Il principale responsabile dei vaccini della FDA, Vinay Prasad, si dimetterà dal suo ruolo il prossimo mese

Il capo della divisione Vaccini e Terapie Geniche della FDA si dimette

Credito immagine: US Food and Drug Administration

Il direttore responsabile di vaccini e terapie geniche presso la US Food and Drug Administration lascerà l'agenzia dopo un periodo caratterizzato da controversie, una mossa che ha provocato un'impennata dei prezzi delle azioni biotech venerdì sera.

Vinay Prasad, che guida il Center for Biologics Evaluation and Research, abbandonerà il suo incarico il mese prossimo per riprendere la carriera accademica. Prasad si è fatto conoscere per aver talvolta annullato le decisioni del suo team scientifico e per uno stile di leadership conflittuale, che secondo alcuni critici avrebbe ostacolato il progresso scientifico e ritardato le approvazioni di nuovi farmaci.

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La notizia delle dimissioni di Prasad ha innescato un rally in alcuni titoli biotech. Le azioni di UniQure NV sono schizzate del 55% dopo la chiusura dei mercati. L’azienda è stata pubblicamente in disaccordo con la divisione di Prasad riguardo il processo di approvazione per la sua terapia genica contro la malattia di Huntington. Anche le azioni di Regenxbio Inc. sono salite del 16% dopo che la FDA aveva rifiutato, lo scorso mese, l’approvazione della sua terapia genica per la sindrome di Hunter.

Prasad ha iniziato il suo mandato presso la FDA a maggio 2025. Si è allontanato brevemente alla fine di luglio a seguito di critiche da parte di commentatori conservatori sulla gestione della terapia genica di Sarepta Therapeutics Inc., ma è tornato poche settimane dopo con il sostegno del Commissario della FDA Marty Makary.

Il Commissario Makary ha espresso gratitudine per i contributi di Prasad in un post su X, sottolineando che la divisione ha raggiunto un numero record di approvazioni nel mese di dicembre. Makary ha indicato che un sostituto sarà nominato prima della partenza di Prasad.

Durante il periodo in FDA, Prasad ha avviato diverse iniziative volte ad accelerare l’approvazione dei trattamenti per malattie rare. Tuttavia, alcune aziende biotech si sono lamentate che i requisiti normativi cambiavano spesso inaspettatamente, complicando il processo di approvazione delle nuove terapie.

Precedentemente professore di epidemiologia presso l'Università della California, San Francisco, Prasad è noto per le critiche ai vaccini Covid per i bambini e per aver messo in discussione le aziende che non utilizzano test controllati con placebo per i loro prodotti.

Prasad ha preso il posto di Peter Marks, che era stato rimosso dalla posizione un anno prima dopo una disputa con il Segretario dell’HHS Robert F. Kennedy Jr. in merito alla politica sui vaccini.

The Wall Street Journal è stato il primo a riportare i piani di partenza di Prasad.

Con il contributo di Nyah Phengsitthy e John Tozzi.

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