untuk mengadakan pertemuan lanjutan dengan Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada paruh pertama tahun 2026, dengan tujuan memperoleh panduan lebih lanjut mengenai jalur persetujuan dipercepat yang mungkin berlaku untuk terapi gen SGT-003.

Pertemuan kali ini akan berfokus pada pembahasan apakah SGT-003 memenuhi kriteria kelayakan untuk persetujuan percepatan, serta persyaratan regulasi apa saja yang harus dipenuhi. Perusahaan berharap melalui komunikasi mendalam dengan FDA, dapat memperjelas strategi pengembangan klinis dan pengajuan selanjutnya, sehingga membuka jalan bagi terapi potensial ini untuk distrofi otot Duchenne (DMD). Jalur persetujuan percepatan biasanya memungkinkan persetujuan awal obat untuk penyakit serius berdasarkan titik akhir pengganti atau titik akhir klinis menengah, guna memenuhi kebutuhan pasien dengan lebih cepat. Langkah Solid Biosciences ini menunjukkan tekad mereka untuk secara aktif mendorong kemajuan pengembangan SGT-003.