Saham IBRX: Anktiva Mendapatkan Persetujuan dan Langkah Selanjutnya di Masa Depan

ImmunityBio Memasuki Tahap Komersial dengan Anktiva sebagai Inti

ImmunityBio telah beralih menjadi perusahaan imunoterapi tahap komersial, dengan masa depan terdekatnya sangat terkait dengan kinerja produk andalannya, Anktiva. Terapi ini kini menjadi landasan bagi pendapatan perusahaan dan pencapaian regulasi serta pasar yang akan datang.

Seiring meningkatnya permintaan di Amerika Serikat, persetujuan internasional telah diamankan, dan upaya untuk memperluas indikasi Anktiva terus berjalan, pentingnya pelaksanaan operasional dan perkembangan regulasi akan menjadi sama pentingnya dengan kemajuan klinis pada tahun 2026.

Anktiva: Kekuatan Penggerak Bisnis ImmunityBio

Strategi ImmunityBio berpusat pada imunoterapi yang merangsang respons imun bawaan dan adaptif, dengan Anktiva memimpin ekspansi komersialnya. Pendapatan perusahaan saat ini sebagian besar berasal dari penjualan Anktiva, sehingga kinerja pasarnya menjadi sangat penting bagi para investor.

Anktiva adalah protein fusi antibodi-sitokin superagonis reseptor interleukin-15, yang dirancang untuk mengaktifkan sel pembunuh alami, sel T sitotoksik, dan sel T memori. Mekanisme ini mendukung perannya sebagai platform imunoonkologi serbaguna, dengan potensi aplikasi yang lebih luas di masa depan.

Di Amerika Serikat, Anktiva disetujui untuk digunakan bersama bacillus Calmette-Guérin (BCG) pada orang dewasa yang tidak merespons BCG untuk kanker kandung kemih non-muscular invasive (NMIBC) dengan carcinoma in situ (CIS), terlepas dari adanya tumor papiler. Indikasi ini menjadi dasar aktivitas komersial perusahaan saat ini dan memperlihatkan peluang ekspansi awal yang sedang dikejar.

Peningkatan Pendapatan pada 2025: Faktor Utama

Pada 2025, ImmunityBio melaporkan total pendapatan sebesar $113,3 juta, meningkat signifikan dari $14,7 juta di 2024. Hampir seluruhnya, yaitu $113,0 juta, berasal dari penjualan produk, mencerminkan tahun penuh pertama peluncuran komersial Anktiva.

Pertumbuhan ini secara langsung terkait dengan jadwal peluncuran produk. Setelah persetujuan FDA pada April 2024, pengiriman dimulai pada Mei yang membuka jalan untuk adopsi yang lebih luas dan pendapatan yang lebih tinggi sepanjang 2025.

Sumber pendapatan lain, seperti penjualan bioreaktor dan lisensi non-eksklusif, hanya menyumbang $0,3 juta dan tetap tidak esensial bagi prospek keuangan perusahaan. Intinya, pertumbuhan ImmunityBio saat ini didorong oleh satu produk komersial daripada portofolio yang terdiversifikasi.

Momentum Pasar A.S. Menuju 2026

Tren di akhir 2025 sangat menonjol. Penjualan produk bersih pada kuartal keempat mencapai $38,3 juta, dengan manajemen mencatat peningkatan 20% dari kuartal sebelumnya—menjadi bukti meningkatnya permintaan saat perusahaan memasuki 2026.

Selain itu, ImmunityBio menunjuk pada peningkatan resep ulang dari dokter, tanda positif untuk adopsi berkelanjutan di pasar kanker kandung kemih seiring penyedia menjadi lebih akrab dengan terapi tersebut.

Proses penggantian biaya juga membaik, dengan diperkenalkannya kode J permanen pada 1 Januari 2025, yang menyederhanakan prosedur pembayaran dan mendukung adopsi yang lebih luas—faktor penting untuk peluncuran onkologi tahap awal.

Harga dan Konsensus ImmunityBio, Inc.

Ekspansi Global: Pasar Baru pada 2026

Jangkauan internasional ImmunityBio bertumbuh secara signifikan menjelang tahun 2026. Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran bersyarat untuk Anktiva pada Februari 2026 untuk indikasi utama yang sama, melengkapi persetujuan sebelumnya di Inggris Raya dan membuka peluang ekspansi komersial lebih lanjut di luar Amerika Serikat.

Arab Saudi juga menyetujui Anktiva untuk NMIBC yang tidak merespons BCG dan secara bersyarat untuk digunakan bersama checkpoint inhibitors pada kanker paru paru non-sel kecil (NSCLC) metastatik, memperluas keberadaan geografis dan terapeutik perusahaan.

Di Eropa, mitra Accord Healthcare berencana meluncurkan Anktiva di 31 negara, dengan fokus pertama pada pasar terbesar, dan Jerman dijadwalkan untuk peluncuran awal pada 2026. ImmunityBio menyatakan tidak ada masalah pasokan untuk peluncuran awal ini, yang krusial karena proses penggantian biaya dan distribusi dikelola secara per negara.

Peluang Ekspansi Label Utama

Memperluas penggunaan yang disetujui untuk Anktiva tetap menjadi pendorong pertumbuhan utama, terutama di dalam NMIBC. Dalam uji coba fase II/III untuk CIS yang tidak merespons BCG, Anktiva yang dikombinasikan dengan BCG mencapai tingkat respons lengkap sebesar 71%, dengan hasil tahan lama lebih dari 53 bulan dan tingkat pelestarian kandung kemih yang tinggi.

Perusahaan juga menargetkan pengaturan pengobatan yang lebih awal. Hasil sementara dari studi tahap menengah pada CIS NMIBC tanpa BCG menunjukkan peningkatan tingkat respons lengkap 6 dan 9 bulan untuk kombinasi Anktiva dan BCG. ImmunityBio bertujuan mengajukan persetujuan di A.S. berdasarkan data ini sebelum akhir 2026.

Dalam jangka pendek, aplikasi lisensi biologis tambahan telah diajukan kembali pada 9 Maret, untuk memperluas label Anktiva penggunaannya bersama BCG pada NMIBC yang tidak merespons BCG dengan penyakit papiler, setelah permintaan informasi tambahan dari FDA.

Risiko: Konsentrasi Produk dan Lanskap Kompetitif

Ketergantungan perusahaan pada Anktiva menimbulkan risiko signifikan; setiap kemunduran dalam pengembangan atau persetujuan regulasi dapat berdampak besar pada prospek pertumbuhan.

Kompetisi juga sangat ketat. ImmunityBio menghadapi pemain mapan di bidang imunoonkologi, terutama pada NSCLC metastatik, di mana terapi kombinasi dengan checkpoint inhibitors bersaing dengan pengobatan terkenal seperti Merck’s Keytruda dan Bristol Myers Squibb’s Opdivo, yang keduanya adalah PD-1 checkpoint inhibitors terkemuka.

Menatap tahun 2026 dan 2027, kesuksesan perusahaan akan bergantung pada menjaga momentum di A.S., mengubah persetujuan Eropa menjadi peluncuran yang sukses, dan memajukan pengajuan regulasi yang dapat memperluas indikasi Anktiva dan mendiversifikasi pendapatan.

Peringkat Zacks Terkini untuk IBRX

Saat ini ImmunityBio memiliki Zacks Rank #3 (Tahan).

Rilis Baru: 10 Saham Top Zacks untuk 2026

Masih ada waktu untuk mendapatkan akses awal ke 10 pilihan saham terbaik Zacks untuk 2026. Dikurasi oleh Direktur Riset Zacks, Sheraz Mian, portofolio ini telah menunjukkan hasil yang mengesankan dan konsisten.

Sejak dimulai pada 2012 hingga November 2025, portofolio Zacks Top 10 Stocks mencapai hasil +2.530,8%, jauh melampaui pengembalian S&P 500 sebesar +570,3%.

Sheraz telah meninjau 4.400 perusahaan yang dicakup oleh Zacks Rank dan memilih 10 saham terbaik untuk dibeli dan dipegang pada 2026. Anda bisa menjadi salah satu yang pertama mengakses pilihan potensial tinggi ini.