Mesoblast vanta alti tassi di sopravvivenza per la terapia cellulare approvata dalla FDA

Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) le azioni sono in calo durante la sessione pre-market di giovedì dopo che la società ha fornito dati presentati ai Tandem Meetings della American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) e del Center for Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR).

In un comunicato stampa di mercoledì, è stato sottolineato che Ryoncil ha mostrato alti tassi di sopravvivenza nei pazienti con malattia acuta del trapianto contro l’ospite refrattaria agli steroidi, evidenziando la necessità di un intervento precoce.

Importanza dell’utilizzo precoce di Ryoncil

I risultati dello studio hanno mostrato che Ryoncil (remestemcel-L-rknd) ha raggiunto risultati di sopravvivenza altrettanto elevati nella malattia acuta del trapianto contro l’ospite refrattaria agli steroidi (SR-aGvHD), indipendentemente dall’utilizzo in bambini o adulti, come seconda o terza linea, e in pazienti naïve o resistenti a ruxolitinib.

Ryoncil è il primo prodotto a base di cellule stromali mesenchimali (MSC) approvato dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per qualsiasi indicazione, e l’unico prodotto approvato per bambini sotto i 12 anni con malattia acuta del trapianto contro l’ospite refrattaria agli steroidi (SR-aGvHD).

Dei 53 pazienti con SR-aGvHD che hanno ricevuto Ryoncil come trattamento di terza linea o superiore nell’ambito del programma Emergency Investigational New Drug (EIND) (89% con malattia di grado III/IV), il 15% è deceduto prima di poter completare un ciclo completo di trattamento con Ryoncil rispetto al solo 2% dei pazienti che hanno ricevuto Ryoncil come seconda linea nello studio di Fase 3 MSB-GVHD001.

Questi risultati sottolineano l’importanza di utilizzare Ryoncil il prima possibile dopo la resistenza agli steroidi nella GVHD acuta per completare l’intero ciclo di trattamento e massimizzare la sopravvivenza.

Inoltre, i pazienti adulti nel programma EIND di Ryoncil hanno avuto almeno una sopravvivenza al giorno 100 favorevole quanto quella dei bambini nello stesso programma, fornendo un forte supporto e razionale per lo studio cardine pianificato sull’uso precoce di Ryoncil come parte del regime di trattamento di seconda linea negli adulti con SR-aGvHD severa.

Si prevede che lo studio inizierà l’arruolamento in questo trimestre dopo l’approvazione del protocollo da parte dell’Institutional Review Board (IRB) centrale dello studio. Se avrà successo, lo studio supporterà l’estensione dell’indicazione di Ryoncil per l’uso negli adulti – una popolazione circa tre volte superiore rispetto a quella pediatrica affetta da SR-aGvHD.

Analisi Tecnica

Il titolo attualmente scambia l’1,8% sopra la sua media mobile semplice (SMA) a 20 giorni ma è il 2,3% sotto la SMA a 50 giorni, indicando una certa forza nel breve termine ma difficoltà con la resistenza nel medio termine.

Negli ultimi 12 mesi, le azioni sono diminuite dell’1,29% e attualmente si trovano più vicine ai massimi che ai minimi delle 52 settimane.

L’RSI è a 54,28, considerato territorio neutrale, suggerendo che il titolo non è né ipercomprato né ipervenduto. Nel frattempo, il MACD è sopra la sua linea di segnale, indicando una tendenza rialzista per il titolo.

La combinazione di RSI neutrale e MACD rialzista suggerisce un momentum misto.

• Resistenza chiave: $19,50
• Supporto chiave: $17,50

Andamento del prezzo MESO: Le azioni Mesoblast erano in calo del 3,06% a $17,73 durante le contrattazioni pre-market di giovedì.

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