百済神州の第4四半期の収益が前年同期比33%増加、通年で黒字転換、ベオレズの単四半期売上が11億元を突破し過去最高を記録｜決算ニュース

百済神州は2月26日に2025年第4四半期および通年の財務業績を発表し、ブレークイーブンポイントを越え、長年続いた「資金消耗」時代に終止符を打ちました。

• 年間総収入は53.43億ドルで、前年同期比40%増加。第4四半期の総収入は15億ドルで、前年同期比33%増加。
• 2025年通年のGAAP純利益は2.87億ドルで、2024年の純損失6.45億ドルから一転し、歴史的な黒字を達成しました。

フラッグシップ製品の百悦沢（泽布替尼）は引き続き急成長し、年間の世界売上高は39億ドルで前年同期比49%増加。第4四半期単独では売上高が11億ドル（UTC+8）を突破し、前年同期比38%増加。米国市場では年間28億ドルを売上げ、前年同期比45%増加し、世界のBTK阻害剤市場でトップの座を堅持しています。

収益性が大幅に向上し、通年の非GAAP営業利益は11億ドルとなり、2024年の4536万ドルから23倍以上に急増。フリーキャッシュフローは通年で9.42億ドルの黒字に転換し、2024年のマイナス6.33億ドルから質的な飛躍を実現。事業レバレッジの完全な発揮は、商業化が新たな段階に入ったことを示しています。

2026年の展望として、総収入ガイダンスは62億〜64億ドルで、前年同期比約20%の増加、GAAP営業利益は7億〜8億ドルを予想。ソトクラなど後期血液腫瘍パイプライン製品の商業化が近づき、次の成長エンジンとなる見込みです。

コア製品：百悦沢が市場を席巻、百泽安が堅調に拡大

百悦沢は広範な規制承認と豊富な臨床データによる競争障壁を背景に、BTK阻害剤市場で絶対的なリーダーシップを確立。ASH年会で発表されたSEQUOIA試験の6年追跡およびALPINE長期追跡データにより、新規および再発難治性CLL/SLL患者への持続的なベネフィットがさらに実証され、リードを維持しています。

百泽安は第4四半期の世界売上高が1.82億ドル（UTC+8）で前年同期比18%増加、通年では7.37億ドルで19%増加。試験データによると、ゼニダ妥単抗との併用でHER2陽性胃食道腺癌の一次治療において統計学的に有意なOS改善を示し、2026年の新適応症申請の基礎を築きました。

Amgenがライセンス供与した製品の年間売上は4.86億ドルで、前年同期比33%増加しました。

パイプラインの進展：ソトクラが第2の成長曲線を開く

BCL2阻害剤ソトクラ（百悦达）は今四半期で最も重要なパイプラインのブレークスルー：中国で世界初の承認を取得し、R/R MCLおよびCLL/SLLの適応症をカバー。米国FDAの優先審査資格も獲得し、EUでの上市申請も完了しています。

2026年上半期にはFDAがR/R MCLについて規制判断を下す予定で、次のコア商業製品になることが期待されています。

BTK CDAC候補薬BGB-16673はASHで第1相CLLデータを発表し、2026年下半期に迅速承認申請が見込まれています。

複数の固形腫瘍初期パイプライン製品が既に初の人体試験を開始。CDK4阻害剤BGB-43395は2026年上半期にHR+/HER2-転移性乳癌の一次治療第3相試験（UTC+8）を開始予定で、パイプラインの多様化が進んでいます。

収益力：粗利率拡大、コスト管理の効果が顕在化

2025年第4四半期および通年のGAAP粗利率はそれぞれ90.4%と87.3%で、2024年同期の85.6%と84.3%を上回りました。非GAAP粗利率（減価償却控除後）はそれぞれ90.7%と87.8%で、規模の効果と生産効率の向上が収益性の質に継続的に反映されています。

通年のGAAP営業費用は42.27億ドルで、前年同期比12%増加。増加率は40%の収入増加を大きく下回り、事業レバレッジの効果が顕著です。

SG&Aが製品収入に占める比率は2024年の48%から39%へ低下し、研究開発費は前年比10%増加。なお、年間純利益には7600万ドルの持分投資減損や2500万ドルの非経常的税務項目など、一時的なマイナス要因が含まれます。

バランスシートとキャッシュフロー：十分な資金力で安心感が大幅増

2025年末時点で、現金および現金同等物は46.1億ドルに達し、2024年末の26.4億ドルから約75%大幅増加し、財務基盤が大きく強化されました。

年間の営業活動によるキャッシュフロー純流入は11.28億ドルで、2024年の純流出1.41億ドルと対照的に、営業キャッシュフローが初めて大幅な黒字転換を実現しました。

バランスシートでは総資産が81.9億ドル、株主資本が43.6億ドルに上昇。

Royalty Pharmaとの契約により新たに9.07億ドルの将来ロイヤリティ負債が追加。年間設備投資は1.86億ドルで、2024年の4.93億ドルから大幅に縮小し、フリーキャッシュフローの質が大きく向上しました。

2026年ガイダンス：64億ドルを目指し、利益拡大が期待

2026年通年の総収入ガイダンスは62億〜64億ドルで中央値63億ドル、前年同期比約18%の増加。GAAP粗利率は80%台後半を維持する見込みで、GAAP営業利益は7億〜8億ドル、非GAAP営業利益は14億〜15億ドルとなり、2025年からいずれも実質的な拡大が見込まれます。

会社は、その他収入（費用）はRoyalty Pharmaの利息償却を含めて2500万〜5000万ドルの純支出を見込むとしています。

2026年の業績が十分に好調であれば、一部の引当金戻しにより大きな税務利益がもたらされる見込みですが、具体的な時期には不確実性が存在。希薄化後の流通ADSは約1.18億株で、現在の水準とほぼ同じになる見通しです。