LLY ottiene l'approvazione del CHMP per un'applicazione più ampia di Olumiant nel trattamento dell'alopecia areata

Il Comitato EMA raccomanda l'ampliamento dell'uso di Olumiant per gli adolescenti

Eli Lilly e Incyte hanno annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali ha emesso una raccomandazione favorevole per l’estensione dell'approvazione di Olumiant (baricitinib) agli adolescenti dai 12 ai 18 anni non compiuti affetti da alopecia areata (AA) grave.

La Commissione Europea dovrebbe prendere una decisione finale riguardo a questa raccomandazione nei prossimi mesi.

Andamento del titolo Lilly nel 2024

Finora quest’anno, le azioni Eli Lilly hanno registrato un calo del 2,1%, mentre il settore farmaceutico large cap più ampio ha guadagnato il 5,2%.

Fonte immagine: Zacks Investment Research

Dettagli dallo studio BRAVE-AA-PEDS

Il parere positivo del CHMP è supportato dai risultati dello studio di fase III BRAVE-AA-PEDS, che ha valutato la sicurezza e l’efficacia della somministrazione orale giornaliera di Olumiant rispetto al placebo in questo gruppo di pazienti. I risultati hanno mostrato che il 42% dei partecipanti con AA grave ha raggiunto almeno l’80% di copertura dei capelli del cuoio capelluto dopo 36 settimane di trattamento. Inoltre, molti hanno evidenziato una significativa ricrescita di sopracciglia e ciglia.

Questo studio è rilevante in quanto è il primo ad esaminare specificamente gli effetti della terapia in bambini e adolescenti con AA grave.

Secondo le aziende, il sostegno del CHMP sottolinea il potenziale di Olumiant come nuova opzione terapeutica per i giovani affetti da alopecia areata, un disturbo autoimmune cronico che può avere un impatto profondo sulla qualità della vita.

Informazioni su Olumiant: un inibitore JAK di Lilly e Incyte

Olumiant, un inibitore orale di JAK sviluppato da Incyte e concesso in licenza a Eli Lilly, è già approvato per diverse patologie autoimmuni, inclusa l’AA grave negli adulti.

Lilly sta inoltre cercando l’approvazione regolatoria negli Stati Uniti per l’uso di Olumiant negli adolescenti con AA grave, con una decisione attesa nella seconda metà del 2026.

Incyte riceve royalty da Lilly in base alle vendite di Olumiant.

Nel 2025, Olumiant ha generato 1,01 miliardi di dollari di ricavi per Lilly e Incyte. L’estensione delle indicazioni approvate potrebbe aumentare ulteriormente le vendite nei prossimi anni.

Zacks Rankings e altre biotech da tenere d’occhio

Attualmente, Eli Lilly detiene un Zacks Rank #3 (Hold).

Altre società biotech con ranking Zacks più elevati includono Castle Biosciences (CSTL) e ANI Pharmaceuticals (ANIP). Castle Biosciences è classificata Zacks Rank #1 (Strong Buy), mentre ANI Pharmaceuticals ha un Zacks Rank #2 (Buy).

• Castle Biosciences ha visto la sua perdita prevista per azione per il 2026 migliorare da $1,06 a $0,96, e per il 2027 da $0,76 a $0,61, negli ultimi due mesi. Tuttavia, le azioni CSTL sono diminuite del 24% dall’inizio dell’anno.
• L’azienda ha superato le aspettative sugli utili in tre degli ultimi quattro trimestri, con una sorpresa sugli utili media del 34,69%.
• Le stime degli utili di ANI Pharmaceuticals per il 2026 sono salite da $8,08 a $8,22 e per il 2027 da $9,25 a $9,90 negli ultimi 60 giorni. Le azioni ANIP sono in calo del 6,4% da inizio anno.
• ANI Pharmaceuticals ha superato le stime sugli utili in ciascuno degli ultimi quattro trimestri, con una sorpresa media del 22,21%.

5 titoli pronti a una crescita significativa

Gli esperti di Zacks hanno identificato cinque titoli con il potenziale di raddoppiare di valore nei prossimi mesi. Queste scelte includono:

• Un’azienda innovativa che dimostra forte crescita e resilienza
• Un’azione che mostra segnali rialzisti, suggerendo una opportunità di acquisto
• Un investimento considerato tra i più attraenti sul mercato
• Un protagonista di primo piano in un settore in rapida crescita
• Una piattaforma omnicanale moderna pronta a una rapida espansione

Molte di queste azioni non sono ancora ampiamente conosciute da Wall Street, offrendo opportunità di investimento precoci. Le raccomandazioni passate di Zacks hanno ottenuto guadagni del +171%, +209% e +232%.

Ottieni ulteriori approfondimenti sugli investimenti

Cerchi consigli aggiornati sui titoli azionari da Zacks Investment Research? Scarica il rapporto sui 7 migliori titoli per i prossimi 30 giorni.

Rapporti di analisi gratuiti sulle azioni

• Eli Lilly and Company (LLY): Rapporto di analisi gratuita delle azioni
• Incyte Corporation (INCY): Rapporto di analisi gratuita delle azioni
• ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP): Rapporto di analisi gratuita delle azioni
• Castle Biosciences, Inc. (CSTL): Rapporto di analisi gratuita delle azioni