Iovance Nag-aanunsyo ng Positibong Resulta mula sa Unang Klinikal na Pagsubok para sa TIL Cell Therapy sa Soft Tissue Sarcomas

50% Objective Response Rate (ORR) sa Advanced Sarcomas

Makabuluhang Oportunidad sa Merkado na may Higit sa 8,000 Pasyenteng Nadiagnose
Taun-taon sa U.S. at Europa

SAN CARLOS, Calif., Peb. 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ang Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), isang komersyal na kumpanya sa biotechnology na nakatuon sa inobasyon, pag-develop, at paghahatid ng mga bagong polyclonal tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapies para sa mga pasyenteng may kanser, ay nag-anunsyo ngayon ng positibong maagang datos mula sa isang pilot clinical trial na pinangunahan ng Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) at sinuportahan ng Iovance ukol sa lifileucel para sa mga pasyenteng may advanced (metastatic o unresectable) undifferentiated pleomorphic sarcoma (UPS) o dedifferentiated liposarcoma (DDLPS) na hindi tumugon sa hindi bababa sa isang naunang linya ng systemic therapy.

Sa unang anim na pasyenteng nasuri na ginamot gamit ang lifileucel monotherapy, physician-assessed confirmed ORR ayon sa RECIST v1.1 ay 50%. Lahat ng nasuring pasyente ay may advanced na sakit, hindi tumugon sa naunang therapy, at may malaking lawak ng sakit, na may mean sum ng diameters na 117 millimeters sa baseline at mean ng higit sa dalawang naunang linya ng therapy. Nakapagtala ang mga pasyente ng malalalim na tugon na lalo pang bumuti sa paglipas ng panahon, kaayon ng lifileucel sa melanoma, non-small-cell lung cancer, at iba pang solid tumors. Ang safety profile ay paborable at tugma sa lifileucel therapy sa iba pang indikasyon. Batay sa mga resulta, plano ng Iovance na simulan ang isang single arm registrational trial sa second-line advanced UPS at DDLPS sa ikalawang quarter ng 2026 at makikipag-ugnayan sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) para sa isang pinabilis na landas upang mapabilis ang pag-apruba. Plano rin ng Iovance na pag-aralan ang lifileucel sa iba pang high grade soft tissue sarcoma subtypes na may mataas na hindi natutugunang pangangailangan bilang bahagi ng kanilang clinical development program.

Ang UPS at DDLPS ay mga high grade, agresibong soft tissue sarcomas na may kaugnayan sa hindi magandang prognosis at nakakaapekto sa higit sa 3,000 pasyente sa U.S. at higit sa 5,000 pasyente sa Europa taun-taon, kabilang ang higit sa 3,500 pasyente na may advanced na sakit.

Mataas ang hindi natutugunang medical na pangangailangan para sa mga bagong opsyon sa paggamot para sa mga second-line na pasyente, na may mga kamakailang clinical studies na nag-uulat ng ORRs na mas mababa sa 5%, median progression-free survival (mPFS) na ~2-3 buwan, at median overall survival (mOS) na ~9-10 buwan.

Pahayag ni Lauren Baker Banks, MD, PhD, Sarcoma Medical Oncologist, MSKCC, “Sa unang clinical trial ng TIL cell therapy sa UPS at DDLPS, ang isang beses na paggamot gamit ang lifileucel ay nagpakita ng kapani-paniwala at walang kapantay na response rates na may potensyal na matugunan ang mahalagang hindi natutugunang pangangailangan ng mga pasyenteng hindi tumutugon sa frontline standard of care. Ang mga pasyente ng UPS at DDLPS ay dumaranas ng mataas na lawak ng sakit, mababang kalidad ng buhay, at kakulangan ng epektibong paggamot, kabilang na ang kawalan ng aprubadong immunotherapy options. Sa second-line setting, ang mPFS para sa maraming pasyente ay ilang buwan lamang at ang mOS ay mas mababa sa isang taon. Inaasahan naming maipapakita ang mga resulta na ito sa isang medical conference sa 2026.”

Pahayag ni Dr. Brian Gastman, EVP Translational Medicine and Research sa Iovance, “Ipinapakita ng mga kapanapanabik na clinical results na maaring mag-alok ang lifileucel ng bago, mataas ang bisa, at matagalang immunotherapy option sa dalawang agresibong anyo ng advanced sarcoma at lalo pang ipinapakita ang pangako ng aming TIL cell therapy platform na maghatid ng makabuluhang clinical benefit sa iba’t ibang solid tumor cancers. Ang chemotherapy na may napakababang bisa ay nananatiling second-line standard of care para sa mga pasyenteng ito matapos ang paglala ng sakit mula sa front-line chemotherapy. Inaasahan naming maihatid ang lifileucel sa mga pasyenteng UPS at DDPLS sa lalong madaling panahon.”

Tungkol sa Iovance Biotherapeutics, Inc.
Layunin ng Iovance Biotherapeutics, Inc. na maging pandaigdigang lider sa inobasyon, pag-develop, at paghahatid ng tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapies para sa mga pasyenteng may kanser. Pioneer kami sa isang transformational na pamamaraan upang gamutin ang kanser sa pamamagitan ng paggamit sa kakayahan ng immune system ng tao na kilalanin at sirain ang iba’t ibang cancer cells sa bawat pasyente. Ipinakita ng Iovance TIL platform ang mga promising clinical data sa iba’t ibang solid tumors. Ang Iovance’s Amtagvi® ay ang unang FDA-approved T cell therapy para sa solid tumor indication. Nangangako kami ng patuloy na inobasyon sa cell therapy, kabilang na ang gene-edited cell therapy, na maaaring magpalawig at magpabuti ng buhay ng mga pasyenteng may kanser. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang http://www.iovance.com/.

Amtagvi

at ang mga kalakip nitong design marks, Proleukin®, Iovance®, at IovanceCares™ ay mga trademark at rehistradong trademark ng Iovance Biotherapeutics, Inc. o ng mga subsidiary nito. Lahat ng iba pang trademark at rehistradong trademark ay pag-aari ng kani-kanilang may-ari.

Mga Sanggunian
1. CancerMPact Patient Metrics para sa US Soft Tissue Sarcoma (na-access noong 02/13/2026) gamit ang custom analysis upang tantiyahin ang populasyon ng UPS & DDLPS.
2. Incidence ng UPS & DDLPS extrapolation mula US patungong buong Europa batay sa Global burden of soft tissue sarcomas sa 204 na bansa at teritoryo mula 1990 hanggang 2021: datos mula sa global burden of disease study 2021.
3. CancerMPact Treatment Architecture para sa Sarcoma para sa US & EU5 (Mayo 2025) upang magbigay impormasyon sa treatment rates sa US at EU5.
4. Parikh RC, et al. Treatment patterns and survival among older adults sa United States na may advanced soft-tissue sarcomas. Cancer. 2018.
5. Italiano A, et al. Advanced well-differentiated/dedifferentiated liposarcomas: role of chemotherapy at survival. Ann Oncol. 2012.
6. Jones RL et al. Efficacy and safety findings mula sa MANTRA: Isang global, randomized, multicenter, phase III na pag-aaral ng MDM2 inhibitor milademetan vs trabectedin sa mga pasyenteng may dedifferentiated liposarcomas, Ann Oncol. 2023.