Ang Nangungunang Opisyal ng Bakuna ng FDA na si Vinay Prasad ay Magbibitiw sa Kanyang Posisyon sa Susunod na Buwan

FDA Bakuna at Pinuno ng Gene Therapy Magbibitiw sa Posisyon

Pinasasalamatan: US Food and Drug Administration

Ang direktor na nangangasiwa sa mga bakuna at gene therapies sa US Food and Drug Administration ay nakatakdang umalis sa ahensya matapos ang isang panahon ng kontrobersya, na nagdulot ng biglang pag-angat ng mga presyo ng biotech stocks nitong huling bahagi ng Biyernes.

Si Vinay Prasad, na namumuno sa Center for Biologics Evaluation and Research, ay aalis sa kanyang posisyon sa susunod na buwan upang ipagpatuloy ang kanyang akademikong karera. Nakilala si Prasad sa paminsang pagbalewala sa desisyon ng kanyang siyentipikong koponan at sa kanyang palaban na istilo ng pamumuno, na ayon sa ilang kritiko ay naging hadlang sa siyentipikong pag-usad at nagpabagal sa pag-apruba ng mga bagong gamot.

Pinakamahalagang Balita mula sa Bloomberg

Ang balita tungkol sa pagbibitiw ni Prasad ay nagdulot ng pagtaas sa ilang stock ng biotech. Ang bahagi ng UniQure NV ay tumaas ng 55% noong after-hours trading. Ang kompanya ay hayagang nagkaroon ng hindi pagkakaunawaan sa dibisyon ni Prasad kaugnay ng proseso ng pag-apruba ng kanilang gene therapy para sa Huntington’s disease. Nakakita rin ang Regenxbio Inc. ng 16% pagtaas ng bahagi matapos tumanggi ang FDA na aprubahan ang kanilang gene therapy para sa Hunter syndrome noong nakaraang buwan.

Nagsimula si Prasad sa FDA noong Mayo 2025. Panandalian siyang umalis noong huling bahagi ng Hulyo matapos siyang kritisihin ng mga konserbatibong tagapagkomento kaugnay sa kanyang pamamahala sa gene therapy ng Sarepta Therapeutics Inc., ngunit bumalik makalipas ang ilang linggo na may suporta ni FDA Commissioner Marty Makary.

Ipinahayag ni Commissioner Makary ang kanyang pasasalamat sa kontribusyon ni Prasad sa isang post sa X, at binigyang-diin na naabot ng dibisyon ang rekord na dami ng pag-apruba noong Disyembre. Sinabi ni Makary na magpapangalan ng kapalit bago tuluyang umalis si Prasad.

Habang siya ay nasa FDA, naglunsad si Prasad ng ilang inisyatibo na layuning pabilisin ang pag-apruba ng mga lunas para sa mga bihirang sakit. Gayunman, nagreklamo ang ilang mga kumpanyang biotech na kadalasan ay pabago-bago ang mga regulasyong pangangailangan, na nagpapakumplika sa proseso ng pag-apruba sa mga bagong therapy.

Dati siyang propesor ng epidemiology sa University of California, San Francisco, at nakilala si Prasad dahil sa kanyang kritisismo sa Covid vaccines para sa mga bata at para sa pagtutol sa mga kumpanyang hindi gumagamit ng placebo-controlled trials para sa kanilang mga produkto.

Pinalitan ni Prasad si Peter Marks, na tinanggal sa posisyon isang taon na ang nakakaraan matapos ang hindi pagkakaunawaan kay HHS Secretary Robert F. Kennedy Jr. hinggil sa polisiya ng bakuna.

Ang The Wall Street Journal ang unang nag-ulat ng planong pagbibitiw ni Prasad.

Tulong sa pag-uulat: Nyah Phengsitthy at John Tozzi.

Higit Pa Mula sa Bloomberg Businessweek

©2026 Bloomberg L.P.