Keytruda di Merck alimenta la crescita delle entrate prevista per il 2025: cosa ci aspetta?
Il dominio di Merck in oncologia e il ruolo di Keytruda
Merck (MRK) si è affermata come leader nel mercato delle terapie oncologiche, grazie soprattutto al successo del suo farmaco di punta, Keytruda. Questo inibitore PD-1 è responsabile di circa il 55% dei ricavi farmaceutici di Merck ed è stato uno dei principali fattori della crescita finanziaria costante dell’azienda negli ultimi anni.
Keytruda ha ottenuto l’approvazione per una vasta gamma di tipi di tumore e ha generato quasi 31.7 miliardi di dollari di vendite nel 2025, segnando un aumento del 7% rispetto all’anno precedente. Merck prevede che questo trend positivo proseguirà fino alla scadenza del brevetto di Keytruda nel 2028.
L’uso crescente del farmaco nelle fasi precoci del cancro, insieme alla domanda sostenuta nei trattamenti per i tumori avanzati, continua ad alimentarne le vendite. Merck prevede un’ulteriore crescita per Keytruda nel 2026, soprattutto dopo la recente approvazione da parte della FDA sia di Keytruda che della sua versione sottocutanea, Keytruda Qlex, per il cancro ovarico—una nuova indicazione per il medicinale.
Sebbene la formulazione endovenosa di Keytruda perderà l’esclusività nel 2028, ci si aspettano vendite solide fino a quella data. La dirigenza dell’azienda prevede che Keytruda potrebbe raggiungere un picco di vendite annuali di 35 miliardi di dollari prima della scadenza della protezione brevettuale.
Strategie per una crescita sostenuta e ampliamento della pipeline
Per garantire il successo a lungo termine di Keytruda, Merck ha adottato diverse strategie orientate al futuro. Tra queste, lo sviluppo di nuove combinazioni immuno-oncologiche, come l’associazione di Keytruda con inibitori di LAG3 e CTLA-4. In collaborazione con Moderna, Merck sta inoltre portando avanti un vaccino antitumorale personalizzato a mRNA (intismeran autogene, V940/mRNA-4157) in combinazione con Keytruda. Questa terapia innovativa è attualmente in fase III di sperimentazione per i tumori polmonari non a piccole cellule (NSCLC) in fase precoce e adiuvante, così come per il melanoma in fase adiuvante.
Recentemente Merck ha annunciato una riorganizzazione della sua divisione Human Health, creando due unità di business specializzate: una focalizzata sull’Oncologia e un’altra su Specialty, Pharma e Malattie Infettive. Questa riorganizzazione mira a rafforzare le priorità commerciali e sostenere una crescita duratura, in particolare mentre Merck si prepara a diversificare le proprie fonti di reddito in vista della scadenza del brevetto di Keytruda.
Durante la conferenza sui risultati del quarto trimestre 2025, Merck ha rivelato che la pipeline attuale potrebbe rappresentare oltre 70 miliardi di dollari in opportunità commerciali potenziali entro la metà degli anni 2030. Questa stima è più del doppio rispetto al consenso precedente sulle vendite di picco di Keytruda nel 2028 e segna un aumento di 20 miliardi di dollari rispetto alle previsioni dello scorso anno.
La nuova struttura aziendale è stata progettata per permettere a Merck di cogliere questa opportunità da 70 miliardi di dollari offrendo una leadership mirata sia per l’oncologia che per i prodotti farmaceutici specialistici, facilitando così lo sviluppo e il lancio efficaci della crescente pipeline aziendale.
I rivali di Keytruda nel mercato degli inibitori PD-L1
Keytruda compete con altri inibitori PD-L1, tra cui Opdivo di Bristol Myers, Tecentriq di Roche e Imfinzi di AstraZeneca.
- Opdivo (Bristol Myers): Approvato per una varietà di tumori come il polmone, il melanoma e il rene, Opdivo ha raggiunto 10,05 miliardi di dollari di vendite nel 2025, con un incremento annuo dell’8%.
- Tecentriq (Roche): In quanto principale terapia immuno-oncologica di Roche, Tecentriq è approvato per molteplici tipi di cancro e ha generato 3,56 miliardi di franchi svizzeri nel 2025, in aumento del 3% sull’anno precedente.
- Imfinzi (AstraZeneca): Le vendite di Imfinzi hanno raggiunto 6,06 miliardi di dollari nel 2025, con un balzo del 28%, trainate da una maggiore domanda per trattamenti di cancro alla vescica e al fegato. Le sue indicazioni ampliate hanno rafforzato ulteriormente il portafoglio oncologico di AstraZeneca.
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