LLYは、脱毛症治療におけるOlumiantのより幅広い適用についてCHMPの承認を受ける

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101 finance2026/03/02 17:52

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著者:101 finance

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EMA委員会、Olumiantの青少年への適用拡大を勧告

Eli LillyとIncyteは、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）が、Olumiant（バリシチニブ）の承認範囲を、重度の脱毛症（AA）を持つ12歳から18歳未満の青少年にまで拡大することを支持する好意的な勧告を発表したと明らかにしました。

欧州委員会は、今後数ヶ月以内にこの勧告に関する最終決定を下す予定です。

2024年におけるLillyの株価パフォーマンス

今年に入り、Eli Lillyの株価は2.1％下落しましたが、大型製薬セクター全体では5.2％上昇しています。

画像提供：Zacks Investment Research

BRAVE-AA-PEDS試験の詳細

CHMPによる肯定的意見は、毎日経口投与されるOlumiantの安全性と有効性をプラセボと比較した第III相BRAVE-AA-PEDS試験の結果に裏付けられています。この試験の結果、重度AA患者の42％が36週間の治療後に頭髪の少なくとも80％が回復したことが明らかとなりました。また、眉毛やまつ毛の大幅な再生も多くの患者で観察されました。

本研究は、重度AAを患う児童・青少年の治療効果を初めて詳細に検討したものとして注目されています。

両社によれば、CHMPの支持は、Olumiantが脱毛症という慢性自己免疫疾患に悩む若者向けの新たな治療選択肢となる可能性を示しており、生活の質に大きな影響を与える疾患への対応策として期待されています。

Olumiantについて：LillyとIncyteによるJAK阻害剤

Incyteが開発しEli Lillyにライセンス供与した経口JAK阻害剤Olumiantは、すでに成人の重度AAを含む複数の自己免疫疾患に対して承認されています。

Lillyは重度AAの青少年に対するOlumiantの米国承認も申請しており、決定は2026年後半に見込まれています。

Incyteは、Olumiantの売上に基づいてLillyからロイヤリティを受け取っています。

2025年、OlumiantはLillyとIncyteに10.1億ドルの収益をもたらしました。薬剤の承認用途拡大は、今後も売上増加につながる可能性があります。

Zacksランキングと注目すべきその他バイオテック株

現在、Eli LillyはZacksランク3（ホールド）です。

Zacksランキングがより高いバイオ企業としては、Castle Biosciences（CSTL）とANI Pharmaceuticals（ANIP）があり、Castle BiosciencesはZacksランク1（ストロングバイ）、ANI PharmaceuticalsはZacksランク2（バイ）となっています。

Castle Biosciencesは、2026年の一株当たり予想損失が$1.06から$0.96へ、2027年は$0.76から$0.61へと、過去2か月で改善しています。ただし、CSTL株は年初来24％下落しています。
同社は過去4四半期中3回の決算で予想を上回っており、平均決算サプライズは34.69％です。
ANI Pharmaceuticalsの2026年の利益予想は$8.08から$8.22へ、2027年は$9.25から$9.90へと、過去60日間で上昇しています。ANIP株は年初来6.4％下落しています。
ANI Pharmaceuticalsは直近4四半期全てで予想を上回り、平均決算サプライズは22.21％となっています。