Analisi: l'espansione di Hims potrebbe non arrivare in tempo per il rischioso business GLP-1

Di Amina Niasse

NEW YORK, 2 marzo (Reuters) - La società di telemedicina Hims & Hers Health, nota per il suo business di farmaci dimagranti, promette di poter diversificare al di là della propria dipendenza dalle vendite di composti GLP-1 negli Stati Uniti, ma questo potrebbe non accadere abbastanza presto per gli investitori che stanno perdendo la pazienza.

Hims ha attirato l’attenzione delle autorità regolatorie il mese scorso con il suo piano di lanciare una versione da 49 dollari della nuovissima pillola Wegovy di Novo Nordisk. La società ha rapidamente cambiato rotta dopo che la Food and Drug Administration statunitense ha deferito la compagnia al Dipartimento di Giustizia e minacciato di limitare gli ingredienti che le farmacie possono miscelare per creare le loro versioni composte.

L’azienda ha inoltre rivelato recentemente di aver appreso a febbraio di un’indagine della Securities and Exchange Commission statunitense.

Allo stesso tempo, la società affronta nuovi costi derivanti dalle sue attività negli Stati Uniti e dall’espansione in otto paesi, tra cui Regno Unito e Australia, rendendo incerto se riuscirà a rispettare le proprie stime di crescita, hanno affermato tre analisti.

Il CEO della società, Andrew Dudum, ha dichiarato che nonostante le pressioni regolatorie, la società può sostenere il proprio business legato alla perdita di peso. Dudum ha detto che Hims modificherà il suo modello di business per seguire le richieste dei pazienti, "anche in uno scenario draconiano in cui non vi sia possibilità di comporre GLP-1".

Hims ha previsto una crescita superiore al 15% dei ricavi nel 2026, rispetto alla crescita reale del 59% nel 2025.

Tuttavia, dopo una conference call per discutere i risultati trimestrali divulgati il 23 febbraio, quattro analisti hanno rivisto al ribasso i loro target di prezzo delle azioni, portando la media a 20,70 dollari dai 29,42 dollari precedenti la call, secondo i dati LSEG. Le azioni hanno chiuso a 14,52 dollari venerdì.

"Vediamo molti punti interrogativi su (Hims), inclusi contenziosi con Novo Nordisk e potenziali cambiamenti regolatori all’industria dei composti", ha dichiarato Kadyn Kim, analista presso Morningstar.

Novo ha fatto causa a Hims per le sue versioni composte dei farmaci Wegovy e Ozempic, prodotti con il principio attivo semaglutide. I compositori possono creare copie personalizzate dei farmaci in base alla regolamentazione statunitense, ma non possono produrli su larga scala.

Un portavoce di Hims & Hers non ha risposto immediatamente alla richiesta di commento.

INCERTEZZA SUI FUTURI CAMBIAMENTI REGOLATORI

Kim ha detto che la continua disputa tra Novo e Hims e l’intervento dei regolatori potrebbero durare oltre un anno per essere risolti.

Hims ha dichiarato in un documento che non è chiaro quali azioni potrebbero intraprendere le autorità regolatorie.

Due esperti del settore hanno affermato che la FDA potrebbe aggiungere il semaglutide alla sua lista “non-compound”, che limita la creazione di interi prodotti farmaceutici per ragioni di sicurezza, complessità o efficacia.

L’ente regolatorio potrebbe anche aggiornare le proprie liste che indicano quali ingredienti bulk sono sicuri per la composizione personalizzata, le quali non sono mai state aggiornate per includere il semaglutide nonostante il suo vasto utilizzo.