Esperion raggiunge un accordo di transazione con il quinto depositante di ANDA per non commercializzare la versione generica di NEXLETOL (acido bempedoico) & NEXLIZET (acido bempedoico & ezetimibe) prima del 19 aprile 2040

ANN ARBOR, Mich., 17 febbraio 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Esperion (NASDAQ: ESPR) ha annunciato oggi di aver stipulato un accordo transattivo con Alkem Laboratories Ltd. (Alkem). Questo accordo risolve la controversia brevettuale avviata da Esperion contro Alkem in risposta alle Abbreviated New Drug Applications (ANDA) di Alkem, che cercavano l'approvazione per commercializzare versioni generiche di NEXLETOL e NEXLIZET prima della scadenza dei brevetti applicabili. In base all'accordo, Alkem ha concordato di non commercializzare una versione generica né di NEXLETOL né di NEXLIZET negli Stati Uniti prima del 19 aprile 2040, salvo che si verifichino determinate circostanze limitate solitamente incluse in questo tipo di accordi.

La controversia brevettuale in corso contro i restanti imputati (Aurobindo Pharma Limited (insieme a un affiliato); MSN Pharmaceuticals Inc. (insieme a un affiliato); Renata Limited; e Sandoz Inc.) prosegue e non vi è alcuna garanzia che tale controversia in corso permetterà la commercializzazione di una versione generica di NEXLETOL e/o NEXLIZET, a seconda dei casi, negli Stati Uniti prima del 19 aprile 2040.

Esperion Therapeutics
Esperion Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica commerciale dedicata allo sviluppo e alla fornitura di terapie innovative per malattie cardiometaboliche e patologie rare/orfane. L'azienda sfrutta una profonda esperienza nel campo della biologia ACLY per sviluppare e commercializzare farmaci trasformativi per i pazienti di tutto il mondo. Attualmente Esperion commercializza due terapie orali, da assumere una volta al giorno, non a base di statine, per i pazienti che faticano a mantenere bassi livelli di colesterolo LDL-C e sono a rischio di malattie cardiovascolari.

Con un'infrastruttura commerciale ampia negli Stati Uniti e approvazioni globali in oltre 40 paesi, Esperion è ben posizionata per essere il partner di riferimento per innovatori globali che cercano accesso al mercato statunitense tramite acquisizioni, licenze, co-promozione e opportunità di condivisione dei ricavi. Parallelamente, l'azienda sta avanzando nella leadership nel campo della biologia ACLY per costruire una pipeline diversificata di nuovi candidati farmaceutici, inclusi trattamenti per la Colangite Sclerosante Primitiva e malattie renali.