FDA、Tevaの新しい長時間作用型統合失調症治療薬申請を受理
Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA)は金曜日、米国食品医薬品局(FDA)がオランザピン徐放性注射懸濁液の新薬承認申請(NDA)を受理したと発表しました。
統合失調症治療薬のFDA承認の可能性
TEV-‘749の販売申請は、現在利用可能なオランザピン製剤と一貫した有効性および安全性プロファイルを示した第3相SOLARIS試験の結果に基づいています。
この開発中の薬剤は、統合失調症患者の治療遵守を向上させることを目的としており、ケアにおける重要なギャップに対応しています。
SOLARIS試験では、TEV-‘749は月1回の皮下投与として投与され、他の製剤で通常必要とされる投与後のモニタリングの必要性が認められませんでした。
このNDAの受理は、オランザピンに依存する患者のために長時間作用型の選択肢を提供しようとするTevaにとって、重要なマイルストーンとなります。
TEV-‘749は、Medincell独自のコポリマーテクノロジーであるSteadyTeqを利用しており、オランザピンの制御された安定的かつ持続的な放出を実現しています。
同社の他の統合失調症治療薬Uzedy(リスペリドン)は、2025年度に1億9,100万ドルの収益を上げており、前年比63%増、経営陣の予想(1億9,000万ドル〜2億ドル)を上回りました。
テクニカル分析
現在、この株式は20日単純移動平均(SMA)を10.5%下回り、100日SMAを8.2%下回っており、短期的な弱さを示しています。過去12ヶ月で株価は12.4%上昇しており、現在は52週高値に近い水準に位置しています。
RSIは50.00で中立圏にあり、MACDは0.10でシグナルラインの0.15を下回っており、株価に弱気圧力がかかっていることを示唆しています。中立的なRSIと弱気のMACDの組み合わせは、モメンタムが混在していることを示しています。
- 主なレジスタンス: $37.00
- 主なサポート: $32.00
アナリストの総意および最近の動向: この株はBuyレーティングが付与されており、平均目標株価は$34.09です。最近のアナリストの動きは以下の通りです:
- Truist Securities: Buy(目標株価を$42.00に引き上げ)(2月18日)
- Goldman Sachs: Buy(目標株価を$45.00に引き上げ)(2月9日)
- Barclays: Overweight(目標株価を$38.00に引き上げ)(1月30日)
TEVA株価の動き: Benzinga Proのデータによれば、Teva Pharmaceutical Indusの株価は月曜日のプレマーケット取引で1.37%下落し、$33.75となりました。
画像:Shutterstockより
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