Merck ujawnia pozytywne dane dotyczące leczenia przeciwciałem wirusa syncytialnego układu oddechowego, ubiega się o zgodę FDA na szersze stosowanie u dzieci

Merck & Co. (NYSE:MRK) w czwartek podzielił się pozytywnymi wynikami z drugiego sezonu RSV z badania fazy 3 SMART.

Wyniki badania SMART zostały zaprezentowane na konferencji RSVVW i zostaną przekazane Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) do oceny w celu rozszerzenia wskazań dla dzieci o zwiększonym ryzyku ciężkiego zakażenia wirusem syncytialnym układu oddechowego (RSV).

Nowe dane z badania SMART u dzieci poniżej 2. roku życia wykazały, że bezpieczeństwo było ogólnie zgodne z obserwowanym bezpieczeństwem u niemowląt MK-1654-007, które otrzymały Enflonsia podczas sezonu RSV.

Enflonsia (clesrovimab), oceniany przeciwciało monoklonalne, jest obecnie zatwierdzony do stosowania u niemowląt podczas ich pierwszego sezonu RSV i ma na celu zapewnienie ochrony przez pięć miesięcy.

W badaniu dane dotyczące bezpieczeństwa wykazały zgodność z wcześniejszymi wynikami, a stężenia przeciwciała monoklonalnego w surowicy były podobne do tych u zdrowych niemowląt z wcześniejszych badań.

Dane te wspierają potencjał Enflonsia w ochronie wrażliwych dzieci, które mogą wymagać dodatkowej dawki na drugi sezon RSV.

Tymczasowe dane z pierwszego sezonu RSV w badaniu fazy 3 SMART — wraz z danymi z kluczowego badania fazy 2b/3 CLEVER — wsparły zatwierdzenie ENFLONSIA przez FDA w czerwcu 2025 roku oraz późniejsze globalne zatwierdzenia regulacyjne.

W środę GSK plc (NYSE:GSK) przedstawił nowe dane dotyczące skuteczności szczepionki AREXVY przeciwko RSV podczas konferencji.

W przypadku szczepionki RSV firmy GSK badanie wykazało związek ze skutecznością szczepionki (VE) na poziomie 75,6% wobec hospitalizacji związanych z RSV, przy medianie obserwacji 5,6 miesiąca (maksymalnie 9,7 miesiąca) po szczepieniu.

Dalsze eksploracyjne punkty końcowe wykazały związek ze skutecznością szczepionki na poziomie 63,1% wobec poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Analiza techniczna

Akcje obecnie notowane są 5,9% powyżej swojej 20-dniowej prostej średniej kroczącej (SMA) i 11,5% powyżej 100-dniowej SMA, wykazując długoterminową siłę. Akcje wzrosły o 42,13% w ciągu ostatnich 12 miesięcy i obecnie znajdują się bliżej swoich 52-tygodniowych maksimów niż minimów.

RSI wynosi 69,29, co uznawane jest za neutralne terytorium, natomiast MACD wynosi 3,7853, powyżej swojej linii sygnału na poziomie 3,3955, wskazując na bycze momentum. Połączenie neutralnego RSI i byczego MACD sugeruje mieszane momentum.

• Kluczowy opór: 123,50 USD
• Kluczowe wsparcie: 120,00 USD

Konsensus analityków i ostatnie działania

Akcje mają rekomendację Kupuj ze średnią ceną docelową 119,95 USD. Ostatnie decyzje analityków obejmują:

• Guggenheim: Kupuj (podnosi cenę docelową do 140,00 USD) (6 lutego)
• Citigroup: Neutralnie (podnosi cenę docelową do 120,00 USD) (4 lutego)
• Cantor Fitzgerald: Neutralnie (podnosi cenę docelową do 120,00 USD) (4 lutego)

MRK Akcje: Akcje Merck spadły o 0,03% do poziomu 121,62 USD podczas czwartkowego handlu przedsesyjnego, według danych Benzinga Pro.

Zdjęcie za pośrednictwem Shutterstock