La nuova approvazione FDA di Johnson & Johnson consente ai pazienti con cancro ai polmoni di passare prima alla somministrazione mensile

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato martedì un nuovo e semplificato schema di somministrazione mensile per Johnson & Johnson’s (NYSE:JNJ) Rybrevant Faspro (amivantamab e ialuronidasi-lpuj).

Quando somministrato in combinazione con Lazcluze orale (lazertinib) per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), la somministrazione mensile fornisce risultati coerenti con lo schema di somministrazione sottocutanea (SC) bisettimanale precedentemente approvato.

Questo traguardo si basa sulla recente approvazione da parte della FDA di Rybrevant Faspro, che ha trasformato il tempo di somministrazione da ore a minuti e offre una riduzione di cinque volte delle reazioni correlate alla somministrazione (ARR) rispetto alla somministrazione endovenosa (IV).

Nel dicembre 2025, la FDA ha approvato Rybrevant Faspro come la prima e unica terapia somministrata per via sottocutanea (SC) per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione EGFR.

Rybrevant Faspro è approvato per tutte le indicazioni per le quali Rybrevant è approvato.

Con questo nuovo schema di somministrazione mensile approvato, i pazienti possono passare alla somministrazione mensile già dalla prima settimana.

“Uno schema di somministrazione mensile offre ai pazienti comodità senza sacrificare l’efficacia”, ha dichiarato Danny Nguyen, ricercatore principale degli studi PALOMA-3 e MARIPOSA.

Recentemente presentati al World Conference on Lung Cancer (WCLC) 2025, i dati di PALOMA-2 hanno dimostrato che la somministrazione mensile di Rybrevant Faspro in combinazione con Lazcluze ha fornito un alto tasso di risposta obiettiva (ORR) in pazienti con NSCLC avanzato e mutazione EGFR mai trattati in precedenza.

Lo studio ha mostrato una riduzione significativa delle ARR rispetto alla somministrazione IV storica e tassi coerenti con la somministrazione SC bisettimanale.

Azione del prezzo JNJ: Le azioni Johnson & Johnson erano in calo dello 0,35% a 242,59$ al momento della pubblicazione di martedì. Il titolo è scambiato vicino al massimo a 52 settimane di 246,34$.

Foto di Komsan Loonprom via Shutterstock