Allarity Therapeutics somministra i primi pazienti nello studio di Fase 2 finanziato dal VA focalizzato sul carcinoma polmonare a piccole cellule con elevato bisogno medico insoddisfatto

    

• Stenoparib viene valutato in combinazione con temozolomide per il beneficio clinico nei pazienti con ricaduta di Small Cell Lung Cancer
  
  
  
• Lo studio è completamente finanziato dal Dipartimento degli Affari dei Veterani degli Stati Uniti ed è aperto per l'arruolamento in 11 centri VA a livello nazionale

• La ricaduta di SCLC rimane un'area con un elevato bisogno medico non soddisfatto
  senza opzioni di trattamento efficaci
  
  
  

18 febbraio 2026 – Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” o la “Società”) (NASDAQ: ALLR), una società farmaceutica in fase clinica di Fase 2 dedicata allo sviluppo di stenoparib (2X-121)—un inibitore differenziato e duale delle vie PARP e WNT—ha annunciato oggi che i primi pazienti sono stati trattati con stenoparib e temozolomide nello studio di Fase 2 avviato da ricercatori e finanziato dalla VA per il trattamento del Small Cell Lung Cancer (SCLC) recidivante.

Questo studio viene condotto in collaborazione con il Dipartimento degli Affari dei Veterani degli Stati Uniti (VA) ed è completamente finanziato attraverso il pannello speciale della VA sulla Oncologia di Precisione. Il reclutamento dei pazienti è in corso in 11 centri medici VA negli Stati Uniti.

Stenoparib offre un meccanismo d'azione differenziato che interrompe simultaneamente la riparazione del DNA e inibisce la via di segnalazione oncogenica WNT/Beta Catenin. Si ipotizza che questa doppia azione possa aiutare ad accentuare gli effetti dannosi del temozolomide sul DNA e, allo stesso tempo, limitare la via WNT, frequentemente associata alla resistenza ai farmaci e al comportamento anomalo e aggressivo dei tumori avanzati come il SCLC recidivante.

“Siamo lieti di annunciare che questi pazienti hanno ora ricevuto le prime dosi di stenoparib in combinazione con temozolomide. Siamo incoraggiati dalla rapidità dell’arruolamento, che riflette l’entusiasmo per questa combinazione così come il significativo bisogno medico insoddisfatto nel Small Cell Lung Cancer recidivante,” ha dichiarato Thomas Jensen, Chief Executive Officer di Allarity Therapeutics. “Studi precedenti hanno combinato inibitori PARP e temozolomide con ottimi risultati iniziali, ma sono stati gravemente limitati dalle tossicità degli inibitori PARP di prima generazione, quando combinati con temozolomide. L’esperienza clinica con stenoparib fino ad oggi ha mostrato che è ben tollerato e potrebbe quindi essere un agente ideale da combinare con temozolomide nel SCLC recidivante.”

A differenza degli inibitori PARP di generazione precedente, che hanno mostrato un uso limitato nel SCLC a causa della tossicità ematologica dose-limitante, il profilo di sicurezza favorevole di stenoparib potrebbe consentire una terapia combinata più tollerabile e sostenuta. Questa combinazione con temozolomide, un chemioterapico alchilante, è progettata per massimizzare la morte delle cellule tumorali riducendo al contempo i rischi di tossicità.

Secondo , ogni anno più di 218.000 americani ricevono una diagnosi di cancro al polmone, e circa il 12% dei casi è rappresentato da Small Cell Lung Cancer (SCLC).

Quasi il 60–70% dei pazienti con SCLC si presenta con malattia in stadio avanzato alla diagnosi. Nonostante la disponibilità di farmaci approvati di seconda linea, indicano che solo il 40% riceve un trattamento di seconda linea, con una durata mediana del trattamento inferiore a due mesi—mettendo in evidenza il continuo bisogno insoddisfatto nel SCLC recidivante.

La capacità di stenoparib di attraversare la barriera emato-encefalica aggiunge ulteriore rilevanza clinica nel SCLC, dove le metastasi cerebrali sono una complicanza comune e difficile da trattare.

Stenoparib è un inibitore orale, a piccola molecola, duale di PARP1/2 e tankirasi 1/2. Attualmente, le tankirasi stanno attirando notevole attenzione come nuovi target terapeutici per il cancro, principalmente per il loro ruolo nella regolazione della via di segnalazione WNT. Una segnalazione anomala di WNT/β-catenina è stata implicata nello sviluppo e nella progressione di numerosi tumori. Inibendo PARP e bloccando l’attivazione della via WNT, l’azione terapeutica unica di stenoparib mostra un potenziale promettente come terapia per molti tipi di cancro, incluso il cancro ovarico, il Small Cell Lung Cancer e il cancro del colon-retto. Allarity ha ottenuto i diritti esclusivi globali per lo sviluppo e la commercializzazione di stenoparib, originariamente sviluppato da Eisai Co. Ltd. e precedentemente noto come E7449 e 2X-121. Allarity ha due protocolli di studio di Fase 2 in corso con stenoparib in pazienti con cancro ovarico. Nel primo, sono stati arruolati pazienti che avevano ricevuto almeno 2 linee di terapia e somministrato il farmaco due volte al giorno. Questo protocollo è stato chiuso per ulteriori arruolamenti ma continua per i pazienti già arruolati che stanno ancora beneficiando dell’assunzione di stenoparib. I dati aggiornati di questo studio sono stati presentati a questa conferenza speciale AACR sugli avanzamenti nel cancro ovarico. Si noti che, poiché questi dati provengono da uno studio in corso, le analisi potrebbero cambiare con la maturazione completa dello studio. Un protocollo modificato, progettato espressamente per sfruttare la crescente esperienza clinica con stenoparib nei pazienti resistenti al platino, ha iniziato ad arruolare pazienti questa estate. Questo protocollo modificato arruola solo pazienti resistenti o non idonei al platino ed è progettato per accelerare lo sviluppo clinico di stenoparib verso l’approvazione FDA.


Allarity utilizza il suo DRP specifico per farmaco  per selezionare quei pazienti che, in base alla firma di espressione genica del loro tumore, hanno una probabilità elevata di beneficiare di uno specifico farmaco. Selezionando i pazienti prima del trattamento, e trattando solo quelli con un punteggio DRP sufficientemente elevato e specifico per il farmaco, il tasso di beneficio terapeutico può essere aumentato. Il metodo DRP si basa sul confronto tra linee cellulari tumorali umane sensibili e resistenti, includendo informazioni trascrittomiche dalle linee cellulari, combinate con filtri di biologia tumorale clinica e risultati di precedenti studi clinici. Il DRP si basa su profili di espressione dell’RNA messaggero ottenuti da biopsie dei pazienti. La piattaforma DRP  ha dimostrato la capacità di fornire una previsione statisticamente significativa dell’esito clinico dal trattamento farmacologico nei pazienti oncologici in decine di studi clinici (sia retrospettivi che prospettici). La piattaforma DRP, che può essere utile in tutti i tipi di tumore ed è brevettata per decine di farmaci antitumorali, è stata ampiamente pubblicata nella letteratura peer-reviewed.


Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR) è una società biofarmaceutica in fase clinica dedicata allo sviluppo di trattamenti oncologici personalizzati. La Società è focalizzata sullo sviluppo di stenoparib, un nuovo inibitore di PARP/tankirasi per pazienti con cancro ovarico avanzato, utilizzando la sua tecnologia DRP  per sviluppare un companion diagnostic che possa essere utilizzato per selezionare i pazienti previsti per ottenere il massimo beneficio clinico da stenoparib. Allarity ha sede negli Stati Uniti, con una struttura di ricerca in Danimarca, ed è impegnata a rispondere a significativi bisogni medici insoddisfatti nel trattamento del cancro. Per ulteriori informazioni, visita .

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Allegato

• Comunicato stampa di Allarity Therapeutics: Allarity Therapeutics somministra il trattamento ai primi pazienti nello studio di Fase 2 finanziato dalla VA