Savara Inc (NASDAQ: SVRA) kamakailan ay nag-anunsyo na natanggap nito ang Day 74 Letter mula sa U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Ang liham na ito ay malinaw na nagsasaad na kasalukuyang walang plano ang FDA na magpatawag ng pulong ng advisory committee. Ang pag-unlad na ito ay nagpapahiwatig ng isang mahalagang hakbang para sa Savara sa proseso ng regulasyon at pag-apruba. Karaniwan, ang FDA ay nagsasagawa ng advisory committee meeting upang masusing suriin ang mga makabagong therapy, ngunit ang desisyon na hindi na kailangan ang ganitong pulong ay maaaring magpahiwatig ng mas mabilis na proseso ng pag-apruba. Ipinahayag ng kumpanya na patuloy silang makikipag-ugnayan nang malapit sa FDA at aktibong isusulong ang pagsusuri ng kaugnay na gamot. Binabantayan ng merkado kung ang hakbang na ito ay nangangahulugan ng mas mabilis na regulasyon at tugon para sa mga proyekto ng pananaliksik at pag-unlad ng Savara.