Mirum completa l’arruolamento e la selezione dei partecipanti per la ricerca sulle malattie del fegato

Mirum Pharmaceuticals Avanza nelle Sperimentazioni di Farmaci per l'HDV

Mirum Pharmaceuticals (MIRM) ha completato con successo l'arruolamento dei partecipanti nel suo studio clinico di fase III AZURE-1, che valuta il brelovitug come trattamento per l'infezione cronica da virus dell'epatite delta (HDV). Allo stesso tempo, la società ha concluso il processo di screening per lo studio di fase III AZURE-4, anch'esso focalizzato su brelovitug per l'HDV.

L’azienda prevede di pubblicare i primi risultati a 24 settimane sia di AZURE-1 che di AZURE-4 nella seconda metà del 2026. Questi dati sono previsti a sostegno della pianificata presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti biologici (BLA) per brelovitug nell’HDV alla FDA nel 2027, aprendo potenzialmente la strada al lancio commerciale del prodotto.

Dopo questo annuncio, il prezzo delle azioni Mirum è sceso del 5,6% ieri.

Dall’inizio dell’anno, le azioni Mirum sono aumentate dell’11,2%, superando la crescita media del settore dell’8,1%.

Fonte immagine: Zacks Investment Research

Aggiornamento sullo sviluppo del Brelovitug per l'HDV

Nel gennaio 2026, Mirum ha ampliato il suo portafoglio acquisendo Bluejay Therapeutics, un’azienda biotecnologica privata. Questa acquisizione ha portato brelovitug, un anticorpo monoclonale umano completamente mirato all’HDV cronico, nella pipeline di Mirum.

Questa mossa strategica rafforza la presenza di Mirum nel campo delle malattie epatiche gravi.

Brelovitug ha già ricevuto dalla FDA la designazione di Breakthrough Therapy per il trattamento dell’infezione cronica da HDV.

L’HDV è noto per essere una forma particolarmente aggressiva di epatite, con progressione rapida e con pochissime terapie disponibili.

Sia gli studi AZURE-1 che AZURE-4 stanno valutando un endpoint combinato di risposta virologica e normalizzazione delle transaminasi (ALT) a 24 settimane, in linea con le raccomandazioni della FDA per un’approvazione accelerata di brelovitug nell’HDV.

Prodotti Commerciali e Crescita dei Ricavi di Mirum

Il prodotto di punta di Mirum, Livmarli (maralixibat), è un inibitore orale di IBAT approvato a livello globale per la gestione del prurito colestatico nei pazienti con sindrome di Alagille (ALGS). Negli Stati Uniti e in Europa, è anche approvato per alcuni casi di colestasi intraepatica familiare progressiva (PFIC).

La FDA ha recentemente approvato una nuova versione in compresse di Livmarli per l’uso sia nei pazienti ALGS che PFIC affetti da prurito colestatico.

Livmarli ha generato 360 milioni di dollari di vendite nette nel 2025, segnando un incremento del 68,8% rispetto all’anno precedente e rappresentando una parte significativa dei ricavi di Mirum.

Oltre a Livmarli, Mirum ha registrato ottimi risultati con le capsule Cholbam e le compresse Ctexli, approvate per alcune malattie rare. Le vendite combinate di questi prodotti a base di acidi biliari sono cresciute del 31% anno su anno, raggiungendo 161,3 milioni di dollari nel 2025.

Performance delle Azioni di Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Valutazioni e Alternative Azionarie nel Biotech

Attualmente Mirum ha uno Zacks Rank #3 (Hold).

Altre società biotech con ranking Zacks più elevati includono:

• ANI Pharmaceuticals (ANIP)
• ALX Oncology Holdings (ALXO)
• Replimune Group (REPL)

Tutte e tre hanno uno Zacks Rank #2 (Buy).

Highlight delle Performance Recenti

• Negli ultimi due mesi, le stime sugli utili per azione di ANI Pharmaceuticals per il 2026 sono aumentate da 8,08$ a 8,22$, e per il 2027 da 9,25$ a 9,90$. Le azioni ANIP sono in calo del 4,2% da inizio anno. L’azienda ha superato le attese sugli utili in tutti gli ultimi quattro trimestri, con una sorpresa positiva media del 22,21%.
• La perdita stimata per azione di ALX Oncology nel 2026 è migliorata da 1,21$ a 0,88$, e nel 2027 da 0,99$ a 0,60$. Le azioni ALXO sono salite dell’88,5% da inizio anno, anche se la società non ha centrato le stime sugli utili in tutti gli ultimi quattro trimestri, con una sorpresa media negativa del 12,82%.
• La perdita stimata per azione di Replimune per il 2026 si è ridotta da 3,59$ a 3,41$, e per il 2027 da 2,42$ a 2,33$. Le azioni REPL hanno perso il 27,6% da inizio anno. La società ha battuto le stime in uno degli ultimi quattro trimestri, mancando gli altri tre, con una sorpresa negativa media del 4,46%.

Titolo in Evidenza con Alto Potenziale di Crescita

Il team di ricerca Zacks ha identificato cinque titoli con un forte potenziale di raddoppiare il proprio valore nei prossimi mesi. Tra questi, il Direttore della Ricerca Sheraz Mian evidenzia una società di comunicazione satellitare poco conosciuta pronta a una crescita significativa. Poiché ci si aspetta che il settore spaziale raggiunga una valutazione di trilioni di dollari, la crescente base clienti di questa società e le previsioni di forte aumento dei ricavi nel 2025 la rendono un titolo particolarmente interessante. Sebbene non tutte le migliori scelte raggiungano risultati simili, questa azione potrebbe superare titoli Zacks precedenti come Hims & Hers Health, cresciuto oltre il 200%.

Ulteriori Report Gratuiti di Analisi dei Titoli