Mirum、肝疾患研究のための参加者登録およびスクリーニングを完了

101 finance2026/03/06 14:38

原文を表示

著者:101 finance

Mirum PharmaceuticalsがHDV治療薬の臨床試験を推進

Mirum Pharmaceuticals（MIRM）は、慢性hepatitis delta virus（HDV）の治療薬brelovitugを評価する第III相AZURE-1臨床試験において、被験者の登録を完了しました。同時に、HDV治療薬brelovitugを対象とした第III相AZURE-4試験のスクリーニングも終了しています。

同社は、2026年後半にAZURE-1およびAZURE-4の24週間の初期結果を発表する予定です。これらの結果は、MirumがbrelovitugのHDVに対する生物学的製剤承認申請（BLA）をFDAに提出する計画の支援となり、製品発売への道を開く可能性があります。

この発表後、Mirumの株価は昨日5.6%下落しました。

2024年のこれまでで、Mirumの株価は11.2%上昇しており、業界平均の8.1%成長を上回っています。

画像出典：Zacks Investment Research

HDV向けbrelovitugの開発進捗情報

2026年1月に、Mirumは民間バイオテック企業Bluejay Therapeuticsを買収し、ポートフォリオを拡充しました。この買収により、慢性HDVを標的とする完全ヒトモノクローナル抗体brelovitugが同社の開発パイプラインに加わりました。

この戦略的な動きは、Mirumの重篤な肝疾患領域での存在感を強化するものです。

brelovitugは、慢性HDV感染症治療のためにFDAからBreakthrough Therapy designation（画期的治療薬指定）を既に取得しています。

HDVは特に攻撃的な肝炎型として知られ、進行が速く、利用可能な治療法が非常に限られています。

AZURE-1およびAZURE-4の両試験は、24週間時点でのウイルス学的反応とALT正常化の複合エンドポイントを測定しており、FDAのbrelovitugのHDVに対する迅速承認の推奨に沿っています。

Mirumの主力製品と収益成長

Mirumの主力製品Livmarli（maralixibat）は、Alagille syndrome（ALGS）患者のcholestatic pruritus管理のために全世界で承認されている経口IBAT阻害剤です。米国および欧州では、progressive familial intrahepatic cholestasis（PFIC）の特定症例でも承認されています。

FDAは最近、ALGSおよび胆汁うっ滞性掻痒を伴うPFIC患者向けのLivmarliタブレット新製品を承認しました。

Livmarliは2025年に3億6千万ドルの純売上高を計上し、前年から68.8%の増加となり、Mirumの収益の大部分を占めています。

Livmarli以外にも、MirumはCholbamカプセルおよびCtexliタブレットの販売が好調で、これらは特定の希少疾患向けに承認されています。2025年、これらの胆汁酸製品の売上高は前年比31%増の1億6,130万ドルに達しました。

Mirum Pharmaceuticals, Inc. 株価パフォーマンス

株式評価とバイオテック分野の代替企業

Mirumは現在Zacks Rank #3（Hold）となっています。

他にZacks格付けが高いバイオテック企業としては：

ANI Pharmaceuticals（ANIP）
ALX Oncology Holdings（ALXO）
Replimune Group（REPL）

いずれもZacks Rank #2（Buy）となっています。

直近の業績ハイライト

過去2ヵ月でANI Pharmaceuticalsの2026年予想EPSは8.08ドルから8.22ドル、2027年の予想は9.25ドルから9.90ドルへ上昇しました。ANIP株は年初来4.2%下落しています。同社は直近4四半期全てで予想利益を上回っており、平均のサプライズ率は22.21%です。
ALX Oncologyの2026年1株当たり予想損失は1.21ドルから0.88ドル、2027年は0.99ドルから0.60ドルへそれぞれ改善されました。ALXO株は年初来88.5%急騰していますが、直近4四半期全てで利益予想を下回っており、平均マイナスサプライズは12.82%です。
Replimuneの2026年予想損失は3.59ドルから3.41ドル、2027年は2.42ドルから2.33ドルへ縮小しました。REPL株は年初来27.6%下落しています。同社は直近4四半期のうち1回のみ利益予想を上回り、残り3回はいずれも下回っており、平均マイナスサプライズは4.46%です。

高成長ポテンシャルの注目株

Zacksのリサーチチームは今後数ヶ月で株価が倍増する可能性の高い5銘柄を特定しました。その中で、リサーチディレクターSheraz Mianは、著名ではない衛星通信企業を注目株として挙げています。宇宙産業は1兆ドル規模に達すると予想されており、同社の顧客基盤拡大と2025年の売上急増見込みは市場の中でも際立っています。必ずしもトップ銘柄全てがこのような成果を挙げるとは限りませんが、この株はHims & Hers Healthの200％超上昇実績を凌ぐパフォーマンスが期待されます。