MRNA株はCOVID-19とインフルエンザの複合ワクチンがCHMP承認後に上昇

Modernaの株価、CHMPの肯定的な勧告を受けて上昇

Modernaの株価は金曜日に約4%上昇しました。これは、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）がmCombriax（mRNA-1083）の承認を勧告したことを発表したためです。このワクチンはmRNA技術を用いており、COVID-19およびインフルエンザの両方に対する予防を目的としています。

EUにおけるmCombriaxの次のステップ

CHMPの推薦は現在、欧州委員会によって評価されており、近いうちに最終決定が下される見込みです。mCombriaxが承認された場合、これはModernaにとって欧州市場で提供される4番目の製品となり、Spikevax、mNexspike（いずれもCOVID-19ワクチン）、およびRSVワクチンのmResviaに加わります。

臨床試験の結果が承認を後押し

CHMPによる肯定的な意見は、主要な目標を達成した第III相ピボタル臨床試験の結果に基づいています。結果は、mCombriaxの単回投与が、現在承認されている各疾患の単独ワクチンと比較して、COVID-19およびインフルエンザの両方に対してより強い免疫応答を誘発したことを示しました。

この大規模な研究には約8,000人の成人参加者が含まれ、2つの年齢グループに分けられました。最初のグループ（65歳以上の成人）には、mCombriaxまたはFluzone HD（Sanofi社製の高用量インフルエンザワクチン）とSpikevaxの組み合わせが投与されました。2番目のグループ（50～64歳の成人）は、mCombriaxとFluarix（GSK社製の標準用量インフルエンザワクチン）をSpikevaxとともに比較しました。

2024年のMRNA株のパフォーマンス

年初から現在までに、Modernaの株価は約82%も上昇しており、業界平均の10%の成長を大きく上回っています。

mCombriaxと規制進捗の詳細

mCombriaxは、ModernaのmNexspikeとmRNA-1010（実験的なインフルエンザワクチン）を組み合わせたものです。規制当局への申請は、米国、ヨーロッパ、カナダ、オーストラリアで審査中であり、FDAによる決定は2026年8月5日までに出される見込みです。

Modernaは当初mCombriaxのFDA承認を申請しましたが、インフルエンザ成分の有効性データの追加提出をFDAから求められ、2025年5月に申請を取り下げました。その後、同社はmRNA-1010の申請の一部として必要なデータを提出し、mCombriaxの再申請に関するFDAからのさらなるフィードバックを待っています。

米国における規制上の課題

米国では規制の監視が強化されたことにより、ワクチン需要に影響が出ています。FDAは当初、治験で使用された比較ワクチンが最適な標準治療でないとの懸念からmRNA-1010の申請を審査しませんでした。しかし、Modernaは年齢層に基づく新たな規制対応を提案し、FDAは再考しました。更新された申請は、50～64歳への完全承認と、65歳以上への迅速承認を求めています。

Moderna, Inc.の株式情報

Modernaの株価および業績の詳細については、公式の株式チャートおよび株価ページをご覧ください。

現在のZacksランク（Moderna）

ModernaのZacksランクは#3（ホールド）です。

成長が期待されるトップ5株

• 株#1：強力な成長と耐久力を示す破壊的企業
• 株#2：強気の指標と反発の可能性がある企業
• 株#3：最も魅力的な投資機会の一つと考えられている企業
• 株#4：急速に拡大する業界をリードする企業
• 株#5：拡大準備が整った革新的なオムニチャネルプラットフォーム

これらの株の多くはウォール街ではまだ広く認知されておらず、初期投資の機会を提供します。本レポートでの過去の推奨銘柄は+171%、+209%、+232%のリターンを達成しています。